OCT:n lisäarvo toistuvan BCC:n diagnosoinnissa ei-invasiivisen hoidon jälkeen (TOBI)
keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Maastricht University Medical Center
Optinen koherenssitomografia toistuvan tyvisolusyövän diagnosoimiseksi ei-invasiivisen hoidon jälkeen
Pinnallista tyvisolusyöpää (sBCC) voidaan hoitaa ei-invasiivisesti, mutta seuranta on tarpeen, koska leesiot voivat uusiutua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida optisen koherenttitomografian (OCT) lisäarvoa toistuvien BCC-leesioiden havaitsemiseksi, joita kliininen ja dermoskooppinen tutkimus (CDE) ei ehkä tunnista.
Tässä tutkimuksessa verrattiin CDE:n ja CDE:n diagnostista tarkkuutta yhdistettynä OCT:hen toistuvan tyvisolusyövän (BCC) havaitsemiseksi sBCC:n ei-invasiivisen hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Limbrug
-
Maastricht, Limbrug, Alankomaat, 6202AZ
- Maastricht University Medical Center+
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-invasiivisesti hoidetut sBCC-potilaat
- 18+ vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voi allekirjoittaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OCT:n lisäarvo toistuvan BCC:n havaitsemiseen
Aikaikkuna: 1-56 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tutkijat arvioivat herkkyyseron CDE:n ja CDE + OCT:n välillä
|
1-56 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väärin positiivisten OCT-testitulosten määrä
Aikaikkuna: 1-56 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tutkijat arvioivat, johtiko MMA:n lisääminen CDE:hen vääriin positiivisiin testituloksiin.
(eli spesifisyyden heikkeneminen)
|
1-56 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Toistuvan BCC:n alatyypitys OCT:n mukaan
Aikaikkuna: 1-56 kuukautta hoidon jälkeen
|
Tutkijat arvioivat, missä määrin MMA:n arvioijat pystyvät ennustamaan oikein toistuvien BCC:iden BCC-alatyypin.
Tehtiin ero pinnallisen BCC:n (sBCC; ei-invasiivinen hoito valinnainen) ja nodulaarisen/aggressiivisen BCC:n (nBCC/aBCC; leikkaus vaaditaan) välillä.
BCC-alatyypityksen osalta herkkyys määriteltiin niiden potilaiden osuutena, joilla oli nBCC/aBCC, jonka OCT tunnisti oikein nBCC/aBCC:ksi.
Spesifisyys määriteltiin niiden potilaiden osuutena, joilla oli sBCC, jonka OCT oli identifioinut oikein sBCC:ksi.
|
1-56 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL74245.068.20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .