Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вторичная заболеваемость Вакцина против кори во вторичных контактах с подтвержденными случаями

Его исследование будет эпидемиологическим расследованием по выявлению подтвержденных случаев кори. Контактным лицам индексных случаев будет задан вопрос о диагнозе кори и предыдущей вакцинации против кори, а также будут проверены их карты прививок. Их также спросят о блокировке вакцинации (своевременной или несвоевременной) и о развитии или отсутствии симптомов. Таким образом, у нас будет группа людей, подвергшихся заражению, с историей вакцинации против кори до вспышки по сравнению с группой людей, подвергшихся воздействию без предыдущей вакцинации. Частота случаев кори будет сравниваться в этих двух группах, что позволит проанализировать эффективность вакцины для индивидуальной защиты. Эффективность вакцины в предотвращении распространения болезни будет проанализирована, сравнивая относительный риск истории контакта с вакциной в подгруппах индексных случаев с предшествующей вакцинацией против кори и без нее.

Предлагаемое исследование будет включать сбор и анализ данных о контактах больных корью, ориентированных на сравнение привитых и непривитых, отличающихся от действий по надзору за здоровьем. Это основано на исчерпывающем поиске контактов заболевших корью, предпочтительно направленном на выявление восприимчивых лиц, с целью осуществления блокирующей вакцинации и прерывания цепочки передачи.

Предлагаемое исследование направлено на представление контактов без намерения быть исчерпывающим в поиске и обнаружении, но с приоритетом отбора без предвзятости для одной из групп воздействия (вакцинация).

Результаты могут обеспечить техническую и научную поддержку будущих решений Министерства здравоохранения относительно календаря первичной иммунизации, приоритета возрастной группы в кампаниях вакцинации, выявления восприимчивых лиц и оценки потребности в 3-й дозе вакцины. вакцина от кори.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это ретроспективное когортное исследование, в котором контакты больных корью будут классифицированы в соответствии с их историей вакцинации, а уровень вторичного поражения будет сравнен в вакцинированных и невакцинированных лимфоузлах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2964

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Rio de Janeiro, Бразилия, ematos@bio.fiocruz.br
        • Eliane Matos dos Santos

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сообщники, ссылающиеся на индексные случаи, будут опрошены. Примерно 846 контактов, с 5% потерь это количество составит 890 контактов (445 привитых и 445 не привитых). Предполагая в среднем 20 контактов на индексный случай, нам потребуется примерно 45 индексных случаев.

Описание

Критерии включения:

  • Охарактеризуйте контакт с подтвержденным случаем кори дома, в приемной, на работе и т. д.
  • Оба пола.
  • Готовность ответить на анкету исследования.
  • Имели контакт с заболевшим, за 6 дней до появления сыпи, до 18 дней после.
  • Имейте доказательство вакцинации (или разрешите доступ к записям о прививках медицинского учреждения) или, если у вас больше нет карты вакцинации, укажите, делали ли вы вакцину в прошлом или нет.
  • Готовность предоставить имя, адрес, телефон и другую информацию, чтобы главный исследователь и его команда могли связаться с вами в случае необходимости (например, в случае пропущенного визита).
  • Готовность строго следовать протоколу исследования.
  • По крайней мере, один из законных опекунов участников исследования должен быть в состоянии понять и подписать форму свободного и информированного согласия. Если ответственные лица не могут подписать (неграмотны), СК может подписать беспристрастный свидетель, который сопровождал всю процедуру.
  • Для лиц старше 6 лет и моложе 18 лет - способность понимать и подписывать форму информированного согласия.
  • Для лиц старше 18 лет — способность понимать и подписывать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • Контакт с индексным случаем вне периода заражения, то есть после 18 дней.
  • Сообщите, что вам неизвестен статус прививки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Случай кори за показательным случаем
Временное ограничение: 18 дней после индексного случая
Случай кори за индексным случаем, подтвержденным лабораторно или эпидемиологически
18 дней после индексного случая

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ASCLIN 003/2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться