Efeitos do programa de exercícios aeróbicos e resistidos Diet versus Diet Plus em mulheres com sobrepeso
16 de março de 2024 atualizado por: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Efeitos de uma dieta de oito semanas versus dieta mais programa de exercícios aeróbicos e resistidos no controle postural, distúrbios musculoesqueléticos, capacidade funcional e sono em mulheres com sobrepeso: um estudo controlado randomizado
Serão incluídas no estudo mulheres adultas de 18 a 50 anos com sobrepeso (pré-obesas) e IMC de 25 a 30 kg/m2.
Os participantes participarão de uma dieta de oito semanas e dieta mais programa de exercícios aeróbicos e de resistência.
Os pacientes serão encaminhados da Policlínica de Nutrição e Dieta da Universidade Bezmialem Vakıf para este estudo, que será conduzido para investigar os efeitos do programa de exercícios no controle postural, distúrbios do sistema músculo-esquelético, capacidade funcional e sono.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos que aceitarem participar do estudo serão randomizados e divididos em dois grupos como grupo de estudo e grupo controle.
Um programa de randomização baseado em computador (random.org) será usado para determinar os casos a serem atribuídos aos grupos de estudo e controle. 2 números compostos por 12 números serão determinados por seleção aleatória dos números entre 1 e 24.
A primeira dessas sequências numéricas será considerada como grupo de estudo e a segunda como grupo de controle.
Cada paciente incluído no estudo será solicitado a sortear um dos envelopes lacrados nos quais estão escritos os números de 1 a 24.
O caso será atribuído ao grupo de estudo ou controle de acordo com a sequência numérica em que o número sorteado estiver incluído.
Enquanto espera-se que as mulheres do grupo de estudo realizem caminhada regular com dieta por oito semanas e um programa de exercícios aeróbicos e de resistência de 3 dias por semana, as mulheres do grupo de controle serão acompanhadas com dieta e caminhada regular.
Inicialmente, os participantes serão instruídos sobre hábitos alimentares saudáveis por meio de uma consulta individual com um nutricionista.
Será fornecido um programa de nutrição personalizado com restrição de calorias.
De acordo com este programa, a ingestão diária de energia do indivíduo será reduzida para fornecer 0,5-1,0
kg de perda de peso corporal por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deniz Tuncer, PhD, PT
- Número de telefone: +905354273757
- E-mail: dtuncer@bezmialem.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Bezmialem Vakif University
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Contato:
- Deniz Tuncer, PhD, PT
- Número de telefone: +905354273757
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC entre 25-29,9kg/m2
- Ter entre 18 e 50 anos
- Concordar em participar voluntariamente do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Presença de doença sistêmica que impeça a participação em um programa de exercícios aeróbicos
- Presença de condições como dor ou cirurgia que impedirão a participação em um programa de exercícios aeróbicos
- Participar de um programa regular de exercícios no último 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
As mulheres do grupo de estudo serão solicitadas a caminhar por 30 minutos/5 dias ou 50 minutos/3 dias por semana enquanto realizam um programa de dieta por oito semanas e um programa de exercícios aeróbicos e de resistência 3 dias por semana.
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Os participantes do grupo de estudo receberão um programa de exercícios aeróbicos na esteira por 8 semanas, 2 dias por semana, 20 minutos a uma frequência de 60-80% da frequência cardíaca alvo.
Os participantes trabalharão na esteira por 20 minutos a 60-70% da frequência cardíaca alvo nas primeiras quatro semanas e a 70-80% da frequência cardíaca alvo nas últimas quatro semanas.
Os exercícios de resistência consistirão em exercícios que trabalharão grandes grupos musculares com elásticos.
Segundo Borg, os exercícios resistidos a serem aplicados serão três séries de 10 repetições para cada movimento em um RPE de 11-12 durante as primeiras quatro semanas, e 3 séries de 15 repetições no mesmo RPE nas últimas quatro semanas, 2 vezes por semana durante 20 minutos.
Inicialmente, os participantes serão instruídos sobre hábitos alimentares saudáveis por meio de uma consulta individual com um nutricionista.
Uma dieta personalizada de restrição de calorias será fornecida.
De acordo com este programa, a ingestão diária de energia do indivíduo será reduzida para fornecer 0,5-1,0
kg de perda de peso corporal por semana.
A caminhada regular será recomendada como 30 minutos/5 dias ou 50 minutos/3 dias por semana.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
As mulheres do grupo de controle serão solicitadas a caminhar por 30 minutos/5 dias ou 50 minutos/3 dias por semana durante a execução de um programa de dieta.
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Inicialmente, os participantes serão instruídos sobre hábitos alimentares saudáveis por meio de uma consulta individual com um nutricionista.
Uma dieta personalizada de restrição de calorias será fornecida.
De acordo com este programa, a ingestão diária de energia do indivíduo será reduzida para fornecer 0,5-1,0
kg de perda de peso corporal por semana.
A caminhada regular será recomendada como 30 minutos/5 dias ou 50 minutos/3 dias por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do controle postural pelo Biodex Balance System
Prazo: Alteração entre as pontuações iniciais e de 8 semanas do Biodex Balance System.
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A avaliação do controle postural será realizada com o "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) que é um equipamento válido e confiável.
Serão realizados três testes com o aparelho: teste de estabilidade postural, teste de limites de estabilidade e teste clínico modificado de integração sensorial do equilíbrio.
Durante a avaliação, serão realizadas três medições de 20 segundos, com intervalos de 10 segundos entre cada medição, em todos os testes.
Maior controle sobre o equilíbrio é indicado por uma pontuação mais baixa do índice de estabilidade geral, anterior/posterior e medial/lateral no teste de PS.
No entanto, uma pontuação mais alta indica um menor nível de controle postural nos limites de estabilidade e teste clínico modificado de integração sensorial de testes de equilíbrio.
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Alteração entre as pontuações iniciais e de 8 semanas do Biodex Balance System.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do músculo-esquelético pelo Questionário Nórdico Estendido de Músculo-Esquelético
Prazo: Mudança entre os escores iniciais e de 8 semanas do Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
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O Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire é um instrumento confiável que mede a prevalência, a gravidade e o impacto dos sintomas musculoesqueléticos.
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Mudança entre os escores iniciais e de 8 semanas do Extended Nordic Musculoskeletal Questionnaire.
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Avaliação da capacidade funcional pelo teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança entre as pontuações iniciais e de 8 semanas do Teste de Caminhada de 6 Minutos.
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O Teste de Caminhada de 6 Minutos é um teste de exercício submáximo utilizado para avaliar a capacidade funcional e resistência.
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Mudança entre as pontuações iniciais e de 8 semanas do Teste de Caminhada de 6 Minutos.
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Avaliação da qualidade do sono pelo Pittsburgh Sleep Quality Index
Prazo: Mudança entre os escores iniciais e de 8 semanas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono em um intervalo de tempo de 1 mês.
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Mudança entre os escores iniciais e de 8 semanas do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20.09.2022-78412
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .