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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05583695
맹인 여성노인의 마음챙김 기반 음악치료
2023년 6월 22일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
마음챙김 기반 음악치료가 여성 시각장애인의 정서조절에 미치는 영향
이 임상시험은 마음챙김 기반 음악 치료가 시각 장애인 노인 여성의 기분 조절에 미치는 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- Hong Kong Society for the Blind
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여자
- 시력(최고의 눈)이 20/400 이하인 맹인
- 만 65세 이상
- 홍콩 몬트리올 인지 평가(6차 버전)를 사용하여 점수 ≥ 12로 측정된 인지 기능 손상 없음
- 광동어 구사 가능
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 음악치료
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마음 챙김과 음악 요법이 결합된 8주 세션
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실험적: 마음챙김 기반 치료
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여덟 주간 마음챙김 세션
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활성 비교기: 일상적인 관리
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일상적인 관리의 8주 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선에서
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감정 조절의 어려움 척도는 비수용, 목표, 충동, 전략, 명확성, 인식의 6가지 감정 조절 차원을 평가하는 36개 항목의 척도입니다.
총 점수 범위는 36에서 180 사이입니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선에서 8주째
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감정 조절의 어려움 척도는 비수용, 목표, 충동, 전략, 명확성, 인식의 6가지 감정 조절 차원을 평가하는 36개 항목의 척도입니다.
총 점수 범위는 36에서 180 사이입니다.
점수가 높을수록 감정 조절이 더 어렵다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)
기간: 기준선에서
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Depression Anxiety Stress Scales-21은 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 평가하기 위해 고안된 21개 항목 척도입니다.
각각 7개의 항목을 포함하는 3개의 하위 척도로 나뉩니다.
각 하위 척도 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서
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우울증 불안 스트레스 척도-21(DASS-21)
기간: 기준선에서 8주째
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Depression Anxiety Stress Scales-21은 우울증, 불안 및 스트레스 증상을 평가하기 위해 고안된 21개 항목 척도입니다.
각각 7개의 항목을 포함하는 3개의 하위 척도로 나뉩니다.
각 하위 척도 총점의 범위는 0에서 21까지입니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선에서 8주째
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선에서
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Geriatric Depression Scale은 참가자들이 지난 일주일 동안 어떻게 느꼈는지 묻는 30개 항목의 설문지입니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선에서
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노인 우울증 척도(GDS)
기간: 기준선에서 8주째
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Geriatric Depression Scale은 참가자들이 지난 일주일 동안 어떻게 느꼈는지 묻는 30개 항목의 설문지입니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
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기준선에서 8주째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RS-KHAB-2020-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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