- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05583695
Musicoterapia basada en Mindfulness en Ancianas Ciegas
22 de junio de 2023 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Efectos de la Musicoterapia basada en Mindfulness sobre la Regulación Emocional en Ancianas Ciegas
Este ensayo tiene como objetivo examinar los efectos de la musicoterapia basada en la atención plena en la regulación del estado de ánimo en mujeres ancianas ciegas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Society for the Blind
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- femenino
- ciegos con agudeza visual (el mejor ojo) de 20/400 o menos
- de 65 años o más
- cognitiva intacta, medida utilizando la Evaluación Cognitiva de Hong Kong Montreal (6.ª versión) con una puntuación ≥ 12
- capaz de hablar cantonés
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: musicoterapia basada en mindfulness
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ocho sesiones semanales con una combinación de mindfulness y musicoterapia
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Experimental: terapia basada en mindfulness
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ocho sesiones semanales de mindfulness
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Comparador activo: cuidado de rutina
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ocho sesiones semanales de atención de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones es una medida de 36 ítems que evalúa seis dimensiones de la regulación de las emociones: no aceptación, objetivos, impulso, estrategias, claridad y conciencia.
La puntuación total oscila entre 36 y 180.
Las puntuaciones más altas representan una mayor dificultad en la regulación de las emociones.
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en la línea de base
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: En la octava semana desde el inicio
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La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones es una medida de 36 ítems que evalúa seis dimensiones de la regulación de las emociones: no aceptación, objetivos, impulso, estrategias, claridad y conciencia.
La puntuación total oscila entre 36 y 180.
Las puntuaciones más altas representan una mayor dificultad en la regulación de las emociones.
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En la octava semana desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Depresión Ansiedad Estrés Scales-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Depression Anxiety Stress Scales-21 es una escala de 21 elementos diseñada para evaluar los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Se divide en tres subescalas, cada una de las cuales contiene 7 ítems.
La puntuación total de cada subescala oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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en la línea de base
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Depresión Ansiedad Estrés Scales-21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: En la octava semana desde el inicio
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Depression Anxiety Stress Scales-21 es una escala de 21 elementos diseñada para evaluar los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Se divide en tres subescalas, cada una de las cuales contiene 7 ítems.
La puntuación total de cada subescala oscila entre 0 y 21.
Las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
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En la octava semana desde el inicio
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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La escala de depresión geriátrica es un cuestionario de 30 ítems que pregunta cómo se sintieron los participantes durante la última semana.
La puntuación total va de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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en la línea de base
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
Periodo de tiempo: En la octava semana desde el inicio
|
La escala de depresión geriátrica es un cuestionario de 30 ítems que pregunta cómo se sintieron los participantes durante la última semana.
La puntuación total va de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
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En la octava semana desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RS-KHAB-2020-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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