Diet Versus Diet Plus Aerobinen ja vastustuskykyinen harjoitusohjelma ylipainoisille naisille
lauantai 7. helmikuuta 2026 päivittänyt: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Kahdeksan viikon ruokavalion ja Diet Plus -aerobisen ja vastustuskykyisen harjoituksen vaikutukset ylipainoisten naisten asennonhallintaan, tuki- ja liikuntaelimistön häiriöihin, toimintakykyyn ja uneen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimukseen otetaan mukaan aikuiset 18–50-vuotiaat ja ylipainoiset (prelihavat) naiset, joiden BMI on 25–30 kg/m2.
Osallistujat osallistuvat kahdeksan viikon ruokavalioon ja ruokavalioon sekä aerobiseen ja vastusharjoitusohjelmaan.
Potilaat ohjataan Bezmialem Vakıfin yliopiston ravitsemus- ja ruokavaliopoliklinikalta tähän tutkimukseen, jossa tutkitaan harjoitusohjelman vaikutuksia asennonhallintaan, tuki- ja liikuntaelimistön häiriöihin, toimintakykyyn ja uneen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan ja jaetaan kahteen ryhmään tutkimus- ja kontrolliryhmiksi.
Tietokonepohjaista satunnaistusohjelmaa (random.org) käytetään määrittämään tapaukset, jotka osoitetaan tutkimus- ja kontrolliryhmiin. 2 numeroa, jotka koostuvat 12 numerosta, määritetään satunnaisella valinnalla numeroiden välillä 1-24.
Ensimmäistä näistä numerosarjoista pidetään tutkimusryhmänä ja toista kontrolliryhmänä.
Jokaista tutkimukseen osallistuvaa potilasta pyydetään piirtämään yksi suljetuista kirjekuorista, joihin on kirjoitettu numerot 1-24.
Tapaus määrätään tutkimus- tai kontrolliryhmään sen numerosarjan mukaan, johon arvottu numero sisältyy.
Tutkimusryhmän naisten odotetaan kävelevän säännöllistä ruokavaliota kahdeksan viikon ajan ja suorittavan 3 päivän aerobista ja vastustuskykyistä harjoitusohjelmaa viikossa, mutta vertailuryhmän koehenkilöitä seurataan ruokavaliolla ja säännöllisellä kävelyllä.
Aluksi osallistujia koulutetaan terveellisistä ruokailutottumuksista henkilökohtaisen ravitsemusterapeutin konsultaatiossa.
Henkilökohtainen kaloreita rajoittava ravitsemusohjelma järjestetään.
Tämän ohjelman mukaan yksilön päivittäinen energiansaanti pienenee 0,5-1,0:aan
kilon painonpudotus viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-29,9 kg/m2
- Ikäraja 18-50
- Sitoumus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Systeeminen sairaus, joka estää osallistumisen aerobiseen harjoitusohjelmaan
- Sellaiset sairaudet, kuten kipu tai leikkaus, jotka estävät osallistumisen aerobiseen harjoitusohjelmaan
- Osallistuminen säännölliseen harjoitusohjelmaan viimeisen 1 vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmän naisia pyydetään kävelemään 30 minuuttia / 5 päivää tai 50 minuuttia / 3 päivää viikossa samalla kun he suorittavat kahdeksan viikon ruokavalioohjelmaa sekä aerobista ja vastustuskykyistä harjoittelua 3 päivänä viikossa.
|
Tutkimusryhmän osallistujille annetaan aerobista harjoittelua juoksumatolla 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 20 minuuttia nopeudella 60-80 % tavoitesykkeestä.
Osallistujat työskentelevät juoksumatolla 20 minuuttia 60-70 % tavoitesykkeestä ensimmäisten neljän viikon ajan ja 70-80 % tavoitesykkeestä viimeisen neljän viikon ajan.
Vastusharjoitukset koostuvat harjoituksista, joissa työstetään suuria lihasryhmiä kuminauhoilla.
Borgin mukaan käytettävät vastusharjoitukset ovat kolme 10 toiston sarjaa jokaista liikettä kohti RPE:llä 11-12 ensimmäisen neljän viikon aikana ja 3 sarjaa 15 toistoa samalla RPE:llä viimeisen neljän viikon aikana, 2 kertaa viikossa 20 minuuttia.
Aluksi osallistujia koulutetaan terveellisistä ruokailutottumuksista henkilökohtaisen ravitsemusterapeutin konsultaatiossa.
Henkilökohtainen kaloria rajoittava ruokavalio järjestetään.
Tämän ohjelman mukaan yksilön päivittäinen energiansaanti pienenee 0,5-1,0:aan
kilon painonpudotus viikossa.
Säännöllistä kävelyä suositellaan 30 minuuttia/5 päivää tai 50 minuuttia/3 päivää viikossa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän naisia pyydetään kävelemään 30 minuuttia/5 päivää tai 50 minuuttia/3 päivää viikossa, kun he suorittavat ruokavalio-ohjelmaa.
|
Aluksi osallistujia koulutetaan terveellisistä ruokailutottumuksista henkilökohtaisen ravitsemusterapeutin konsultaatiossa.
Henkilökohtainen kaloria rajoittava ruokavalio järjestetään.
Tämän ohjelman mukaan yksilön päivittäinen energiansaanti pienenee 0,5-1,0:aan
kilon painonpudotus viikossa.
Säännöllistä kävelyä suositellaan 30 minuuttia/5 päivää tai 50 minuuttia/3 päivää viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex Balance Systemin asennonhallinnan arviointi
Aikaikkuna: Muutos Biodex Balance System -järjestelmän perustason ja 8 viikon tulosten välillä.
|
Asennonhallinnan arviointi suoritetaan "Biodex Balance System®":llä (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA), joka on kelvollinen ja luotettava laite.
Laitteella tehdään kolme testiä: asentostabiilisuustesti, vakausrajojen testi ja muunneltu kliininen tasapaino aistinvaraisen integraation testi.
Arvioinnin aikana kaikissa testeissä tehdään kolme 20 sekunnin mittausta, 10 sekunnin välein mittausten välillä.
Tasapainon parempaa hallintaa osoittaa alhaisempi kokonais-, anterior-/taka- ja mediaal/lateral-stabiilisuusindeksin pistemäärä PS-testissä.
Korkeampi pistemäärä kuitenkin osoittaa alhaisempaa asentokontrollin tasoa stabiilisuusrajoissa ja tasapainotestien aistinvaraisen integraation muunnettua kliinistä testiä.
|
Muutos Biodex Balance System -järjestelmän perustason ja 8 viikon tulosten välillä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön arviointi laajennetulla pohjoismaisella tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon laajennetun pohjoismaisen tuki- ja liikuntaelimistön kyselyn tulosten välillä.
|
Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire on luotettava väline, joka mittaa tuki- ja liikuntaelimistön oireiden esiintyvyyttä, vakavuutta ja vaikutusta.
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon laajennetun pohjoismaisen tuki- ja liikuntaelimistön kyselyn tulosten välillä.
|
|
Toimintakyvyn arviointi 6 minuutin kävelytestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon 6 minuutin kävelytestin tulosten välillä.
|
6 Minute Walk Test on submaksimaalinen rasitustesti, jolla arvioidaan toimintakykyä ja kestävyyttä.
|
Muutos lähtötilanteen ja 8 viikon 6 minuutin kävelytestin tulosten välillä.
|
|
Unen laadun arviointi Pittsburghin unen laatuindeksillä
Aikaikkuna: Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin peruspisteiden ja 8 viikon tulosten välillä.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä.
|
Muutos Pittsburghin unen laatuindeksin peruspisteiden ja 8 viikon tulosten välillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20.09.2022-78412
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .