Míra sekundárních útoků Vakcína proti spalničkám v druhé situaci Kontakty Případy potvrzeny
Jeho studie bude epidemiologickým šetřením při sdělování potvrzených případů spalniček. Kontakty na indexové případy budou dotázány na diagnózu spalniček a předchozí očkování proti spalničkám a nechají si zkontrolovat očkovací průkazy. Budou také dotázáni na blokování očkování (vhodné či nevhodné) a na vývoj či nepřítomnost příznaků. Budeme tak mít skupinu lidí vystavených infekci s anamnézou očkování proti spalničkám před propuknutím proti skupině lidí vystavených bez předchozího očkování. Četnost případů spalniček bude porovnána v těchto dvou skupinách, což umožní analyzovat účinnost vakcíny pro individuální ochranu. Bude analyzována účinnost vakcíny v prevenci šíření nemoci, porovnáním relativního rizika kontaktu s vakcínou v anamnéze v podskupinách indexových případů s předchozím očkováním proti spalničkám a bez něj.
Navrhovaná studie bude zahrnovat sběr a analýzu kontaktních dat z případů spalniček zaměřených na srovnání očkovaných a neočkovaných, lišících se od akcí zdravotního dozoru. To je založeno na vyčerpávajícím vyhledávání kontaktů případů spalniček, přednostně zaměřené na odhalení vnímavých jedinců, za účelem provedení blokace očkování a přerušení přenosového řetězce.
Navrhovaná studie usiluje o reprezentaci kontaktů bez záměru být vyčerpávající při hledání a detekci, ale upřednostňuje výběr bez zkreslení pro jednu z expozičních skupin (očkování).
Výsledky mohou poskytnout technickou a vědeckou podporu pro budoucí rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví týkající se primárního očkovacího kalendáře, priority věkové skupiny v očkovacích kampaních, identifikace vnímavých jedinců a posouzení potřeby 3. dávky vakcíny. vakcína proti spalničkám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, ematos@bio.fiocruz.br
- Eliane Matos dos Santos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Charakterizujte kontakt s potvrzeným případem spalniček doma, v čekárně, v práci atd.
- Obě pohlaví.
- Ochota odpovědět na studijní dotazník.
- Měli jste kontakt s indexovým případem 6 dní před objevením vyrážky a až 18 dní poté.
- Mějte s sebou doklad o očkování (případně povolte nahlížení do očkovacích záznamů na zdravotní jednotce) nebo pokud již očkovací průkaz nemáte, uveďte, zda jste byli v minulosti očkováni či nikoliv.
- Ochota poskytnout jméno, adresu, telefon a další informace, aby vás hlavní řešitel a jeho tým mohli v případě potřeby kontaktovat (příklad: v případě zmeškané návštěvy).
- Ochota přísně dodržovat protokol studie.
- Alespoň jeden ze zákonných zástupců účastníků výzkumu musí být schopen porozumět a podepsat formulář svobodného a informovaného souhlasu. Pokud se odpovědní nemohou podepsat (negramotní), může IC podepsat nestranný svědek, který doprovázel celou proceduru
- Pro osoby starší 6 let a mladší 18 let schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Pro osoby starší 18 let schopnost porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Kontakt s případem indexu mimo období nákazy, tedy po 18 dnech.
- Informujte, že neznáte stav očkování.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Případ spalniček za případem indexu
Časové okno: 18 dní po případu indexu
|
Případ spalniček za indexovým případem, potvrzený laboratorní nebo epidemiologickou souvislostí
|
18 dní po případu indexu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ASCLIN 003/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .