Účinky diety versus dieta plus aerobní a odolný cvičební program u žen s nadváhou
7. února 2026 aktualizováno: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Účinky osmitýdenní diety versus Dieta plus aerobního a odolného cvičebního programu na posturální kontrolu, muskuloskeletální poruchy, funkční kapacitu a spánek u žen s nadváhou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Do studie budou zařazeny dospělé ženy ve věku 18-50 let s nadváhou (preobézní) s BMI 25-30 kg/m2.
Účastníci se zúčastní osmitýdenní diety a diety plus aerobního a odporového cvičebního programu.
Pacienti budou odesláni z Nutriční a dietní polikliniky Univerzity Bezmialem Vakıf do této studie, která bude provedena za účelem prozkoumání účinků cvičebního programu na posturální kontrolu, poruchy pohybového aparátu, funkční kapacitu a spánek.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Subjekty, které přijaly účast ve studii, budou randomizovány a rozděleny do dvou skupin jako studijní a kontrolní skupiny.
K určení případů, které mají být přiděleny do studijní a kontrolní skupiny, bude použit počítačový randomizační program (random.org). 2 čísla skládající se z 12 čísel budou určena náhodným výběrem z čísel mezi 1 a 24.
První z těchto číselných sekvencí bude považována za studijní skupinu a druhá za kontrolní skupinu.
Každý pacient zařazený do studie bude požádán, aby si vytáhl jednu ze zalepených obálek, ve kterých jsou napsána čísla 1 až 24.
Případ bude zařazen do studijní nebo kontrolní skupiny podle číselné řady, ve které je vylosované číslo zařazeno.
Zatímco se očekává, že ženy ve studijní skupině budou provádět pravidelnou chůzi s dietou po dobu osmi týdnů a 3denní aerobní a odporový cvičební program týdně, subjekty v kontrolní skupině budou následovat dietu a pravidelnou chůzi.
Zpočátku budou účastníci poučeni o zdravých stravovacích návycích prostřednictvím individuální konzultace s dietologem.
Bude poskytnut personalizovaný výživový program omezující kalorie.
Podle tohoto programu se denní energetický příjem jedince sníží na 0,5-1,0
kg tělesné hmotnosti za týden.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 25-29,9kg/m2
- Být ve věku 18-50 let
- Souhlas s dobrovolnou účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Přítomnost systémového onemocnění, které zabrání účasti na aerobním cvičebním programu
- Přítomnost stavů, jako je bolest nebo chirurgický zákrok, které zabrání účasti na aerobním cvičebním programu
- Účast na pravidelném cvičebním programu během posledního 1 roku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Ženy ve studijní skupině budou požádány, aby chodily po dobu 30 minut/5 dní nebo 50 minut/3 dny v týdnu při provádění dietního programu po dobu osmi týdnů a programu aerobního a odporového cvičení 3 dny v týdnu.
|
Účastníkům studijní skupiny bude poskytnut aerobní cvičební program na běžeckém pásu po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 20 minut s frekvencí 60-80 % cílové srdeční frekvence.
Účastníci budou pracovat na běžeckém pásu po dobu 20 minut při 60-70 % cílové tepové frekvence po dobu prvních čtyř týdnů a při 70-80 % cílové tepové frekvence během posledních čtyř týdnů.
Odporová cvičení se budou skládat ze cviků, které procvičí velké svalové skupiny s gumičkami.
Podle Borga budou odporová cvičení, která se mají použít, tři sady po 10 opakováních pro každý pohyb při RPE 11-12 během prvních čtyř týdnů a 3 sady po 15 opakováních při stejné RPE za poslední čtyři týdny, 2 krát týdně 20 minut.
Zpočátku budou účastníci poučeni o zdravých stravovacích návycích prostřednictvím individuální konzultace s dietologem.
Bude poskytnuta personalizovaná dieta omezující kalorie.
Podle tohoto programu se denní energetický příjem jedince sníží na 0,5-1,0
kg tělesné hmotnosti za týden.
Pravidelná chůze bude doporučena jako 30 minut/5 dní nebo 50 minut/3 dny v týdnu.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině budou požádány, aby při provádění dietního programu chodily 30 minut/5 dní nebo 50 minut/3 dny v týdnu.
|
Zpočátku budou účastníci poučeni o zdravých stravovacích návycích prostřednictvím individuální konzultace s dietologem.
Bude poskytnuta personalizovaná dieta omezující kalorie.
Podle tohoto programu se denní energetický příjem jedince sníží na 0,5-1,0
kg tělesné hmotnosti za týden.
Pravidelná chůze bude doporučena jako 30 minut/5 dní nebo 50 minut/3 dny v týdnu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení posturální kontroly pomocí Biodex Balance System
Časové okno: Změna mezi výchozím a 8týdenním skóre Biodex Balance System.
|
Hodnocení posturální kontroly bude provedeno pomocí "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA), což je platné a spolehlivé zařízení.
Se zařízením budou provedeny tři testy: test posturální stability, test limitů stability a modifikovaný klinický test senzorické integrace rovnováhy.
Během hodnocení budou ve všech testech provedena tři měření po 20 sekundách, 10 sekund intervaly mezi každým měřením.
Vyšší kontrola nad rovnováhou je indikována nižším skóre indexu celkové, přední/zadní a mediální/laterální stability v testu PS.
Vyšší skóre však ukazuje na nižší úroveň posturální kontroly v mezích stability a modifikovaný klinický test senzorické integrace testů rovnováhy.
|
Změna mezi výchozím a 8týdenním skóre Biodex Balance System.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pohybového aparátu pomocí Extended Nordic Muskuloskeletal Questionnaire
Časové okno: Změna mezi výchozím a 8týdenním skóre rozšířeného severského muskuloskeletálního dotazníku.
|
Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire je spolehlivý nástroj, který měří prevalenci, závažnost a dopad muskuloskeletálních symptomů.
|
Změna mezi výchozím a 8týdenním skóre rozšířeného severského muskuloskeletálního dotazníku.
|
|
Hodnocení funkční kapacity testem 6 minut chůze
Časové okno: Změna mezi základní linií a 8týdenním skóre testu 6minutové chůze.
|
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný k posouzení funkční kapacity a vytrvalosti.
|
Změna mezi základní linií a 8týdenním skóre testu 6minutové chůze.
|
|
Hodnocení kvality spánku podle Pittsburghského indexu kvality spánku
Časové okno: Změna mezi výchozím a 8týdenním skóre Pittsburghského indexu kvality spánku.
|
Pittsburghský index kvality spánku je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce.
|
Změna mezi výchozím a 8týdenním skóre Pittsburghského indexu kvality spánku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.09.2022-78412
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .