Mindfulness-gebaseerde muziektherapie bij blinde oudere vrouwen
22 juni 2023 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University
Effecten van op mindfulness gebaseerde muziektherapie op emotionele regulatie bij blinde oudere vrouwen
Deze proef heeft tot doel de effecten van op mindfulness gebaseerde muziektherapie op stemmingsregulatie bij blinde oudere vrouwen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Society for the Blind
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw
- blind met gezichtsscherpte (het beste oog) van 20/400 of minder
- van 65 jaar of ouder
- cognitief intact, gemeten met Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (6e versie) met een score ≥ 12
- Kantonees kunnen spreken
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: op mindfulness gebaseerde muziektherapie
|
acht wekelijkse sessies met een combinatie van zowel mindfulness als muziektherapie
|
|
Experimenteel: op mindfulness gebaseerde therapie
|
acht wekelijkse sessies mindfulness
|
|
Actieve vergelijker: routinematige zorg
|
acht wekelijkse sessies routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale is een meetinstrument met 36 items dat zes dimensies van emotieregulatie beoordeelt: niet-acceptatie, doelen, impuls, strategieën, duidelijkheid en bewustzijn.
De totale score varieert van 36 tot 180.
Hogere scores vertegenwoordigen meer moeite met het reguleren van emoties.
|
bij basislijn
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
Tijdsspanne: In de 8e week vanaf baseline
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale is een meetinstrument met 36 items dat zes dimensies van emotieregulatie beoordeelt: niet-acceptatie, doelen, impuls, strategieën, duidelijkheid en bewustzijn.
De totale score varieert van 36 tot 180.
Hogere scores vertegenwoordigen meer moeite met het reguleren van emoties.
|
In de 8e week vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst Stress Schalen-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Depressie Angst Stress Scales-21 is een schaal met 21 items die is ontworpen om symptomen van depressie, angst en stress te beoordelen.
Het is verdeeld in drie subschalen met elk 7 items.
De totale score van elke subschaal varieert van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
bij basislijn
|
|
Depressie Angst Stress Schalen-21 (DASS-21)
Tijdsspanne: In de 8e week vanaf baseline
|
Depressie Angst Stress Scales-21 is een schaal met 21 items die is ontworpen om symptomen van depressie, angst en stress te beoordelen.
Het is verdeeld in drie subschalen met elk 7 items.
De totale score van elke subschaal varieert van 0 tot 21.
Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
|
In de 8e week vanaf baseline
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Geriatric Depression Scale is een vragenlijst met 30 items waarin wordt gevraagd hoe deelnemers zich de afgelopen week hebben gevoeld.
De totaalscore loopt van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
bij basislijn
|
|
Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
Tijdsspanne: In de 8e week vanaf baseline
|
Geriatric Depression Scale is een vragenlijst met 30 items waarin wordt gevraagd hoe deelnemers zich de afgelopen week hebben gevoeld.
De totaalscore loopt van 0 tot 30.
Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen.
|
In de 8e week vanaf baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RS-KHAB-2020-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .