- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05583695
Mindfulness-pohjainen musiikkiterapia sokeille iäkkäille naisille
torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Mindfulness-pohjaisen musiikkiterapian vaikutukset sokeiden iäkkäiden naisten tunnesääntelyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mindfulness-pohjaisen musiikkiterapian vaikutuksia mielialan säätelyyn sokeilla iäkkäillä naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Society for the Blind
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- sokea, jonka näöntarkkuus (paras silmä) on 20/400 tai alle
- 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat
- kognitiivinen ehjä, mitattuna Hongkongin Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (6. versio) arvolla ≥ 12
- osaa puhua kantonin kieltä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mindfulness-pohjainen musiikkiterapia
|
kahdeksan viikoittaista istuntoa sekä mindfulnessin että musiikkiterapian yhdistelmällä
|
|
Kokeellinen: mindfulness-pohjainen terapia
|
kahdeksan viikoittaista mindfulness-istuntoa
|
|
Active Comparator: rutiinihoito
|
kahdeksan viikoittaista rutiinihoitokertaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko on 36 kohdan mitta, joka arvioi kuutta tunteiden säätelyulottuvuutta: hyväksymättä jättäminen, tavoitteet, impulssi, strategiat, selkeys ja tietoisuus.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180.
Korkeammat pisteet ovat vaikeampaa säädellä tunteita.
|
lähtötasolla
|
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: 8. viikolla lähtötilanteesta
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet -asteikko on 36 kohdan mitta, joka arvioi kuutta tunteiden säätelyulottuvuutta: hyväksymättä jättäminen, tavoitteet, impulssi, strategiat, selkeys ja tietoisuus.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180.
Korkeammat pisteet ovat vaikeampaa säädellä tunteita.
|
8. viikolla lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikot-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Depression Anxiety Stress Scales-21 on 21 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan masennusta, ahdistusta ja stressin oireita.
Se on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, joista jokainen sisältää 7 kohdetta.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
lähtötasolla
|
|
Masennus-ahdistusstressiasteikot-21 (DASS-21)
Aikaikkuna: 8. viikolla lähtötilanteesta
|
Depression Anxiety Stress Scales-21 on 21 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan masennusta, ahdistusta ja stressin oireita.
Se on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, joista jokainen sisältää 7 kohdetta.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
8. viikolla lähtötilanteesta
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Geriatric Depression Scale on 30 kohdan kyselylomake, jossa kysytään, miltä osallistujista tuntui kuluneen viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
lähtötasolla
|
|
Geriatric Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: 8. viikolla lähtötilanteesta
|
Geriatric Depression Scale on 30 kohdan kyselylomake, jossa kysytään, miltä osallistujista tuntui kuluneen viikon aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
|
8. viikolla lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS-KHAB-2020-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .