- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05592756
Вторичная заболеваемость Вакцина против кори во вторичных контактах с подтвержденными случаями
Его исследование будет эпидемиологическим расследованием по выявлению подтвержденных случаев кори. Контактным лицам индексных случаев будет задан вопрос о диагнозе кори и предыдущей вакцинации против кори, а также будут проверены их карты прививок. Их также спросят о блокировке вакцинации (своевременной или несвоевременной) и о развитии или отсутствии симптомов. Таким образом, у нас будет группа людей, подвергшихся заражению, с историей вакцинации против кори до вспышки по сравнению с группой людей, подвергшихся воздействию без предыдущей вакцинации. Частота случаев кори будет сравниваться в этих двух группах, что позволит проанализировать эффективность вакцины для индивидуальной защиты. Эффективность вакцины в предотвращении распространения болезни будет проанализирована, сравнивая относительный риск истории контакта с вакциной в подгруппах индексных случаев с предшествующей вакцинацией против кори и без нее.
Предлагаемое исследование будет включать сбор и анализ данных о контактах больных корью, ориентированных на сравнение привитых и непривитых, отличающихся от действий по надзору за здоровьем. Это основано на исчерпывающем поиске контактов заболевших корью, предпочтительно направленном на выявление восприимчивых лиц, с целью осуществления блокирующей вакцинации и прерывания цепочки передачи.
Предлагаемое исследование направлено на представление контактов без намерения быть исчерпывающим в поиске и обнаружении, но с приоритетом отбора без предвзятости для одной из групп воздействия (вакцинация).
Результаты могут обеспечить техническую и научную поддержку будущих решений Министерства здравоохранения относительно календаря первичной иммунизации, приоритета возрастной группы в кампаниях вакцинации, выявления восприимчивых лиц и оценки потребности в 3-й дозе вакцины. вакцина от кори.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, ematos@bio.fiocruz.br
- Eliane Matos dos Santos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Охарактеризуйте контакт с подтвержденным случаем кори дома, в приемной, на работе и т. д.
- Оба пола.
- Готовность ответить на анкету исследования.
- Имели контакт с заболевшим, за 6 дней до появления сыпи, до 18 дней после.
- Имейте доказательство вакцинации (или разрешите доступ к записям о прививках медицинского учреждения) или, если у вас больше нет карты вакцинации, укажите, делали ли вы вакцину в прошлом или нет.
- Готовность предоставить имя, адрес, телефон и другую информацию, чтобы главный исследователь и его команда могли связаться с вами в случае необходимости (например, в случае пропущенного визита).
- Готовность строго следовать протоколу исследования.
- По крайней мере, один из законных опекунов участников исследования должен быть в состоянии понять и подписать форму свободного и информированного согласия. Если ответственные лица не могут подписать (неграмотны), СК может подписать беспристрастный свидетель, который сопровождал всю процедуру.
- Для лиц старше 6 лет и моложе 18 лет - способность понимать и подписывать форму информированного согласия.
- Для лиц старше 18 лет — способность понимать и подписывать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Контакт с индексным случаем вне периода заражения, то есть после 18 дней.
- Сообщите, что вам неизвестен статус прививки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Случай кори за показательным случаем
Временное ограничение: 18 дней после индексного случая
|
Случай кори за индексным случаем, подтвержденным лабораторно или эпидемиологически
|
18 дней после индексного случая
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ASCLIN 003/2019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .