간소화된 HCV 환자 교육을 활용한 HCV 검사 및 치료
2025년 2월 24일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
연구 가설은 비디오 기반 환자 교육을 활용한 테스트 및 치료 모델이 C형 간염 바이러스(HCV) 치료 시작 및 치료 완료 비율이 더 높을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
바이러스성 C형 간염(HCV)은 주요 공중 보건 문제를 나타내며 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다. 중독 치료를 제공하는 대부분의 센터에서 HCV 치료 캐스케이드 내에서 손실로 이어지는 장벽으로 인해 약물을 사용하는 사람들 사이에서 HCV 선별 및 치료가 어렵습니다.
HCV 치료에 대한 접근성을 향상시키는 한 가지 중요한 요소는 사람들이 C형 바이러스성 간염으로 확인된 당일에 약을 받는 테스트, 교육 및 치료 시스템일 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Long Island City, New York, 미국, 11101
- Phoenix House
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New York, New York, 미국, 10019
- ColumbiaDoctors Midtown
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New York, New York, 미국, 10036
- Weill Cornell Medicine Midtown Center for Treatment and Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시 18세 이상이거나 16세 이상에서 70세 이하의 독립된 미성년자 남녀
- HCV 항체 양성
- HCV 치료 경험이 없는 경우(승인된 또는 조사 중인 항 HCV 약물 치료를 받은 적이 없음)
제외 기준:
- 연구 시작 이전 비대상성 간 질환(뇌병증, 정맥류 출혈 또는 복수를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 현재 또는 과거력
- 간세포 암종(HCC)의 병력
- 활동성 B형 간염 또는 양성 HBsAg 양성 검사의 모든 병력
- HCV RNA 검출 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: HCV 교육
HCV 교육의 개입은 비디오 기반 환자 교육을 위한 중독 관리 설정에서 수행됩니다.
전달된 환자 교육을 제공하는 의료 서비스는 치료 추천 방식의 표준입니다.
HCV 교육에는 HCV 질병 개요, HCV 선별검사, Glecaprevir/Pibrentasivir(G/P) 복용, 연구 후 약물 평가 및 관리가 포함됩니다.
참가자는 비디오 기반 환자 교육 또는 HCV 전달 환자 교육에 무작위 배정될 수 있습니다.
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의료 서비스 제공자가 제공하는 HCV 교육.
HCV 교육에는 HCV 질병 개요, HCV 스크리닝, G/P 치료, 치료 후 평가 및 관리가 포함됩니다.
G/P는 8주간 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 현장 진료(POC) HCV 바이러스혈증(RNA) 검사
모든 참가자는 HCV Viremia(RNA 테스트) 및 Cepheid POC HCV Viremia(RNA) 테스트에 대한 표준화된 실험실 평가를 받게 됩니다.
Cepheid Xpert HCV Viral Load(VL) Fingerstick 분석은 인간 전혈에서 C형 간염 바이러스(HCV) DNA의 정량화(양)를 위해 고안된 테스트입니다.
HCV RNA 결과는 HCV 바이러스혈증에 대한 표준화된 실험실 평가와 비교됩니다.
Cepheid 테스트는 연구용으로만 수행되며 HCV 진단 또는 치료 결정에 사용되지 않습니다.
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의료 서비스 제공자가 제공하는 HCV 교육.
HCV 교육에는 HCV 질병 개요, HCV 스크리닝, G/P 치료, 치료 후 평가 및 관리가 포함됩니다.
G/P는 8주간 제공됩니다.
다른 이름들:
Cepheid Xpert HCV Viral Load(VL) Fingerstick 분석은 인간 전혈에서 C형 간염 바이러스(HCV) DNA의 정량화(양)를 위해 고안된 테스트입니다.
HCV RNA 결과는 HCV 바이러스혈증에 대한 표준화된 실험실 평가와 비교됩니다.
Cepheid 테스트는 연구 목적으로만 수행되며 HCV 진단 또는 치료 결정에 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등록 후 8주 창 내에 치료를 시작한 피험자의 수.
기간: 최대 8주
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최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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8주 내에 치료를 완료한 피험자 수
기간: 최대 8주
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최대 8주
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투여 후 12주 동안 지속된 바이러스 반응(SVR12)(
기간: 최대 24주
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최대 24주
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SVR12(
기간: 최대 24주
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Robert S Brown, MD, MPH, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-06023705
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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