Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az OCT hozzáadott értéke a nem invazív kezelés utáni visszatérő BCC diagnosztizálásában (TOBI)

2022. október 12. frissítette: Maastricht University Medical Center

Optikai koherencia tomográfia a nem invazív kezelés után visszatérő bazális sejtes karcinóma diagnosztizálására

A felületes bazálissejtes karcinóma (sBCC) nem invazívan kezelhető, de nyomon követés szükséges, mert a léziók újból előfordulhatnak. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az optikai koherencia tomográfia (OCT) további értékét a visszatérő BCC-léziók kimutatásában, amelyeket a klinikai és dermoszkópos vizsgálat (CDE) fel nem ismerhet. Ez a tanulmány összehasonlította a CDE és a CDE diagnosztikai pontosságát az OCT-vel kombinálva az sBCC nem invazív kezelését követően visszatérő bazálissejtes karcinóma (BCC) kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limbrug
      • Maastricht, Limbrug, Hollandia, 6202AZ
        • Maastricht University Medical Center+

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem invazívan kezelt sBCC-s betegek
  • 18+ éves kortól

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezést nem lehet aláírni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OCT hozzáadott értéke a visszatérő BCC kimutatásához
Időkeret: 1-56 hónappal a kezelés után
A kutatók értékelték a CDE és a CDE + OCT közötti érzékenység különbségét
1-56 hónappal a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az álpozitív OCT vizsgálati eredmények száma
Időkeret: 1-56 hónappal a kezelés után
A vizsgálók azt értékelték, hogy az OCT hozzáadása a CDE-hez vezetett-e hamis pozitív teszteredményekhez. (azaz a specifitás csökkenése)
1-56 hónappal a kezelés után
Ismétlődő BCC altípusa OCT szerint
Időkeret: 1-56 hónappal a kezelés után
A vizsgálók azt értékelték, hogy az OCT értékelők milyen mértékben képesek helyesen megjósolni a visszatérő BCC-k BCC altípusát. Különbséget tettek a felületes BCC (sBCC; nem invazív kezelés opcionális) és a noduláris/agresszív BCC (nBCC/aBCC; kimetszés szükséges) között. A BCC altípus meghatározásához az érzékenységet az nBCC/aBCC-vel rendelkező betegek arányaként határoztuk meg, akiket az OCT helyesen nBCC/aBCC-ként azonosított. A specifitást az sBCC-vel rendelkező betegek arányaként határoztuk meg, akiket az OCT helyesen sBCC-ként azonosított.
1-56 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL74245.068.20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bazális sejtes karcinóma

Klinikai vizsgálatok a Lyukasztó biopszia (3 mm)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel