- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05583695
Achtsamkeitsbasierte Musiktherapie bei blinden älteren Frauen
22. Juni 2023 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Auswirkungen achtsamkeitsbasierter Musiktherapie auf die Emotionsregulation bei blinden älteren Frauen
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer achtsamkeitsbasierten Musiktherapie auf die Stimmungsregulation bei blinden älteren Frauen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Society for the Blind
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weiblich
- blind mit einer Sehschärfe (das beste Auge) von 20/400 oder darunter
- ab 65 Jahren
- kognitiv intakt, gemessen mit Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (6. Version) mit einer Punktzahl ≥ 12
- Kantonesisch sprechen können
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Musiktherapie
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acht wöchentliche Sitzungen mit einer Kombination aus Achtsamkeit und Musiktherapie
|
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Therapie
|
acht wöchentliche Achtsamkeitssitzungen
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Aktiver Komparator: routinemäßige Pflege
|
acht wöchentliche Sitzungen der Routinepflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Die Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation ist eine 36-Punkte-Messung, die sechs Dimensionen der Emotionsregulation bewertet: Nichtakzeptanz, Ziele, Impulse, Strategien, Klarheit und Bewusstsein.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180.
Höhere Werte stellen eine schwierigere Regulierung von Emotionen dar.
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an der Grundlinie
|
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: In der 8. Woche von der Grundlinie
|
Die Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation ist eine 36-Punkte-Messung, die sechs Dimensionen der Emotionsregulation bewertet: Nichtakzeptanz, Ziele, Impulse, Strategien, Klarheit und Bewusstsein.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 180.
Höhere Werte stellen eine schwierigere Regulierung von Emotionen dar.
|
In der 8. Woche von der Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Skalen-21 (DASS-21)
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Depression Anxiety Stress Scales-21 ist eine 21-Punkte-Skala zur Bewertung von Depressionen, Angstzuständen und Stresssymptomen.
Sie ist in drei Subskalen mit jeweils 7 Items unterteilt.
Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala reicht von 0 bis 21.
Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
|
an der Grundlinie
|
|
Depression Angst Stress Skalen-21 (DASS-21)
Zeitfenster: In der 8. Woche von der Grundlinie
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Depression Anxiety Stress Scales-21 ist eine 21-Punkte-Skala zur Bewertung von Depressionen, Angstzuständen und Stresssymptomen.
Sie ist in drei Subskalen mit jeweils 7 Items unterteilt.
Die Gesamtpunktzahl jeder Subskala reicht von 0 bis 21.
Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
|
In der 8. Woche von der Grundlinie
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Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: an der Grundlinie
|
Geriatric Depression Scale ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der danach fragt, wie sich die Teilnehmer in der vergangenen Woche gefühlt haben.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30.
Höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin.
|
an der Grundlinie
|
|
Geriatrische Depressionsskala (GDS)
Zeitfenster: In der 8. Woche von der Grundlinie
|
Geriatric Depression Scale ist ein 30-Punkte-Fragebogen, der danach fragt, wie sich die Teilnehmer in der vergangenen Woche gefühlt haben.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30.
Höhere Werte weisen auf depressivere Symptome hin.
|
In der 8. Woche von der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RS-KHAB-2020-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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