Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret musikterapi hos blinde ældre kvinder

22. juni 2023 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af Mindfulness-baseret musikterapi på følelsesmæssig regulering hos blinde ældre kvinder

Dette forsøg har til formål at undersøge effekter af mindfulness-baseret musikterapi på humørregulering hos blinde ældre kvinder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kowloon, Hong Kong
        • Hong Kong Society for the Blind

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • blind med synsstyrke (det bedste øje) på 20/400 eller derunder
  • i alderen 65 år eller derover
  • kognitiv intakt, målt ved hjælp af Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (6. version) med en score ≥ 12
  • kan tale kantonesisk

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mindfulness-baseret musikterapi
otte ugentlige sessioner med en kombination af både mindfulness og musikterapi
Eksperimentel: mindfulness-baseret terapi
otte ugentlige sessioner med mindfulness
Aktiv komparator: rutinemæssig pleje
otte ugentlige sessioner med rutinepleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: ved baseline
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen er et 36-element mål, der vurderer seks følelsesreguleringsdimensioner: ikke-accept, mål, impuls, strategier, klarhed og bevidsthed. Den samlede score spænder fra 36 til 180. Højere score repræsenterer sværere ved at regulere følelser.
ved baseline
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: I den 8. uge fra baseline
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen er et 36-element mål, der vurderer seks følelsesreguleringsdimensioner: ikke-accept, mål, impuls, strategier, klarhed og bevidsthed. Den samlede score spænder fra 36 til 180. Højere score repræsenterer sværere ved at regulere følelser.
I den 8. uge fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: ved baseline
Depression Angst Stress Scales-21 er en skala med 21 punkter designet til at vurdere depression, angst og stresssymptomer. Den er opdelt i tre underskalaer, der hver indeholder 7 emner. Hver underskala samlede score spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
ved baseline
Depression Angst Stress Scales-21 (DASS-21)
Tidsramme: I den 8. uge fra baseline
Depression Angst Stress Scales-21 er en skala med 21 punkter designet til at vurdere depression, angst og stresssymptomer. Den er opdelt i tre underskalaer, der hver indeholder 7 emner. Hver underskala samlede score spænder fra 0 til 21. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
I den 8. uge fra baseline
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: ved baseline
Geriatric Depression Scale er et spørgeskema med 30 punkter, der spørger, hvordan deltagerne havde det i løbet af den sidste uge. Den samlede score går fra 0 til 30. Højere score indikerer mere depressive symptomer.
ved baseline
Geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: I den 8. uge fra baseline
Geriatric Depression Scale er et spørgeskema med 30 punkter, der spørger, hvordan deltagerne havde det i løbet af den sidste uge. Den samlede score går fra 0 til 30. Højere score indikerer mere depressive symptomer.
I den 8. uge fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS-KHAB-2020-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mindfulness-baseret musikterapi

Abonner