- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05592756
Toissijainen hyökkäysaste Tuhkarokkorokote toisessa tilanteessa Yhteystiedot Vahvistetut tapaukset
Hänen tutkimuksensa tulee olemaan epidemiologinen tutkimus, jossa tiedotetaan vahvistetuista tuhkarokkotapauksista. Indeksitapausten yhteyshenkilöiltä kysytään tuhkarokkodiagnoosista ja aiemmasta tuhkarokkorokotuksesta sekä heidän rokotuskorttinsa tarkistetaan. Heiltä kysytään myös rokotuksen estämisestä (sopii tai ei) ja oireiden kehittymisestä vai ei. Näin ollen meillä on ryhmä ihmisiä, jotka ovat altistuneet infektiolle ja jotka ovat saaneet tuhkarokkorokotuksen ennen epidemian puhkeamista, ja ryhmä ihmisiä, jotka ovat altistuneet ilman aikaisempaa rokotusta. Tuhkarokkotapausten esiintymistiheyttä verrataan näissä kahdessa ryhmässä, jotta voidaan analysoida rokotteen tehokkuutta yksilöllisen suojan kannalta. Rokotteen tehokkuutta taudin leviämisen estämisessä analysoidaan vertaamalla rokotushistorian suhteellista riskiä indeksitapausten alaryhmissä aikaisemman tuhkarokkorokotteen kanssa ja ilman.
Ehdotettu tutkimus käsittää tuhkarokkotapausten kontaktitietojen keräämisen ja analysoinnin, jotta voidaan vertailla rokotettuja ja rokottamattomia terveydentilan seurantatoimista poiketen. Tämä perustuu tyhjentävään tuhkarokkotapausten kontaktien etsimiseen, mieluiten herkkien yksilöiden havaitsemiseen, tarkoituksena toteuttaa estorokotus ja katkaista tartuntaketju.
Ehdotetussa tutkimuksessa pyritään esittelemään kontakteja ilman, että sen tarkoituksena on olla tyhjentävä etsinnässä ja havaitsemisessa, mutta etusijalle asetetaan valinta ilman puolueellisuutta jollekin altistumisryhmälle (rokotus).
Tulokset voivat tarjota teknistä ja tieteellistä tukea terveysministeriön tuleville päätöksille, jotka koskevat perusrokotusaikataulua, ikäryhmän tärkeysjärjestystä rokotuskampanjoissa, alttiiden yksilöiden tunnistamista ja kolmannen rokotusannoksen tarpeen arviointia. rokote tuhkarokkoa vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, ematos@bio.fiocruz.br
- Eliane Matos dos Santos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuvaile kontaktia vahvistettuun tuhkarokkotapaukseen kotona, odotushuoneessa, töissä jne.
- Molemmat sukupuolet.
- Halukkuus vastata tutkimuskyselyyn.
- Ollut kontaktissa indeksitapauksen kanssa 6 päivää ennen ihottuman ilmaantumista, enintään 18 päivää sen jälkeen.
- Hae todiste rokotuksesta (tai valtuuta pääsy terveysyksikön rokotusasiakirjoihin) tai jos sinulla ei ole enää rokotuskorttia, ilmoita, oletko saanut rokotteen aiemmin vai et.
- Halukkuus antaa nimen, osoitteen, puhelinnumeron ja muita tietoja, jotta päätutkija ja hänen ryhmänsä voivat tarvittaessa ottaa sinuun yhteyttä (esimerkiksi, jos käynti ei jäänyt).
- Halukkuus noudattaa tiukasti tutkimusprotokollaa.
- Vähintään yhden tutkimukseen osallistujien laillisen huoltajan on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan vapaa ja tietoinen suostumuslomake. Jos vastuulliset eivät osaa allekirjoittaa (lukutaidottomia), IC:n voi allekirjoittaa puolueeton todistaja, joka on seurannut koko menettelyä
- Yli 6-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
- Yli 18-vuotiaille kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Ota yhteyttä indeksikoteloon tartuntajakson ulkopuolella, eli 18 päivän kuluttua.
- Ilmoita, että et tiedä rokotustilaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tuhkarokkotapaus indeksitapauksen perään
Aikaikkuna: 18 päivää indeksitapauksen jälkeen
|
Tuhkarokkotapaus indeksitapauksen jälkeen, vahvistettu laboratorio- tai epidemiologisella yhteydellä
|
18 päivää indeksitapauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASCLIN 003/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .