Efectos de la dieta versus dieta más programa de ejercicios aeróbicos y de resistencia en mujeres con sobrepeso
7 de febrero de 2026 actualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Efectos de una dieta de ocho semanas frente a una dieta más un programa de ejercicios aeróbicos y de resistencia sobre el control postural, los trastornos musculoesqueléticos, la capacidad funcional y el sueño en mujeres con sobrepeso: un ensayo controlado aleatorizado
Se incluirán en el estudio mujeres adultas de 18 a 50 años con sobrepeso (preobesas) con un IMC de 25 a 30 kg/m2.
Los participantes participarán en una dieta de ocho semanas y una dieta más un programa de ejercicios aeróbicos y de resistencia.
Los pacientes serán remitidos desde el Policlínico de Nutrición y Dieta de la Universidad Bezmialem Vakıf a este estudio, que se llevará a cabo para investigar los efectos del programa de ejercicios sobre el control postural, los trastornos del sistema musculoesquelético, la capacidad funcional y el sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los sujetos que aceptaron participar en el estudio serán aleatorizados y divididos en dos grupos como estudio y control.
Se utilizará un programa de aleatorización basado en computadora (random.org) para determinar los casos que se asignarán a los grupos de estudio y de control. Se determinarán 2 números que consisten en 12 números por selección aleatoria de los números entre 1 y 24.
La primera de estas secuencias numéricas se considerará como grupo de estudio y la segunda como grupo de control.
A cada paciente incluido en el estudio se le pedirá que dibuje uno de los sobres cerrados en los que están escritos los números del 1 al 24.
El caso se asignará al grupo de estudio o de control según la secuencia numérica en la que se incluya el número sorteado.
Mientras que se espera que las mujeres del grupo de estudio realicen caminatas regulares con una dieta durante ocho semanas y un programa de ejercicios aeróbicos y de resistencia de 3 días a la semana, a las mujeres del grupo de control se les dará seguimiento con dieta y caminatas regulares.
Inicialmente, los participantes serán educados sobre hábitos alimenticios saludables a través de consultas dietéticas individuales.
Se le dará un programa personalizado de nutrición con restricción de calorías.
De acuerdo con este programa, la ingesta diaria de energía del individuo se reducirá para proporcionar 0,5-1,0
kg de pérdida de peso corporal por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 25-29,9 kg/m2
- Tener entre 18 y 50 años
- Aceptar participar voluntariamente en el estudio
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Presencia de enfermedad sistémica que impedirá la participación en un programa de ejercicio aeróbico
- Presencia de condiciones tales como dolor o cirugía que impedirán la participación en un programa de ejercicio aeróbico
- Participar en un programa regular de ejercicio en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
A las mujeres del grupo de estudio se les pedirá que caminen 30 minutos/5 días o 50 minutos/3 días a la semana mientras realizan un programa de dieta durante ocho semanas y un programa de ejercicios aeróbicos y de resistencia 3 días a la semana.
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A los participantes en el grupo de estudio se les dará un programa de ejercicio aeróbico en la caminadora durante 8 semanas, 2 días a la semana, 20 minutos a una frecuencia del 60-80 % de la frecuencia cardíaca objetivo.
Los participantes trabajarán en la caminadora durante 20 minutos al 60-70 % de la frecuencia cardíaca objetivo durante las primeras cuatro semanas y al 70-80 % de la frecuencia cardíaca objetivo durante las últimas cuatro semanas.
Los ejercicios de resistencia consistirán en ejercicios que trabajarán grandes grupos musculares con bandas elásticas.
Según Borg, los ejercicios de fuerza a aplicar serán tres series de 10 repeticiones por cada movimiento a un RPE de 11-12 durante las primeras cuatro semanas, y 3 series de 15 repeticiones al mismo RPE durante las últimas cuatro semanas, 2 veces a la semana durante 20 minutos.
Inicialmente, los participantes serán educados sobre hábitos alimenticios saludables a través de consultas dietéticas individuales.
Se dará una dieta hipocalórica personalizada.
De acuerdo con este programa, la ingesta diaria de energía del individuo se reducirá para proporcionar 0,5-1,0
kg de pérdida de peso corporal por semana.
Se recomendará una caminata regular de 30 minutos/5 días o 50 minutos/3 días a la semana.
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Comparador activo: Grupo de control
A las mujeres del grupo de control se les pedirá que caminen durante 30 minutos/5 días o 50 minutos/3 días a la semana mientras realizan un programa de dieta.
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Inicialmente, los participantes serán educados sobre hábitos alimenticios saludables a través de consultas dietéticas individuales.
Se dará una dieta hipocalórica personalizada.
De acuerdo con este programa, la ingesta diaria de energía del individuo se reducirá para proporcionar 0,5-1,0
kg de pérdida de peso corporal por semana.
Se recomendará una caminata regular de 30 minutos/5 días o 50 minutos/3 días a la semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del control postural por Biodex Balance System
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y las puntuaciones de 8 semanas de Biodex Balance System.
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La evaluación del control postural se realizará con “Biodex Balance System®” (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) el cual es un equipo válido y confiable.
Se realizarán tres pruebas con el dispositivo: prueba de estabilidad postural, prueba de límites de estabilidad y prueba clínica modificada de integración sensorial del equilibrio.
Durante la evaluación, en todas las pruebas se realizarán tres mediciones de 20 segundos, con intervalos de 10 segundos entre cada medición.
Un mayor control sobre el equilibrio está indicado por una puntuación más baja del índice de estabilidad general, anterior/posterior y medial/lateral en la prueba de PS.
Sin embargo, una puntuación más alta indica un nivel más bajo de control postural en los límites de estabilidad y prueba clínica modificada de integración sensorial de las pruebas de equilibrio.
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Cambio entre la línea de base y las puntuaciones de 8 semanas de Biodex Balance System.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sistema musculoesquelético mediante el Cuestionario nórdico ampliado del sistema musculoesquelético
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y las puntuaciones de 8 semanas del Cuestionario Musculoesquelético Nórdico Extendido.
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El Cuestionario Musculoesquelético Nórdico Extendido es un instrumento confiable que mide la prevalencia, la gravedad y el impacto de los síntomas musculoesqueléticos.
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Cambio entre la línea de base y las puntuaciones de 8 semanas del Cuestionario Musculoesquelético Nórdico Extendido.
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Evaluación de la capacidad funcional mediante prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y las puntuaciones de 8 semanas de la prueba de caminata de 6 minutos.
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La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad funcional y la resistencia.
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Cambio entre la línea de base y las puntuaciones de 8 semanas de la prueba de caminata de 6 minutos.
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Evaluación de la calidad del sueño por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Cambio entre la línea de base y las puntuaciones de 8 semanas del índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es un cuestionario autoevaluado que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes.
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Cambio entre la línea de base y las puntuaciones de 8 semanas del índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20.09.2022-78412
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .