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Musicoterapia basata sulla consapevolezza nelle donne anziane non vedenti

22 giugno 2023 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Effetti della musicoterapia basata sulla consapevolezza sulla regolazione emotiva nelle donne anziane cieche

Questo studio mira a esaminare gli effetti della musicoterapia basata sulla consapevolezza sulla regolazione dell'umore nelle donne anziane cieche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Society for the Blind

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • cieco con acuità visiva (l'occhio migliore) di 20/400 o inferiore
  • di età pari o superiore a 65 anni
  • cognitivo intatto, misurato utilizzando Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (6a versione) con un punteggio ≥ 12
  • in grado di parlare cantonese

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musicoterapia basata sulla consapevolezza
Comportamentale: Musicoterapia basata sulla consapevolezza
otto sessioni settimanali con una combinazione di mindfulness e musicoterapia
Sperimentale: terapia basata sulla consapevolezza
Comportamentale: terapia basata sulla consapevolezza
otto sessioni settimanali di mindfulness
Comparatore attivo: cure di routine
Comportamentale: cure di routine
otto sessioni settimanali di cure di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: alla base
Difficulties in Emotion Regulation Scale è una misura di 36 item che valuta sei dimensioni di regolazione delle emozioni: non accettazione, obiettivi, impulso, strategie, chiarezza e consapevolezza. Il punteggio totale va da 36 a 180. Punteggi più alti rappresentano più difficoltà nel regolare le emozioni.
alla base
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Nell'ottava settimana dal basale
Difficulties in Emotion Regulation Scale è una misura di 36 item che valuta sei dimensioni di regolazione delle emozioni: non accettazione, obiettivi, impulso, strategie, chiarezza e consapevolezza. Il punteggio totale va da 36 a 180. Punteggi più alti rappresentano più difficoltà nel regolare le emozioni.
Nell'ottava settimana dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di stress da ansia da depressione-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: alla base
Depression Anxiety Stress Scales-21 è una scala di 21 elementi progettata per valutare i sintomi di depressione, ansia e stress. È suddiviso in tre sottoscale, ciascuna contenente 7 item. Il punteggio totale di ciascuna sottoscala va da 0 a 21. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
alla base
Scale di stress da ansia da depressione-21 (DASS-21)
Lasso di tempo: Nell'ottava settimana dal basale
Depression Anxiety Stress Scales-21 è una scala di 21 elementi progettata per valutare i sintomi di depressione, ansia e stress. È suddiviso in tre sottoscale, ciascuna contenente 7 item. Il punteggio totale di ciascuna sottoscala va da 0 a 21. Punteggi più alti indicano sintomi più gravi.
Nell'ottava settimana dal basale
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: alla base
Geriatric Depression Scale è un questionario di 30 voci che chiede come si sono sentiti i partecipanti nell'ultima settimana. Il punteggio totale va da 0 a 30. Punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
alla base
Scala della depressione geriatrica (GDS)
Lasso di tempo: Nell'ottava settimana dal basale
Geriatric Depression Scale è un questionario di 30 voci che chiede come si sono sentiti i partecipanti nell'ultima settimana. Il punteggio totale va da 0 a 30. Punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
Nell'ottava settimana dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RS-KHAB-2020-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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