Mindfulness-basert musikkterapi hos blinde eldre kvinner
22. juni 2023 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Effekter av Mindfulness-basert musikkterapi på emosjonell regulering hos blinde eldre kvinner
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av mindfulness-basert musikkterapi på humørregulering hos blinde eldre kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Society for the Blind
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- blind med synsskarphet (det beste øyet) på 20/400 eller lavere
- 65 år eller eldre
- kognitiv intakt, målt ved hjelp av Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (6. versjon) med en score ≥ 12
- kan snakke kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mindfulness-basert musikkterapi
|
åtte ukentlige økter med en kombinasjon av både mindfulness og musikkterapi
|
|
Eksperimentell: mindfulness-basert terapi
|
åtte ukentlige økter med mindfulness
|
|
Aktiv komparator: rutinemessig omsorg
|
åtte ukentlige økter med rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: ved baseline
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskalaen er et mål på 36 elementer som vurderer seks følelsesreguleringsdimensjoner: ikke-aksept, mål, impuls, strategier, klarhet og bevissthet.
Den totale poengsummen varierer fra 36 til 180.
Høyere score representerer vanskeligere å regulere følelser.
|
ved baseline
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: I den 8. uken fra baseline
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskalaen er et mål på 36 elementer som vurderer seks følelsesreguleringsdimensjoner: ikke-aksept, mål, impuls, strategier, klarhet og bevissthet.
Den totale poengsummen varierer fra 36 til 180.
Høyere score representerer vanskeligere å regulere følelser.
|
I den 8. uken fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: ved baseline
|
Depresjonsangst Stress Scales-21 er en skala med 21 punkter designet for å vurdere depresjon, angst og stresssymptomer.
Den er delt inn i tre underskalaer som hver inneholder 7 elementer.
Hver underskala totalpoengsum varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
ved baseline
|
|
Depresjon Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: I den 8. uken fra baseline
|
Depresjonsangst Stress Scales-21 er en skala med 21 punkter designet for å vurdere depresjon, angst og stresssymptomer.
Den er delt inn i tre underskalaer som hver inneholder 7 elementer.
Hver underskala totalpoengsum varierer fra 0 til 21.
Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.
|
I den 8. uken fra baseline
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: ved baseline
|
Geriatric Depression Scale er et spørreskjema med 30 elementer som spør hvordan deltakerne har det den siste uken.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30.
Høyere score indikerer mer depressive symptomer.
|
ved baseline
|
|
Geriatrisk depresjonsskala (GDS)
Tidsramme: I den 8. uken fra baseline
|
Geriatric Depression Scale er et spørreskjema med 30 elementer som spør hvordan deltakerne har det den siste uken.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30.
Høyere score indikerer mer depressive symptomer.
|
I den 8. uken fra baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RS-KHAB-2020-003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .