Effecten van dieet versus dieet plus aerobisch en resistent oefenprogramma bij vrouwen met overgewicht
16 maart 2024 bijgewerkt door: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Effecten van een acht weken durend dieet versus dieet plus aërobe en resistent oefenprogramma op houdingsregulatie, musculoskeletale aandoeningen, functionele capaciteit en slaap bij vrouwen met overgewicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Volwassen vrouwen van 18-50 jaar met overgewicht (pre-obesitas) met een BMI van 25-30 kg/m2 zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Deelnemers zullen deelnemen aan een acht weken durend dieet en dieet plus aerobics- en weerstandstrainingsprogramma.
Patiënten zullen door de Voedings- en Dieetpolikliniek van de Bezmialem Vakıf Universiteit worden doorverwezen naar deze studie, die zal worden uitgevoerd om de effecten van het oefenprogramma op houdingsregulatie, aandoeningen van het bewegingsapparaat, functionele capaciteit en slaap te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen die accepteerden om deel te nemen aan het onderzoek zullen willekeurig worden verdeeld en worden verdeeld in twee groepen als studie- en controlegroepen.
Er zal een computergebaseerd randomisatieprogramma (random.org) worden gebruikt om te bepalen welke gevallen aan de studie- en controlegroepen moeten worden toegewezen. 2 nummers bestaande uit 12 nummers worden bepaald door willekeurige selectie uit de nummers tussen 1 en 24.
De eerste van deze cijferreeksen wordt beschouwd als de studiegroep en de tweede als de controlegroep.
Elke patiënt die deelneemt aan het onderzoek zal worden gevraagd om een van de verzegelde enveloppen te tekenen waarin de nummers 1 tot en met 24 zijn geschreven.
De casus wordt toegewezen aan de onderzoeks- of controlegroep volgens de nummerreeks waarin het getrokken nummer is opgenomen.
Terwijl van de vrouwen in de onderzoeksgroep wordt verwacht dat ze gedurende acht weken regelmatig wandelen met een dieet en een driedaags programma voor aerobics en weerstandsoefeningen per week, zullen de proefpersonen in de controlegroep worden gevolgd met een dieet en regelmatig wandelen.
In eerste instantie krijgen de deelnemers voorlichting over gezonde eetgewoonten door middel van één-op-één diëtistenconsulten.
Er wordt een persoonlijk caloriebeperkend voedingsprogramma gegeven.
Volgens dit programma zal de dagelijkse energie-inname van het individu worden teruggebracht tot 0,5-1,0
kg gewichtsverlies per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefoonnummer: +905354273757
- E-mail: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Bezmialem Vakif University
-
Contact:
- Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefoonnummer: +905354273757
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 25-29,9 kg/m2
- Tussen de 18 en 50 jaar oud zijn
- Akkoord gaan om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Aanwezigheid van een systemische ziekte die deelname aan een aëroob oefenprogramma verhindert
- Aanwezigheid van aandoeningen zoals pijn of een operatie die deelname aan een aëroob oefenprogramma verhinderen
- Deelname aan een regelmatig beweegprogramma in de afgelopen 1 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De vrouwen in de studiegroep zullen worden gevraagd om 30 minuten/5 dagen of 50 minuten/3 dagen per week te wandelen terwijl ze acht weken lang een dieetprogramma uitvoeren en drie dagen per week een programma voor aerobics en krachttraining.
|
Deelnemers aan de studiegroep krijgen een aerobic oefenprogramma op de loopband gedurende 8 weken, 2 dagen per week, 20 minuten met een snelheid van 60-80% van de doelhartslag.
De deelnemers werken gedurende 20 minuten op de loopband op 60-70% van de doelhartslag gedurende de eerste vier weken en op 70-80% van de doelhartslag gedurende de laatste vier weken.
Weerstandsoefeningen zullen bestaan uit oefeningen die grote spiergroepen met elastiekjes zullen trainen.
Volgens Borg zullen de toe te passen weerstandsoefeningen drie sets van 10 herhalingen zijn voor elke beweging met een RPE van 11-12 gedurende de eerste vier weken, en 3 sets van 15 herhalingen met dezelfde RPE gedurende de laatste vier weken, 2 keer per week gedurende 20 minuten.
In eerste instantie krijgen de deelnemers voorlichting over gezonde eetgewoonten door middel van één-op-één diëtistenconsulten.
Er wordt een gepersonaliseerd caloriebeperkend dieet gegeven.
Volgens dit programma zal de dagelijkse energie-inname van het individu worden teruggebracht tot 0,5-1,0
kg gewichtsverlies per week.
Regelmatig wandelen wordt aanbevolen als 30 minuten/5 dagen of 50 minuten/3 dagen per week.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De vrouwen in de controlegroep zullen worden gevraagd om 30 minuten/5 dagen of 50 minuten/3 dagen per week te lopen tijdens het uitvoeren van een dieetprogramma.
|
In eerste instantie krijgen de deelnemers voorlichting over gezonde eetgewoonten door middel van één-op-één diëtistenconsulten.
Er wordt een gepersonaliseerd caloriebeperkend dieet gegeven.
Volgens dit programma zal de dagelijkse energie-inname van het individu worden teruggebracht tot 0,5-1,0
kg gewichtsverlies per week.
Regelmatig wandelen wordt aanbevolen als 30 minuten/5 dagen of 50 minuten/3 dagen per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van houdingsregulatie door Biodex Balance System
Tijdsspanne: Wissel af tussen baseline en 8-weekscores van het Biodex Balance System.
|
De evaluatie van de houdingscontrole zal worden uitgevoerd met "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, VS), een valide en betrouwbaar apparaat.
Er worden drie tests uitgevoerd met het apparaat: houdingsstabiliteitstest, stabiliteitslimiettest en gemodificeerde klinische test van sensorische integratie van evenwicht.
Tijdens de evaluatie worden bij alle tests drie metingen van 20 seconden uitgevoerd, met een interval van 10 seconden tussen elke meting.
Meer controle over het evenwicht wordt aangegeven door een lagere score van de algemene, anterieure/posterieure en mediale/laterale stabiliteitsindex in de PS-test.
Een hogere score duidt echter op een lager niveau van houdingsregulatie in stabiliteitslimieten en gewijzigde klinische test van sensorische integratie van evenwichtstests.
|
Wissel af tussen baseline en 8-weekscores van het Biodex Balance System.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van musculoskeletaal door middel van uitgebreide Nordic Musculoskeletale vragenlijst
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8-weekscores van Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
|
De Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire is een betrouwbaar instrument dat de prevalentie, ernst en impact van musculoskeletale symptomen meet.
|
Verandering tussen baseline en 8-weekscores van Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
|
|
Evaluatie van de functionele capaciteit door middel van een looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8-weekscores van de 6 Minute Walk Test.
|
De 6 Minuten Looptest is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de functionele capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
|
Verandering tussen baseline en 8-weekscores van de 6 Minute Walk Test.
|
|
Evaluatie van de slaapkwaliteit door de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 8-weekscores van Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een zelfbeoordelingsvragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt over een tijdsinterval van 1 maand.
|
Verandering tussen baseline en 8-weekscores van Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.09.2022-78412
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aërobe en weerstandsoefeningen
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)VoltooidBorstkanker | Fysieke activiteitVerenigde Staten