太りすぎの女性におけるダイエットとダイエットと有酸素運動および抵抗力のある運動プログラムの効果
2024年3月16日 更新者：Deniz Tuncer、Bezmialem Vakif University
太りすぎの女性の姿勢制御、筋骨格障害、機能的能力、および睡眠に対する8週間の食事と食事と有酸素運動および抵抗力のある運動プログラムの効果：ランダム化比較試験
18～50 歳の成人女性で、BMI が 25～30 kg/m2 の過体重 (前肥満) の女性が研究に含まれます。
参加者は、8週間のダイエットとダイエットに加えて、有酸素運動と抵抗運動プログラムに参加します.
患者は、Bezmialem Vakıf 大学の栄養および食事ポリクリニックからこの研究に紹介され、姿勢制御、筋骨格系障害、機能的能力、および睡眠に対する運動プログラムの効果を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
研究への参加を受け入れた被験者は無作為化され、研究グループと対照グループの 2 つのグループに分けられます。
コンピューターベースの無作為化プログラム (random.org) を使用して、研究グループと対照グループに割り当てるケースを決定します。 1～24の数字の中からランダムに12個の数字からなる2個の数字が決定されます。
これらの数列の最初のものは研究グループと見なされ、2 つ目は対照グループと見なされます。
研究に含まれる各患者は、1から24までの数字が書かれた封印された封筒の1つを描くように求められます.
ケースは、描かれた番号が含まれる番号シーケンスに従って、研究グループまたは対照グループに割り当てられます。
研究グループの女性は、8週間の食事と週に3日間の有酸素運動とレジスタンス運動プログラムを伴う定期的なウォーキングを行うことが期待されていますが、対照グループの被験者は食事と定期的なウォーキングでフォローアップされます.
最初に、参加者は、1 対 1 の栄養士相談を通じて、健康的な食生活について教育を受けます。
パーソナライズされたカロリー制限栄養プログラムが提供されます。
このプログラムによると、個人の 1 日のエネルギー摂取量は 0.5 ～ 1.0 に減少します。
1週間あたりのkgの体重減少.
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Deniz Tuncer, PhD, PT
- 電話番号：+905354273757
- メール：dtuncer@bezmialem.edu.tr
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- 募集
- Bezmialem Vakif University
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コンタクト：
- Deniz Tuncer, PhD, PT
- 電話番号：+905354273757
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI 25～29.9kg/m2
- 18 歳から 50 歳の間であること
- -研究に自発的に参加することに同意する
除外基準:
- 妊娠
- 有酸素運動プログラムへの参加を妨げる全身疾患の存在
- 有酸素運動プログラムへの参加を妨げる痛みや手術などの状態の存在
- 過去1年以内に定期的な運動プログラムに参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
研究グループの女性は、8週間のダイエットプログラムと週3日の有酸素運動および抵抗運動プログラムを実行しながら、30分/5日または50分/週3日歩くように求められます.
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研究グループの参加者には、目標心拍数の 60 ～ 80% のレートで 8 週間、週 2 日、20 分間、トレッドミルでの有酸素運動プログラムが与えられます。
参加者は、最初の 4 週間は目標心拍数の 60 ～ 70% で、最後の 4 週間は目標心拍数の 70 ～ 80% で 20 分間、トレッドミルで運動します。
レジスタンスエクササイズは、輪ゴムを使って大きな筋肉群を動かすエクササイズで構成されます。
ボルグによると、最初の 4 週間は RPE 11 ～ 12 で各動作 10 回の繰り返しを 3 セット、最後の 4 週間は同じ RPE で 15 回の繰り返しを 3 セット行います。週に 20 分間。
最初に、参加者は、1 対 1 の栄養士相談を通じて、健康的な食生活について教育を受けます。
個別のカロリー制限食が提供されます。
このプログラムによると、個人の 1 日のエネルギー摂取量は 0.5 ～ 1.0 に減少します。
1週間あたりのkgの体重減少.
定期的なウォーキングは、30 分 / 5 日または 50 分 / 週 3 日が推奨されます。
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群の女性は、ダイエット プログラムを実行しながら、週に 30 分 / 5 日または 50 分 / 3 日歩くように求められます。
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最初に、参加者は、1 対 1 の栄養士相談を通じて、健康的な食生活について教育を受けます。
個別のカロリー制限食が提供されます。
このプログラムによると、個人の 1 日のエネルギー摂取量は 0.5 ～ 1.0 に減少します。
1週間あたりのkgの体重減少.
定期的なウォーキングは、30 分 / 5 日または 50 分 / 週 3 日が推奨されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biodex Balance Systemによる姿勢制御の評価
時間枠：Biodex バランス システムのベースラインと 8 週間のスコア間の変化。
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姿勢制御の評価は、有効で信頼できる機器である「Biodex Balance System®」(Biodex Medical Systems、Shirley、ニューヨーク、米国) を使用して実行されます。
デバイスを使用して 3 つのテストが実行されます: 姿勢安定性テスト、安定性限界テスト、バランスの感覚統合の修正臨床テスト。
評価中、すべてのテストで、各測定の間に 10 秒間隔で 20 秒の 3 つの測定が実行されます。
バランスのより高い制御は、PS テストでの全体、前方/後方、および内側/外側の安定性指数のスコアが低いことによって示されます。
ただし、スコアが高いほど、安定性限界における姿勢制御のレベルが低く、バランス テストの感覚統合の修正された臨床テストが示されます。
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Biodex バランス システムのベースラインと 8 週間のスコア間の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaireによる筋骨格の評価
時間枠：Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaireのベースラインと8週間のスコア間の変化。
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Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire は、筋骨格症状の有病率、重症度、および影響を測定する信頼できるツールです。
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Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaireのベースラインと8週間のスコア間の変化。
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6分間歩行テストによる機能的能力の評価
時間枠：6 分間歩行テストのベースラインと 8 週間のスコア間の変化。
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6 分間の歩行テストは、機能的能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。
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6 分間歩行テストのベースラインと 8 週間のスコア間の変化。
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Pittsburgh Sleep Quality Indexによる睡眠の質の評価
時間枠：ピッツバーグ睡眠の質指数のベースラインと 8 週間のスコア間の変化。
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Pittsburgh Sleep Quality Index は、1 か月の間隔で睡眠の質と障害を評価する自己評価のアンケートです。
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ピッツバーグ睡眠の質指数のベースラインと 8 週間のスコア間の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deniz Tuncer, PhD, PT、Bezmialem Vakif University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。