Muzikoterapie založená na všímavosti u nevidomých starších žen
22. června 2023 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Účinky muzikoterapie založené na všímavosti na emoční regulaci u slepých starších žen
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky muzikoterapie založené na všímavosti na regulaci nálady u slepých starších žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shu-Mei Wang, PhD
- Telefonní číslo: +852 27664197
- E-mail: humei.wang@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Society for the Blind
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- slepý se zrakovou ostrostí (nejlepší oko) 20/400 nebo nižší
- ve věku 65 let nebo více
- kognitivní intaktní, měřeno pomocí Hong Kong Montreal Cognitive Assessment (6. verze) se skóre ≥ 12
- schopen mluvit kantonsky
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: muzikoterapie založená na všímavosti
|
osm týdenních sezení s kombinací mindfulness a muzikoterapie
|
|
Experimentální: terapie založená na všímavosti
|
osm týdenních sezení všímavosti
|
|
Aktivní komparátor: běžná péče
|
osm týdenních sezení běžné péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: na základní linii
|
Škála obtížnosti regulace emocí je 36-položková míra hodnotící šest dimenzí regulace emocí: nepřijetí, cíle, impuls, strategie, jasnost a povědomí.
Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180.
Vyšší skóre znamená obtížnější regulaci emocí.
|
na základní linii
|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: V 8. týdnu od výchozího stavu
|
Škála obtížnosti regulace emocí je 36-položková míra hodnotící šest dimenzí regulace emocí: nepřijetí, cíle, impuls, strategie, jasnost a povědomí.
Celkové skóre se pohybuje od 36 do 180.
Vyšší skóre znamená obtížnější regulaci emocí.
|
V 8. týdnu od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice stresu z deprese-21 (DASS-21)
Časové okno: na základní linii
|
Depression Anxiety Scales-21 je 21-položková stupnice určená k hodnocení deprese, úzkosti a symptomů stresu.
Je rozdělena do tří subškál, z nichž každá obsahuje 7 položek.
Celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
na základní linii
|
|
Stupnice stresu z deprese-21 (DASS-21)
Časové okno: V 8. týdnu od výchozího stavu
|
Depression Anxiety Scales-21 je 21-položková stupnice určená k hodnocení deprese, úzkosti a symptomů stresu.
Je rozdělena do tří subškál, z nichž každá obsahuje 7 položek.
Celkové skóre každé subškály se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
V 8. týdnu od výchozího stavu
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: na základní linii
|
Škála geriatrické deprese je dotazník o 30 položkách, který se ptá, jak se účastníci cítili během minulého týdne.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
na základní linii
|
|
Škála geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: V 8. týdnu od výchozího stavu
|
Škála geriatrické deprese je dotazník o 30 položkách, který se ptá, jak se účastníci cítili během minulého týdne.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na depresivnější symptomy.
|
V 8. týdnu od výchozího stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- RS-KHAB-2020-003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .