Wartość dodana OCT w diagnostyce nawracającego BCC po leczeniu nieinwazyjnym (TOBI)
12 października 2022 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Optyczna tomografia koherentna w diagnostyce nawrotów raka podstawnokomórkowego po leczeniu nieinwazyjnym
Powierzchowny rak podstawnokomórkowy (sBCC) można leczyć nieinwazyjnie, ale konieczna jest obserwacja, ponieważ zmiany mogą nawracać.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę dodatkowej wartości optycznej koherentnej tomografii (OCT) w wykrywaniu nawracających zmian BCC, które mogą pozostać nierozpoznane w badaniu klinicznym i dermoskopowym (CDE).
W tym badaniu porównano dokładność diagnostyczną CDE i CDE w połączeniu z OCT w wykrywaniu nawracającego raka podstawnokomórkowego (BCC) po nieinwazyjnym leczeniu sBCC.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limbrug
-
Maastricht, Limbrug, Holandia, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z sBCC leczeni nieinwazyjnie
- 18+ lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie można podpisać świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość dodana OCT w wykrywaniu nawrotów BCC
Ramy czasowe: 1-56 miesięcy po leczeniu
|
Badacze ocenili różnicę czułości między CDE a CDE + OCT
|
1-56 miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba fałszywie dodatnich wyników testu OCT
Ramy czasowe: 1-56 miesięcy po leczeniu
|
Badacze ocenili, czy dodanie OCT do CDE doprowadziło do fałszywie dodatnich wyników testu.
(tj. spadek specyficzności)
|
1-56 miesięcy po leczeniu
|
|
Powtarzające się podtypy BCC przez OCT
Ramy czasowe: 1-56 miesięcy po leczeniu
|
Badacze ocenili, w jakim stopniu oceniający OCT są w stanie prawidłowo przewidzieć podtyp BCC nawracających BCC.
Rozróżniono BCC powierzchowne (sBCC; leczenie nieinwazyjne opcjonalne) i guzkowe/agresywne BCC (nBCC/aBCC; wymagane wycięcie).
W przypadku podtypów BCC czułość zdefiniowano jako odsetek pacjentów z nBCC/aBCC prawidłowo zidentyfikowanymi przez OCT jako nBCC/aBCC.
Swoistość zdefiniowano jako odsetek pacjentów z sBCC prawidłowo zidentyfikowanym jako sBCC przez OCT.
|
1-56 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL74245.068.20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .