Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toissijainen hyökkäysaste Tuhkarokkorokote toisessa tilanteessa Yhteystiedot Vahvistetut tapaukset

Hänen tutkimuksensa tulee olemaan epidemiologinen tutkimus, jossa tiedotetaan vahvistetuista tuhkarokkotapauksista. Indeksitapausten yhteyshenkilöiltä kysytään tuhkarokkodiagnoosista ja aiemmasta tuhkarokkorokotuksesta sekä heidän rokotuskorttinsa tarkistetaan. Heiltä kysytään myös rokotuksen estämisestä (sopii tai ei) ja oireiden kehittymisestä vai ei. Näin ollen meillä on ryhmä ihmisiä, jotka ovat altistuneet infektiolle ja jotka ovat saaneet tuhkarokkorokotuksen ennen epidemian puhkeamista, ja ryhmä ihmisiä, jotka ovat altistuneet ilman aikaisempaa rokotusta. Tuhkarokkotapausten esiintymistiheyttä verrataan näissä kahdessa ryhmässä, jotta voidaan analysoida rokotteen tehokkuutta yksilöllisen suojan kannalta. Rokotteen tehokkuutta taudin leviämisen estämisessä analysoidaan vertaamalla rokotushistorian suhteellista riskiä indeksitapausten alaryhmissä aikaisemman tuhkarokkorokotteen kanssa ja ilman.

Ehdotettu tutkimus käsittää tuhkarokkotapausten kontaktitietojen keräämisen ja analysoinnin, jotta voidaan vertailla rokotettuja ja rokottamattomia terveydentilan seurantatoimista poiketen. Tämä perustuu tyhjentävään tuhkarokkotapausten kontaktien etsimiseen, mieluiten herkkien yksilöiden havaitsemiseen, tarkoituksena toteuttaa estorokotus ja katkaista tartuntaketju.

Ehdotetussa tutkimuksessa pyritään esittelemään kontakteja ilman, että sen tarkoituksena on olla tyhjentävä etsinnässä ja havaitsemisessa, mutta etusijalle asetetaan valinta ilman puolueellisuutta jollekin altistumisryhmälle (rokotus).

Tulokset voivat tarjota teknistä ja tieteellistä tukea terveysministeriön tuleville päätöksille, jotka koskevat perusrokotusaikataulua, ikäryhmän tärkeysjärjestystä rokotuskampanjoissa, alttiiden yksilöiden tunnistamista ja kolmannen rokotusannoksen tarpeen arviointia. rokote tuhkarokkoa vastaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tuhkarokkotapausten kontaktit luokitellaan heidän rokotushistoriansa mukaan ja verrataan toissijaisten tartuntojen määrää rokotetuissa ja rokottamattomissa solmukohdissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2964

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rio de Janeiro, Brasilia, ematos@bio.fiocruz.br
        • Eliane Matos dos Santos

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hakemistotapauksiin viittaavia tiedottajia haastatellaan. Noin 846 kontaktia, 5 % menetyksistä tämä määrä on 890 kontaktia (445 rokotettua ja 445 rokottamatonta). Olettaen, että hakemistotapausta kohden on keskimäärin 20 yhteystietoa, tarvitsemme noin 45 hakemistotapausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuvaile kontaktia vahvistettuun tuhkarokkotapaukseen kotona, odotushuoneessa, töissä jne.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Halukkuus vastata tutkimuskyselyyn.
  • Ollut kontaktissa indeksitapauksen kanssa 6 päivää ennen ihottuman ilmaantumista, enintään 18 päivää sen jälkeen.
  • Hae todiste rokotuksesta (tai valtuuta pääsy terveysyksikön rokotusasiakirjoihin) tai jos sinulla ei ole enää rokotuskorttia, ilmoita, oletko saanut rokotteen aiemmin vai et.
  • Halukkuus antaa nimen, osoitteen, puhelinnumeron ja muita tietoja, jotta päätutkija ja hänen ryhmänsä voivat tarvittaessa ottaa sinuun yhteyttä (esimerkiksi, jos käynti ei jäänyt).
  • Halukkuus noudattaa tiukasti tutkimusprotokollaa.
  • Vähintään yhden tutkimukseen osallistujien laillisen huoltajan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan vapaa ja tietoinen suostumuslomake. Jos vastuulliset eivät osaa allekirjoittaa (lukutaidottomia), IC:n voi allekirjoittaa puolueeton todistaja, joka on seurannut koko menettelyä
  • Yli 6-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
  • Yli 18-vuotiaille kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ota yhteyttä indeksikoteloon tartuntajakson ulkopuolella, eli 18 päivän kuluttua.
  • Ilmoita, että et tiedä rokotustilaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuhkarokkotapaus indeksitapauksen perään
Aikaikkuna: 18 päivää indeksitapauksen jälkeen
Tuhkarokkotapaus indeksitapauksen jälkeen, vahvistettu laboratorio- tai epidemiologisella yhteydellä
18 päivää indeksitapauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ASCLIN 003/2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa