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- 임상시험 NCT05591794
과체중 여성에서 다이어트와 다이어트 플러스 유산소 및 저항 운동 프로그램의 효과
2026년 2월 7일 업데이트: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
8주 식단 대 식단 플러스 유산소 및 저항 운동 프로그램이 과체중 여성의 자세 제어, 근골격계 장애, 기능적 능력 및 수면에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
BMI가 25-30kg/m2인 18-50세의 과체중(비만 전) 성인 여성이 연구에 포함됩니다.
참가자들은 8주간의 다이어트와 다이어트, 그리고 유산소 운동과 저항 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
Bezmialem Vakıf 대학의 영양 및 다이어트 폴리클리닉에서 환자를 이 연구로 추천하여 운동 프로그램이 자세 제어, 근골격계 장애, 기능적 능력 및 수면에 미치는 영향을 조사하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참여를 수락한 피험자는 무작위로 배정되어 연구 그룹과 통제 그룹으로 두 그룹으로 나뉩니다.
컴퓨터 기반 무작위화 프로그램(random.org)을 사용하여 연구 그룹과 통제 그룹에 할당할 사례를 결정합니다. 12개의 숫자로 구성된 2개의 숫자는 1에서 24 사이의 숫자 중에서 무작위로 선택하여 결정됩니다.
이러한 번호 시퀀스 중 첫 번째는 연구 그룹으로 간주되고 두 번째는 제어 그룹으로 간주됩니다.
연구에 포함된 각 환자는 1에서 24까지의 숫자가 적힌 봉인된 봉투 중 하나를 그리도록 요청받을 것입니다.
사례는 추첨 번호가 포함된 번호 순서에 따라 연구 또는 통제 그룹에 할당됩니다.
연구 그룹의 여성들은 8주 동안 식이요법과 주당 3일의 유산소 및 저항 운동 프로그램과 함께 규칙적인 걷기를 수행할 것으로 예상되는 반면, 대조군의 피험자들은 식이 요법과 규칙적인 걷기를 추적할 것입니다.
1차 영양사 1:1 상담을 통해 참가자들에게 건강한 식습관 교육을 진행한다.
맞춤형 칼로리 제한 영양 프로그램이 제공됩니다.
이 프로그램에 따르면 개인의 일일 에너지 섭취량은 0.5-1.0을 제공하기 위해 감소됩니다.
일주일에 kg의 체중 감소.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 25~29.9kg/m2
- 18-50세 사이에 있는 것
- 연구에 자발적으로 참여하는 데 동의
제외 기준:
- 임신
- 유산소 운동 프로그램 참여를 방해하는 전신 질환의 존재
- 유산소 운동 프로그램 참여를 방해하는 통증 또는 수술과 같은 상태의 존재
- 최근 1년 이내 정기적인 운동 프로그램 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹의 여성들은 8주 동안 다이어트 프로그램과 일주일에 3일 유산소 및 저항 운동 프로그램을 수행하면서 30분/5일 또는 50분/3일 동안 걷기를 요청받습니다.
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스터디 그룹 참가자들은 8주 동안 주 2일, 20분 동안 목표심박수의 60~80% 속도로 러닝머신 위에서 유산소 운동 프로그램을 받게 된다.
참가자들은 처음 4주 동안은 목표 심박수의 60~70%, 마지막 4주 동안은 목표 심박수의 70~80%로 20분 동안 트레드밀에서 운동하게 됩니다.
저항 운동은 고무 밴드로 큰 근육 그룹을 작동시키는 운동으로 구성됩니다.
Borg에 따르면 적용할 저항 운동은 처음 4주 동안은 RPE 11-12로 각 동작에 대해 10회씩 3세트, 마지막 4주 동안은 동일한 RPE로 15회씩 3세트, 일주일에 20분씩.
1차 영양사 1:1 상담을 통해 참가자들에게 건강한 식습관 교육을 진행한다.
맞춤형 칼로리 제한 식단이 제공됩니다.
이 프로그램에 따르면 개인의 일일 에너지 섭취량은 0.5-1.0을 제공하기 위해 감소됩니다.
일주일에 kg의 체중 감소.
규칙적인 걷기는 주당 30분/5일 또는 50분/3일을 권장합니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 여성들은 다이어트 프로그램을 수행하는 동안 일주일에 30분/5일 또는 50분/3일 동안 걷도록 요청받을 것입니다.
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1차 영양사 1:1 상담을 통해 참가자들에게 건강한 식습관 교육을 진행한다.
맞춤형 칼로리 제한 식단이 제공됩니다.
이 프로그램에 따르면 개인의 일일 에너지 섭취량은 0.5-1.0을 제공하기 위해 감소됩니다.
일주일에 kg의 체중 감소.
규칙적인 걷기는 주당 30분/5일 또는 50분/3일을 권장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biodex Balance System에 의한 자세 조절 평가
기간: Biodex Balance System의 기준선과 8주 점수 사이의 변화.
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자세 조절 평가는 유효하고 신뢰할 수 있는 장비인 "Biodex Balance System®"(Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA)을 사용하여 수행됩니다.
자세 안정성 테스트, 안정성 한계 테스트 및 균형의 감각 통합에 대한 수정된 임상 테스트의 세 가지 테스트가 장치로 수행됩니다.
평가하는 동안 모든 테스트에서 각 측정 사이에 10초 간격으로 20초의 세 가지 측정이 수행됩니다.
PS 테스트에서 전체, 전방/후방 및 내측/외측 안정성 지수의 낮은 점수는 균형에 대한 더 높은 제어를 나타냅니다.
그러나 점수가 높을수록 안정성 한계 및 균형 테스트의 감각 통합에 대한 수정된 임상 테스트에서 자세 제어 수준이 낮음을 나타냅니다.
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Biodex Balance System의 기준선과 8주 점수 사이의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire에 의한 근골격 평가
기간: Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire의 기준선과 8주 점수 사이의 변화.
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Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire는 근골격계 증상의 유병률, 중증도 및 영향을 측정하는 신뢰할 수 있는 도구입니다.
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Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire의 기준선과 8주 점수 사이의 변화.
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6분 보행 검사에 의한 기능적 능력 평가
기간: 기준선과 6분 걷기 테스트의 8주 점수 사이의 변화.
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6분 걷기 테스트는 기능적 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
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기준선과 6분 걷기 테스트의 8주 점수 사이의 변화.
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Pittsburgh Sleep Quality Index에 의한 수면의 질 평가
기간: Pittsburgh Sleep Quality Index의 기준선과 8주 점수 사이의 변화.
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Pittsburgh Sleep Quality Index는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
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Pittsburgh Sleep Quality Index의 기준선과 8주 점수 사이의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20.09.2022-78412
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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