Effetti della dieta contro il programma di esercizi aerobici e resistenti della dieta Plus nelle donne in sovrappeso
7 febbraio 2026 aggiornato da: Deniz Tuncer, Bezmialem Vakif University
Effetti di una dieta di otto settimane rispetto a una dieta più un programma di esercizi aerobici e di resistenza su controllo posturale, disturbi muscoloscheletrici, capacità funzionale e sonno nelle donne in sovrappeso: uno studio controllato randomizzato
Saranno incluse nello studio donne adulte di età compresa tra 18 e 50 anni e in sovrappeso (preobese) con un BMI di 25-30 kg/m2.
I partecipanti parteciperanno a una dieta e dieta di otto settimane più un programma di esercizi aerobici e di resistenza.
I pazienti verranno indirizzati dal Policlinico di nutrizione e dieta dell'Università Bezmialem Vakıf a questo studio, che sarà condotto per studiare gli effetti del programma di esercizi sul controllo posturale, sui disturbi del sistema muscolo-scheletrico, sulla capacità funzionale e sul sonno.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti che hanno accettato di partecipare allo studio saranno randomizzati e divisi in due gruppi come gruppi di studio e di controllo.
Verrà utilizzato un programma di randomizzazione computerizzato (random.org) per determinare i casi da assegnare ai gruppi di studio e di controllo. 2 numeri composti da 12 numeri saranno determinati dalla selezione casuale tra i numeri compresi tra 1 e 24.
La prima di queste sequenze numeriche sarà considerata come gruppo di studio e la seconda come gruppo di controllo.
Ad ogni paziente inserito nello studio verrà chiesto di estrarre una delle buste sigillate in cui sono scritti i numeri da 1 a 24.
Il caso verrà assegnato al gruppo di studio o di controllo in base alla sequenza numerica in cui è compreso il numero estratto.
Mentre le donne nel gruppo di studio dovrebbero eseguire una camminata regolare con una dieta per otto settimane e un programma di esercizi aerobici e di resistenza di 3 giorni a settimana, i soggetti nel gruppo di controllo saranno seguiti con dieta e camminata regolare.
Inizialmente, i partecipanti saranno istruiti su abitudini alimentari sane attraverso la consultazione di un dietista individuale.
Verrà fornito un programma nutrizionale ipocalorico personalizzato.
Secondo questo programma, l'apporto energetico giornaliero dell'individuo sarà ridotto per fornire 0,5-1,0
kg di perdita di peso corporeo a settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI compreso tra 25 e 29,9 kg/m2
- Avere un'età compresa tra 18 e 50 anni
- Accettare di partecipare volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Presenza di malattia sistemica che impedirà la partecipazione a un programma di esercizi aerobici
- Presenza di condizioni come dolore o interventi chirurgici che impediscono la partecipazione a un programma di esercizi aerobici
- Partecipazione a un programma di esercizi regolari nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Alle donne del gruppo di studio verrà chiesto di camminare per 30 minuti/5 giorni o 50 minuti/3 giorni a settimana durante l'esecuzione di un programma dietetico per otto settimane e un programma di esercizi aerobici e di resistenza 3 giorni a settimana.
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Ai partecipanti al gruppo di studio verrà assegnato un programma di esercizi aerobici sul tapis roulant per 8 settimane, 2 giorni a settimana, 20 minuti a una frequenza del 60-80% della frequenza cardiaca target.
I partecipanti lavoreranno sul tapis roulant per 20 minuti al 60-70% della frequenza cardiaca target per le prime quattro settimane e al 70-80% della frequenza cardiaca target per le ultime quattro settimane.
Gli esercizi di resistenza consisteranno in esercizi che faranno lavorare grandi gruppi muscolari con elastici.
Secondo Borg, gli esercizi di resistenza da applicare saranno tre serie da 10 ripetizioni per ogni movimento a un RPE di 11-12 durante le prime quattro settimane, e 3 serie da 15 ripetizioni allo stesso RPE per le ultime quattro settimane, 2 volte alla settimana per 20 minuti.
Inizialmente, i partecipanti saranno istruiti su abitudini alimentari sane attraverso la consultazione di un dietista individuale.
Verrà somministrata una dieta ipocalorica personalizzata.
Secondo questo programma, l'apporto energetico giornaliero dell'individuo sarà ridotto per fornire 0,5-1,0
kg di perdita di peso corporeo a settimana.
Si consiglia una camminata regolare di 30 minuti/5 giorni o 50 minuti/3 giorni a settimana.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Alle donne del gruppo di controllo verrà chiesto di camminare per 30 minuti/5 giorni o 50 minuti/3 giorni a settimana durante l'esecuzione di un programma dietetico.
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Inizialmente, i partecipanti saranno istruiti su abitudini alimentari sane attraverso la consultazione di un dietista individuale.
Verrà somministrata una dieta ipocalorica personalizzata.
Secondo questo programma, l'apporto energetico giornaliero dell'individuo sarà ridotto per fornire 0,5-1,0
kg di perdita di peso corporeo a settimana.
Si consiglia una camminata regolare di 30 minuti/5 giorni o 50 minuti/3 giorni a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del controllo posturale mediante Biodex Balance System
Lasso di tempo: Variazione tra i punteggi basali e quelli a 8 settimane di Biodex Balance System.
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La valutazione del controllo posturale sarà effettuata con "Biodex Balance System®" (Biodex Medical Systems, Shirley, New York, USA) che è un'apparecchiatura valida e affidabile.
Con il dispositivo verranno eseguiti tre test: test di stabilità posturale, test dei limiti di stabilità e test clinico modificato di integrazione sensoriale dell'equilibrio.
Durante la valutazione, in tutti i test verranno eseguite tre misurazioni di 20 secondi, a intervalli di 10 secondi tra ciascuna misurazione.
Un maggiore controllo sull'equilibrio è indicato da un punteggio più basso dell'indice di stabilità generale, anteriore/posteriore e mediale/laterale nel test PS.
Tuttavia, un punteggio più alto indica un livello inferiore di controllo posturale nei limiti di stabilità e test clinici modificati di integrazione sensoriale dei test di equilibrio.
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Variazione tra i punteggi basali e quelli a 8 settimane di Biodex Balance System.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'apparato muscoloscheletrico mediante questionario muscoloscheletrico nordico esteso
Lasso di tempo: Variazione tra i punteggi basali e quelli a 8 settimane del questionario muscoloscheletrico nordico esteso.
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Il questionario muscoloscheletrico nordico esteso è uno strumento affidabile che misura la prevalenza, la gravità e l'impatto dei sintomi muscoloscheletrici.
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Variazione tra i punteggi basali e quelli a 8 settimane del questionario muscoloscheletrico nordico esteso.
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Valutazione della capacità funzionale mediante test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione tra i punteggi basali e quelli di 8 settimane del 6 Minute Walk Test.
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Il 6 Minute Walk Test è un test da sforzo submassimale utilizzato per valutare la capacità funzionale e la resistenza.
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Variazione tra i punteggi basali e quelli di 8 settimane del 6 Minute Walk Test.
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Valutazione della qualità del sonno tramite il Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Variazione tra i punteggi basali e quelli a 8 settimane dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh.
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index è un questionario autovalutato che valuta la qualità del sonno e i disturbi su un intervallo di tempo di 1 mese.
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Variazione tra i punteggi basali e quelli a 8 settimane dell'indice di qualità del sonno di Pittsburgh.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deniz Tuncer, PhD, PT, Bezmialem Vakif University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20.09.2022-78412
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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