Valore aggiunto dell'OCT per la diagnosi di BCC ricorrente dopo trattamento non invasivo (TOBI)
12 ottobre 2022 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Tomografia a coerenza ottica per la diagnosi di carcinoma basocellulare ricorrente dopo trattamento non invasivo
Il carcinoma basocellulare superficiale (sBCC) può essere trattato in modo non invasivo, ma è necessario un follow-up perché le lesioni possono ripresentarsi.
Questo studio mira a valutare il valore aggiunto della tomografia a coerenza ottica (OCT) per il rilevamento di lesioni BCC ricorrenti, che possono rimanere non riconosciute dall'esame clinico e dermoscopico (CDE).
Questo studio ha confrontato l'accuratezza diagnostica di CDE e CDE combinata con OCT per il rilevamento del carcinoma basocellulare ricorrente (BCC) dopo il trattamento non invasivo di sBCC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limbrug
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Maastricht, Limbrug, Olanda, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center+
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sBCC trattati in modo non invasivo
- 18+ anni di età
Criteri di esclusione:
- Impossibile firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il valore aggiunto dell'OCT per la rilevazione del BCC ricorrente
Lasso di tempo: 1- 56 mesi dopo il trattamento
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I ricercatori hanno valutato la differenza di sensibilità tra CDE e CDE + OCT
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1- 56 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il numero di risultati del test OCT falsi positivi
Lasso di tempo: 1- 56 mesi dopo il trattamento
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I ricercatori hanno valutato se l'aggiunta di OCT al CDE portasse a risultati di test falsi positivi.
(ovvero una diminuzione della specificità)
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1- 56 mesi dopo il trattamento
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Sottotipizzazione BCC ricorrente da OCT
Lasso di tempo: 1- 56 mesi dopo il trattamento
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I ricercatori hanno valutato fino a che punto i valutatori OCT sono in grado di prevedere correttamente il sottotipo BCC di BCC ricorrenti.
È stata fatta una distinzione tra BCC superficiale (sBCC; trattamento non invasivo opzionale) e BCC nodulare/aggressivo (nBCC/aBCC; escissione richiesta).
Per la sottotipizzazione di BCC, la sensibilità è stata definita come la proporzione di pazienti con nBCC/aBCC correttamente identificati dall'OCT come nBCC/aBCC.
La specificità è stata definita come la proporzione di pazienti con un sBCC correttamente identificato come sBCC dall'OCT.
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1- 56 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL74245.068.20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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