- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05583695
Muzykoterapia oparta na uważności u niewidomych starszych kobiet
22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ muzykoterapii opartej na uważności na regulację emocjonalną u niewidomych starszych kobiet
Ta próba ma na celu zbadanie wpływu muzykoterapii opartej na uważności na regulację nastroju u niewidomych starszych kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shu-Mei Wang, PhD
- Numer telefonu: +852 27664197
- E-mail: humei.wang@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Society for the Blind
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- niewidomych z ostrością wzroku (najlepsze oko) 20/400 lub niższą
- w wieku 65 lat lub więcej
- funkcje poznawcze nienaruszone, mierzone za pomocą Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (wersja 6) z wynikiem ≥ 12
- potrafi mówić po kantońsku
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Muzykoterapia oparta na uważności
|
osiem tygodniowych sesji z połączeniem uważności i muzykoterapii
|
Eksperymentalny: terapia oparta na uważności
|
osiem tygodniowych sesji uważności
|
Aktywny komparator: rutynowa pielęgnacja
|
osiem tygodniowych sesji rutynowej opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji to 36-itemowa miara oceniająca sześć wymiarów regulacji emocji: brak akceptacji, cele, impuls, strategie, klarowność i świadomość.
Łączny wynik waha się od 36 do 180.
Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w regulowaniu emocji.
|
na linii bazowej
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: W 8 tygodniu od linii podstawowej
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji to 36-itemowa miara oceniająca sześć wymiarów regulacji emocji: brak akceptacji, cele, impuls, strategie, klarowność i świadomość.
Łączny wynik waha się od 36 do 180.
Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w regulowaniu emocji.
|
W 8 tygodniu od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depresja Lęk Stres Skale-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Depression Anxiety Stress Scales-21 to 21-itemowa skala przeznaczona do oceny objawów depresji, lęku i stresu.
Podzielona jest na trzy podskale, z których każda zawiera po 7 pozycji.
Całkowity wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
na linii bazowej
|
Depresja Lęk Stres Skale-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: W 8 tygodniu od linii podstawowej
|
Depression Anxiety Stress Scales-21 to 21-itemowa skala przeznaczona do oceny objawów depresji, lęku i stresu.
Podzielona jest na trzy podskale, z których każda zawiera po 7 pozycji.
Całkowity wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 21.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
|
W 8 tygodniu od linii podstawowej
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
Geriatryczna Skala Depresji to 30-punktowy kwestionariusz, w którym pyta się, jak uczestnicy czuli się w ciągu ostatniego tygodnia.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
na linii bazowej
|
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: W 8 tygodniu od linii podstawowej
|
Geriatryczna Skala Depresji to 30-punktowy kwestionariusz, w którym pyta się, jak uczestnicy czuli się w ciągu ostatniego tygodnia.
Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
|
W 8 tygodniu od linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS-KHAB-2020-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Muzykoterapia oparta na uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania