Valor agregado da OCT para o diagnóstico de CBC recorrente após tratamento não invasivo (TOBI)
12 de outubro de 2022 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Tomografia de Coerência Óptica para Diagnóstico de Carcinoma Basocelular Recorrente Após Tratamento Não Invasivo
O carcinoma basocelular superficial (sBCC) pode ser tratado de forma não invasiva, mas o acompanhamento é necessário porque as lesões podem reaparecer.
Este estudo tem como objetivo avaliar o valor adicional da tomografia de coerência óptica (OCT) para a detecção de lesões recorrentes de CBC, que podem permanecer não reconhecidas pelo exame clínico e dermatoscópico (CDE).
Este estudo comparou a precisão diagnóstica de CDE e CDE combinado com OCT para detecção de carcinoma basocelular (CBC) recorrente após tratamento não invasivo de sBCC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Limbrug
-
Maastricht, Limbrug, Holanda, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com sBCC tratados de forma não invasiva
- 18+ anos de idade
Critério de exclusão:
- Incapaz de assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O valor agregado da OCT para a detecção de BCC recorrente
Prazo: 1- 56 meses após o tratamento
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Os investigadores avaliaram a diferença de sensibilidade entre CDE e CDE + OCT
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1- 56 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de resultados falso-positivos do teste OCT
Prazo: 1- 56 meses após o tratamento
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Os investigadores avaliaram se a adição de OCT ao CDE levou a resultados de teste falso-positivos.
(ou seja, uma diminuição na especificidade)
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1- 56 meses após o tratamento
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Subtipagem BCC recorrente por OCT
Prazo: 1- 56 meses após o tratamento
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Os investigadores avaliaram até que ponto os avaliadores de OCT são capazes de prever corretamente o subtipo de CBC recorrente.
Foi feita uma distinção entre BCC superficial (sBCC; tratamento não invasivo opcional) e BCC nodular/agressivo (nBCC/aBCC; excisão necessária).
Para a subtipagem de BCC, a sensibilidade foi definida como a proporção de pacientes com nBCC/aBCC corretamente identificados pela OCT como nBCC/aBCC.
A especificidade foi definida como a proporção de pacientes com sBCC corretamente identificados como sBCC pela OCT.
|
1- 56 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL74245.068.20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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