- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05592756
2차 공격률 홍역 백신 2차 상황 접촉 사례 확인
그의 연구는 확인된 홍역 사례를 전달하는 역학 조사가 될 것입니다. 지표환자의 접촉자는 홍역 진단 및 이전 홍역 예방 접종에 대해 질문하고 예방 접종 카드를 확인합니다. 또한 백신 접종 차단(적절한지 여부)과 증상의 발생 여부에 대한 질문도 받게 됩니다. 따라서 발병 전에 홍역 예방 접종 이력이 있는 감염에 노출된 그룹과 사전 예방 접종 없이 노출된 그룹이 있습니다. 홍역 사례의 빈도는 이 두 그룹에서 비교되어 개인 보호를 위한 백신의 효과를 분석할 수 있습니다. 이전에 홍역 예방 접종을 받았거나 하지 않은 지표 사례의 하위 그룹에서 백신 접촉 이력의 상대적 위험을 비교하여 질병 확산을 예방하는 백신의 효과를 분석할 것입니다.
제안된 연구는 건강 감시 조치와 달리 예방 접종을 받은 사람과 예방 접종을 하지 않은 사람을 비교하기 위해 홍역 사례의 접촉 데이터 수집 및 분석을 포함할 것입니다. 이는 예방 접종을 차단하고 전염 사슬을 차단할 목적으로 홍역 환자의 접촉자에 대한 철저한 검색을 기반으로 합니다.
제안된 연구는 검색 및 탐지에 있어서 철저하지 않고 노출 그룹 중 하나(백신 접종)에 대한 편견 없이 선택을 우선시하는 접촉의 대표성을 추구합니다.
이 결과는 1차 예방 접종 일정, 예방 접종 캠페인에서 연령 그룹의 우선 순위, 감수성이 있는 개인 식별 및 3차 접종의 필요성 평가와 관련하여 보건부의 향후 결정에 기술 및 과학적 지원을 제공할 수 있습니다. 홍역 백신.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rio de Janeiro, 브라질, ematos@bio.fiocruz.br
- Eliane Matos dos Santos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자택, 대기실, 직장 등에서 홍역 확진자와의 접촉 특성화
- 양성.
- 연구 질문에 답할 의향.
- 발진이 나타나기 6일 전부터 발진이 나타난 후 18일까지 지표 사례와 접촉한 적이 있습니다.
- 예방 접종 증명서(또는 보건소 예방 접종 기록에 대한 접근 승인)가 있거나 더 이상 예방 접종 카드가 없는 경우 과거에 예방 접종을 받았는지 여부를 명시하십시오.
- 필요한 경우(예: 방문을 놓친 경우) 주임 조사관과 그의 팀이 귀하에게 연락할 수 있도록 이름, 주소, 전화번호 및 기타 정보를 기꺼이 제공합니다.
- 연구 프로토콜을 엄격히 따르려는 의지.
- 연구 참가자의 법적 보호자 중 최소 한 명이 정보에 입각한 무료 동의서를 이해하고 서명할 수 있어야 합니다. 책임자가 서명할 수 없는 경우(문맹), 전체 절차에 동행한 공정한 증인이 IC에 서명할 수 있습니다.
- 6세 이상 18세 미만의 경우 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
- 18세 이상인 경우 사전 동의 양식을 이해하고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 전염 기간 외, 즉 18일 이후 지표 사례와의 접촉.
- 예방 접종 상태를 모른다고 알려주십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지표 사례 후 홍역 사례
기간: 지표 사례 발생 후 18일
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지표 사례 후 홍역 사례, 실험실 또는 역학 링크에 의해 확인됨
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지표 사례 발생 후 18일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASCLIN 003/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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