Effekter af kost versus kost plus aerob og resistent træningsprogram hos overvægtige kvinder
16. marts 2024 opdateret af: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Effekter af en otte-ugers diæt versus diæt plus aerob og resistent træningsprogram på postural kontrol, muskuloskeletale lidelser, funktionel kapacitet og søvn hos overvægtige kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg
Voksne kvinder i alderen 18-50 år og overvægtige (preobese) med et BMI på 25-30 kg/m2 vil indgå i undersøgelsen.
Deltagerne vil deltage i en otte uger lang diæt og diæt plus aerobic og modstandstræningsprogram.
Patienter vil blive henvist fra ernærings- og kostpoliklinikken ved Bezmialem Vakıf University til denne undersøgelse, som vil blive udført for at undersøge virkningerne af træningsprogram på postural kontrol, lidelser i bevægeapparatet, funktionskapacitet og søvn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forsøgspersoner, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret og opdelt i to grupper som undersøgelses- og kontrolgrupper.
Et computerbaseret randomiseringsprogram (random.org) vil blive brugt til at bestemme de tilfælde, der skal tildeles undersøgelses- og kontrolgrupperne. 2 numre bestående af 12 numre vil blive bestemt ved tilfældig udvælgelse blandt tallene mellem 1 og 24.
Den første af disse nummersekvenser vil blive betragtet som undersøgelsesgruppen og den anden som kontrolgruppen.
Hver patient, der indgår i undersøgelsen, vil blive bedt om at tegne en af de forseglede kuverter, hvori tallene 1 til 24 er skrevet.
Casen vil blive tildelt undersøgelses- eller kontrolgruppen i henhold til nummerrækkefølgen, hvori det udtrukne nummer indgår.
Mens kvinderne i undersøgelsesgruppen forventes at udføre regelmæssig gang med diæt i otte uger og et 3-dages aerobic- og modstandstræningsprogram om ugen, vil forsøgspersonerne i kontrolgruppen blive fulgt op med diæt og regelmæssig gang.
I første omgang vil deltagerne blive oplært i sunde kostvaner gennem en-til-en diætist konsultation.
Et personligt kaloriebegrænsende ernæringsprogram vil blive givet.
Ifølge dette program vil individets daglige energiindtag blive reduceret til at give 0,5-1,0
kg kropsvægttab om ugen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefonnummer: +905354273757
- E-mail: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Bezmialem Vakif University
-
Kontakt:
- Deniz Tuncer, PhD, PT
- Telefonnummer: +905354273757
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mellem 25-29,9 kg/m2
- At være mellem 18-50 år
- Indvilger i at deltage frivilligt i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Tilstedeværelse af systemisk sygdom, der vil forhindre deltagelse i et aerobt træningsprogram
- Tilstedeværelse af tilstande såsom smerte eller kirurgi, der vil forhindre deltagelse i et aerobt træningsprogram
- Deltagelse i et almindeligt træningsprogram inden for det sidste 1 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Kvinderne i undersøgelsesgruppen vil blive bedt om at gå i 30 minutter/5 dage eller 50 minutter/3 dage om ugen, mens de udfører et diætprogram i otte uger og et aerobic- og modstandstræningsprogram 3 dage om ugen.
|
Deltagerne i studiegruppen får et aerobt træningsprogram på løbebåndet i 8 uger, 2 dage om ugen, 20 minutter med en frekvens på 60-80 % af målpulsen.
Deltagerne vil arbejde på løbebåndet i 20 minutter ved 60-70 % af målpulsen i de første fire uger og ved 70-80 % af målpulsen i de sidste fire uger.
Modstandsøvelser vil bestå af øvelser, der vil arbejde med store muskelgrupper med gummibånd.
Ifølge Borg vil de modstandsøvelser, der skal anvendes, være tre sæt af 10 gentagelser for hver bevægelse ved en RPE på 11-12 i løbet af de første fire uger, og 3 sæt af 15 gentagelser ved samme RPE i de sidste fire uger, 2 gange om ugen i 20 minutter.
I første omgang vil deltagerne blive oplært i sunde kostvaner gennem en-til-en diætist konsultation.
En personlig kaloriebegrænsende diæt vil blive givet.
Ifølge dette program vil individets daglige energiindtag blive reduceret til at give 0,5-1,0
kg kropsvægttab om ugen.
Regelmæssig gåtur vil blive anbefalet som 30 minutter/5 dage eller 50 minutter/3 dage om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kvinderne i kontrolgruppen vil blive bedt om at gå i 30 minutter/5 dage eller 50 minutter/3 dage om ugen, mens de udfører et diætprogram.
|
I første omgang vil deltagerne blive oplært i sunde kostvaner gennem en-til-en diætist konsultation.
En personlig kaloriebegrænsende diæt vil blive givet.
Ifølge dette program vil individets daglige energiindtag blive reduceret til at give 0,5-1,0
kg kropsvægttab om ugen.
Regelmæssig gåtur vil blive anbefalet som 30 minutter/5 dage eller 50 minutter/3 dage om ugen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af postural kontrol med Biodex Balance System
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8-ugers score for Biodex Balance System.
|
Postural kontrolevaluering vil blive udført med "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA), som er et gyldigt og pålideligt udstyr.
Tre tests vil blive udført med enheden: postural stabilitetstest, stabilitetsgrænsetest og modificeret klinisk test af sensorisk integration af balance.
Under evalueringen vil der blive udført tre målinger på 20 sekunder, 10 sekunders intervaller mellem hver måling, i alle test.
Højere kontrol over balancen indikeres af en lavere score for det samlede, anteriore/posteriore og mediale/laterale stabilitetsindeks i PS-testen.
En højere score indikerer imidlertid et lavere niveau af postural kontrol i stabilitetsgrænser og modificeret klinisk test af sensorisk integration af balancetests.
|
Skift mellem baseline og 8-ugers score for Biodex Balance System.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af muskuloskeletal ved Udvidet nordisk muskuloskeletalt spørgeskema
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8-ugers score af Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
|
Det udvidede nordiske muskuloskeletale spørgeskema er et pålideligt instrument, der måler forekomsten, sværhedsgraden og virkningen af muskuloskeletale symptomer.
|
Skift mellem baseline og 8-ugers score af Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
|
|
Evaluering af funktionsevne ved 6 minutters gangtest
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8-ugers score af 6 minutters gangtest.
|
6 Minute Walk Test er en sub-maksimal træningstest, der bruges til at vurdere funktionel kapacitet og udholdenhed.
|
Skift mellem baseline og 8-ugers score af 6 minutters gangtest.
|
|
Evaluering af søvnkvalitet af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Skift mellem baseline og 8-ugers score af Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned.
|
Skift mellem baseline og 8-ugers score af Pittsburgh Sleep Quality Index.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20.09.2022-78412
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aerobic og modstandsøvelser
-
University of Illinois at ChicagoRekrutteringMultipel sclerose | Kognitiv svækkelse | Ældre voksne | GangbesværForenede Stater