- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05583695
Mindfulness-baseret musikterapi hos blinde ældre kvinder
22. juni 2023 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Effekter af Mindfulness-baseret musikterapi på følelsesmæssig regulering hos blinde ældre kvinder
Dette forsøg har til formål at undersøge effekter af mindfulness-baseret musikterapi på humørregulering hos blinde ældre kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Society for the Blind
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinde
- blind med synsstyrke (det bedste øje) på 20/400 eller derunder
- i alderen 65 år eller derover
- kognitiv intakt, målt ved hjælp af Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (6. version) med en score ≥ 12
- kan tale kantonesisk
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mindfulness-baseret musikterapi
|
otte ugentlige sessioner med en kombination af både mindfulness og musikterapi
|
|
Eksperimentel: mindfulness-baseret terapi
|
otte ugentlige sessioner med mindfulness
|
|
Aktiv komparator: rutinemæssig pleje
|
otte ugentlige sessioner med rutinepleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: ved baseline
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen er et 36-element mål, der vurderer seks følelsesreguleringsdimensioner: ikke-accept, mål, impuls, strategier, klarhed og bevidsthed.
Den samlede score spænder fra 36 til 180.
Højere score repræsenterer sværere ved at regulere følelser.
|
ved baseline
|
|
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: I den 8. uge fra baseline
|
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen er et 36-element mål, der vurderer seks følelsesreguleringsdimensioner: ikke-accept, mål, impuls, strategier, klarhed og bevidsthed.
Den samlede score spænder fra 36 til 180.
Højere score repræsenterer sværere ved at regulere følelser.
|
I den 8. uge fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: ved baseline
|
Depression Angst Stress Scales-21 er en skala med 21 punkter designet til at vurdere depression, angst og stresssymptomer.
Den er opdelt i tre underskalaer, der hver indeholder 7 emner.
Hver underskala samlede score spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
ved baseline
|
|
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: I den 8. uge fra baseline
|
Depression Angst Stress Scales-21 er en skala med 21 punkter designet til at vurdere depression, angst og stresssymptomer.
Den er opdelt i tre underskalaer, der hver indeholder 7 emner.
Hver underskala samlede score spænder fra 0 til 21.
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
I den 8. uge fra baseline
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: ved baseline
|
Geriatric Depression Scale er et spørgeskema med 30 punkter, der spørger, hvordan deltagerne havde det i løbet af den sidste uge.
Den samlede score går fra 0 til 30.
Højere score indikerer mere depressive symptomer.
|
ved baseline
|
|
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: I den 8. uge fra baseline
|
Geriatric Depression Scale er et spørgeskema med 30 punkter, der spørger, hvordan deltagerne havde det i løbet af den sidste uge.
Den samlede score går fra 0 til 30.
Højere score indikerer mere depressive symptomer.
|
I den 8. uge fra baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RS-KHAB-2020-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mindfulness-baseret musikterapi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Afsluttet
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityTel-Aviv Sourasky Medical Center; Sheba Medical CenterAfsluttet