Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Muzykoterapia oparta na uważności u niewidomych starszych kobiet

22 czerwca 2023 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ muzykoterapii opartej na uważności na regulację emocjonalną u niewidomych starszych kobiet

Ta próba ma na celu zbadanie wpływu muzykoterapii opartej na uważności na regulację nastroju u niewidomych starszych kobiet.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Kowloon, Hongkong
        • Hong Kong Society for the Blind

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • niewidomych z ostrością wzroku (najlepsze oko) 20/400 lub niższą
  • w wieku 65 lat lub więcej
  • funkcje poznawcze nienaruszone, mierzone za pomocą Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (wersja 6) z wynikiem ≥ 12
  • potrafi mówić po kantońsku

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Muzykoterapia oparta na uważności
osiem tygodniowych sesji z połączeniem uważności i muzykoterapii
Eksperymentalny: terapia oparta na uważności
osiem tygodniowych sesji uważności
Aktywny komparator: rutynowa pielęgnacja
osiem tygodniowych sesji rutynowej opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: na linii bazowej
Skala Trudności w Regulacji Emocji to 36-itemowa miara oceniająca sześć wymiarów regulacji emocji: brak akceptacji, cele, impuls, strategie, klarowność i świadomość. Łączny wynik waha się od 36 do 180. Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w regulowaniu emocji.
na linii bazowej
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: W 8 tygodniu od linii podstawowej
Skala Trudności w Regulacji Emocji to 36-itemowa miara oceniająca sześć wymiarów regulacji emocji: brak akceptacji, cele, impuls, strategie, klarowność i świadomość. Łączny wynik waha się od 36 do 180. Wyższe wyniki oznaczają większe trudności w regulowaniu emocji.
W 8 tygodniu od linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja Lęk Stres Skale-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: na linii bazowej
Depression Anxiety Stress Scales-21 to 21-itemowa skala przeznaczona do oceny objawów depresji, lęku i stresu. Podzielona jest na trzy podskale, z których każda zawiera po 7 pozycji. Całkowity wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
na linii bazowej
Depresja Lęk Stres Skale-21 (DASS-21)
Ramy czasowe: W 8 tygodniu od linii podstawowej
Depression Anxiety Stress Scales-21 to 21-itemowa skala przeznaczona do oceny objawów depresji, lęku i stresu. Podzielona jest na trzy podskale, z których każda zawiera po 7 pozycji. Całkowity wynik każdej podskali mieści się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.
W 8 tygodniu od linii podstawowej
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: na linii bazowej
Geriatryczna Skala Depresji to 30-punktowy kwestionariusz, w którym pyta się, jak uczestnicy czuli się w ciągu ostatniego tygodnia. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
na linii bazowej
Geriatryczna Skala Depresji (GDS)
Ramy czasowe: W 8 tygodniu od linii podstawowej
Geriatryczna Skala Depresji to 30-punktowy kwestionariusz, w którym pyta się, jak uczestnicy czuli się w ciągu ostatniego tygodnia. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 30. Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
W 8 tygodniu od linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS-KHAB-2020-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzykoterapia oparta na uważności

3
Subskrybuj