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건강한 지원자를 대상으로 한 새로운 아미노산 기반 수화 음료의 안전성 및 내약성

2023년 9월 22일 업데이트: Richard Bloomer, University of Memphis

건강한 지원자를 대상으로 새로운 아미노산 기반 수화 음료의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위 시험

이 제품의 영양 성분은 이미 시장에 나와 있는 기존 Liquid IV "수화 승수" 제품과 유사하지만 아미노산이 추가되었습니다. 특히 정상적인 식단에서 소비되는 양과 비교할 때 아미노산의 양이 적기 때문에 제품이 부정적인 결과를 초래할 것이라고 믿을 이유가 없습니다. 그러나 이 제품의 정기적인 섭취의 안전성에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 이 연구는 혈액 화학 및 기타 변수의 라우팅과 관련하여 제품의 안전성을 평가할 것입니다. 구체적으로 활력 징후 측정, 종합 대사 패널, 혈액학 패널, 소변 검사, 트리요오드티로닌, 티록신, 갑상선 자극 호르몬의 정량화를 포함한 표준 검사가 수행됩니다. 제품 내약성을 평가하기 위해 설문지도 사용됩니다.

연구 개요

상세 설명

적절한 수분을 유지하는 것은 최적의 건강과 운동 능력에 필수적입니다. 개인이 운동할 때(특히 따뜻한 환경에서) 땀을 통해 필요한 전해질(예: 나트륨, 칼륨, 염화물)과 함께 과도한 양의 체액을 잃을 수 있습니다. 탈수증이 있는 사람은 무기력함을 느끼고 신체 기능이 저하될 수 있습니다.

전해질(특히 나트륨)의 사용은 운동선수의 수분 공급을 돕기 위해 수십 년 동안 사용되어 왔으며 소량의 탄수화물도 포함하는 다양한 스포츠 음료(예: 게토레이, 파워에이드)의 개발로 이어졌습니다. 전해질 용액에 아미노산을 첨가하면 이전에 공장(소장)에서 물과 나트륨의 수송을 더욱 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 별도의 연구에서도 아미노산 및 전해질 음료가 향이 첨가된 물 및 전해질 음료에 비해 세포 수화를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 2019년 연구에 따르면 아미노산 수화는 음료수 수화 지수(BHI)를 증가시켰습니다. 음료 수화 지수는 음료 섭취 후 체액 균형을 측정하며 연령에 따라 다릅니다.

아미노산 보충은 아나볼릭 호르몬 수치의 변화, 에너지 소비의 변화 및 정신적 지구력을 포함한 다른 잠재적인 성능상의 이점으로 인해 운동선수들 사이에서 한동안 인기를 끌었습니다. 또한 아미노산은 운동 후 근육통을 줄이고 회복을 도울 수 있습니다.

전해질아미노산시험제품은 개별 스틱팩 형태로 제공되는 분말 형태로 L-알라닌, L-글루타민과 비타민 B3, B5, B6, B12, 비타민 C 등 5가지 필수 비타민을 함유하고 있다. , 유제품이 없으며 일일 값보다 훨씬 낮은 전해질을 제공합니다. 일일 가치(DV)는 표준 2000칼로리 식단을 기준으로 식품 1회 제공량의 특정 영양소가 일일 식단에 얼마나 기여하는지 알려줍니다. 이름에서 알 수 있듯이 이 제품은 정맥 주사가 아닌 경구 복용입니다. 액체 IV 패킷에는 나트륨(510mg, 22%DV) 및 칼륨(380mg, 8%DV)이 포함되어 있습니다. 이 패킷에는 필요한 총 전해질의 작은 비율이 포함되어 있지만 신체 활동의 결과로 손실된 전해질을 대체하기에 충분한 양입니다.

이 제품의 영양 성분은 이미 시장에 나와 있는 기존 Liquid IV "수화 승수" 제품과 유사하지만 아미노산이 추가되었습니다. 특히 정상적인 식단에서 소비되는 양과 비교할 때 아미노산의 양이 적기 때문에 제품이 부정적인 결과를 초래할 것이라고 믿을 이유가 없습니다. 그러나 이 제품의 정기적인 섭취의 안전성에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 이 연구는 혈액 화학 및 기타 변수의 라우팅과 관련하여 제품의 안전성을 평가할 것입니다. 구체적으로 활력 징후 측정, 종합 대사 패널, 혈액학 패널, 소변 검사, 트리요오드티로닌, 티록신, 갑상선 자극 호르몬의 정량화를 포함한 표준 검사가 수행됩니다. 제품 내약성을 평가하기 위해 설문지도 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-29.9kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
  • 밤새 금식할 수 있는

제외 기준:

  • 담배 사용자
  • 심장병/심혈관 질환의 병력
  • 고혈압(140/90mmHg 이하)
  • 당뇨병
  • 면역 장애의 역사
  • 신장 질환의 역사
  • 간 장애 또는 질병
  • 불안정한 갑상선의 역사
  • 삼키는 것을 방해하는 위장관의 이상 또는 폐쇄
  • 비정상적인 소화 상태
  • 이전에 진단된 주요 정동 장애
  • 전년도에 입원이 필요한 정신 장애
  • 암 병력(선별 전 5년 이내의 전이가 없는 국소 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외)
  • 연구 제품에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기 없음
  • 검사 후 24시간 이내에 알코올 함유 음료 섭취
  • 검사 후 24시간 이내에 카페인 함유 음료 섭취
  • 모든 종류의 활성 감염 또는 질병
  • 여성, 수유 중, 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획인 경우
  • 기준선/방문 전 28일 이내에 다른 연구 연구에서 조사 제품의 수령 또는 사용 또는 약물의 변경, 식이 보조제 또는 식이 요법/운동 요법의 상당한 변경 2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 1일 1회
아침 식전 1일 1회 물에 녹인 스틱팩 1개
구연산, 구연산칼륨, 구연산나트륨, 아스파탐(페닐케톤뇨산: 페닐알라닌 함유), 산화마그네슘, 말토덱스트린, 천연향 2% 미만 함유, 아세설팜칼륨, 대두 레시틴, 황색 5호, 인공 색소.
실험적: 매일 한 번 테스트 음료
아침 식전 1일 1회 물에 녹인 스틱팩 1개
알룰로스, L-알라닌, L-글루타민, 구연산, 염화나트륨, 레몬라임 향료, 구연산칼륨, 구연산삼나트륨이수화물, 인산이칼륨, 실로이드이산화규소, 스테비아, 비타민C, 비타민B3, 판토텐산칼슘 B5(비타민B5), 비타민 B6, 비타민 B12. 액체 IV 패킷에는 나트륨과 칼륨이 포함되어 있습니다.
실험적: 매일 두 번 테스트 음료
물에 녹인 스틱 2포, 1회 1포씩 1일 2회(점심, 저녁 식후)
알룰로스, L-알라닌, L-글루타민, 구연산, 염화나트륨, 레몬라임 향료, 구연산칼륨, 구연산삼나트륨이수화물, 인산이칼륨, 실로이드이산화규소, 스테비아, 비타민C, 비타민B3, 판토텐산칼슘 B5(비타민B5), 비타민 B6, 비타민 B12. 액체 IV 패킷에는 나트륨과 칼륨이 포함되어 있습니다.
실험적: 매일 3번 음료 테스트
물에 녹인 스틱 3포, 1회 1포, 1일 3회(아침,점심,저녁 식후)
알룰로스, L-알라닌, L-글루타민, 구연산, 염화나트륨, 레몬라임 향료, 구연산칼륨, 구연산삼나트륨이수화물, 인산이칼륨, 실로이드이산화규소, 스테비아, 비타민C, 비타민B3, 판토텐산칼슘 B5(비타민B5), 비타민 B6, 비타민 B12. 액체 IV 패킷에는 나트륨과 칼륨이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알라닌 트랜스아미나제
기간: 기준선
IU/L 단위로 대사 패널의 일부로 측정된 알라닌 트랜스아미나제
기준선
알라닌 트랜스아미나제
기간: 지정 치료 2주
IU/L 단위로 대사 패널의 일부로 측정된 알라닌 트랜스아미나제
지정 치료 2주
알라닌 트랜스아미나제
기간: 4주간의 지정 치료
IU/L 단위로 대사 패널의 일부로 측정된 알라닌 트랜스아미나제
4주간의 지정 치료
아스파르트산 전이효소
기간: 기준선
IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 아스파르트산 전이효소
기준선
아스파르트산 전이효소
기간: 지정 치료 2주
IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 아스파르트산 전이효소
지정 치료 2주
아스파르트산 전이효소
기간: 4주간의 지정 치료
IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 아스파르트산 전이효소
4주간의 지정 치료
알부민
기간: 기준선
단위가 g/dL인 종합 대사 패널의 일부로 측정된 알부민
기준선
알부민
기간: 지정 치료 2주
단위가 g/dL인 종합 대사 패널의 일부로 측정된 알부민
지정 치료 2주
알부민
기간: 4주간의 지정 치료
단위가 g/dL인 종합 대사 패널의 일부로 측정된 알부민
4주간의 지정 치료
알칼리성 포스파타제
기간: 기준선
IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 알칼리성 포스파타제
기준선
알칼리성 포스파타제
기간: 지정 치료 2주
IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 알칼리성 포스파타제
지정 치료 2주
알칼리성 포스파타제
기간: 4주간의 지정 치료
IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 알칼리성 포스파타제
4주간의 지정 치료
총 빌리루빈
기간: 기준선
mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부로 측정된 총 빌리루빈
기준선
총 빌리루빈
기간: 지정 치료 2주
mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부로 측정된 총 빌리루빈
지정 치료 2주
총 빌리루빈
기간: 4주간의 지정 치료
mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부로 측정된 총 빌리루빈
4주간의 지정 치료
혈액요소질소 mg/dL
기간: 기준선
통합 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소
기준선
혈액요소질소
기간: 지정 치료 2주
mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소
지정 치료 2주
혈액요소질소
기간: 4주간의 지정 치료
mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소
4주간의 지정 치료
칼슘
기간: 기준선
mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 칼슘
기준선
칼슘
기간: 지정 치료 2주
mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 칼슘
지정 치료 2주
칼슘
기간: 4주간의 지정 치료
mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 칼슘
4주간의 지정 치료
이산화탄소
기간: 기준선
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 이산화탄소
기준선
이산화탄소
기간: 지정 치료 2주
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 이산화탄소
지정 치료 2주
이산화탄소
기간: 4주간의 지정 치료
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 이산화탄소
4주간의 지정 치료
염화물
기간: 기준선
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 염화물
기준선
염화물
기간: 지정 치료 2주
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 염화물
지정 치료 2주
염화물
기간: 4주간의 지정 치료
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 염화물
4주간의 지정 치료
크레아티닌
기간: 기준선
mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 크레아티닌
기준선
크레아티닌
기간: 지정 치료 2주
mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 크레아티닌
지정 치료 2주
크레아티닌
기간: 4주간의 지정 치료
mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 크레아티닌
4주간의 지정 치료
예상 사구체 여과율 계산
기간: 기준선
mL/min/1.73 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부로 예상 사구체 여과율 계산
기준선
예상 사구체 여과율 계산
기간: 지정 치료 2주
mL/min/1.73 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부로 예상 사구체 여과율 계산
지정 치료 2주
예상 사구체 여과율 계산
기간: 4주간의 지정 치료
mL/min/1.73 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부로 예상 사구체 여과율 계산
4주간의 지정 치료
혈당
기간: 기준선
mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 포도당
기준선
혈당
기간: 지정 치료 2주
mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 포도당
지정 치료 2주
혈당
기간: 4주간의 지정 치료
mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 포도당
4주간의 지정 치료
칼륨
기간: 기준선
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 칼륨
기준선
칼륨
기간: 지정 치료 2주
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 칼륨
지정 치료 2주
칼륨
기간: 4주간의 지정 치료
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 칼륨
4주간의 지정 치료
g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 단백질
기간: 기준선
총 단백질
기준선
g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 단백질
기간: 지정 치료 2주
총 단백질
지정 치료 2주
g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 단백질
기간: 4주간의 지정 치료
총 단백질
4주간의 지정 치료
나트륨
기간: 기준선
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 나트륨
기준선
나트륨
기간: 지정 치료 2주
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 나트륨
지정 치료 2주
나트륨
기간: 4주간의 지정 치료
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 나트륨
4주간의 지정 치료
총 글로불린
기간: 기준선
g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 글로불린
기준선
총 글로불린
기간: 지정 치료 2주
g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 글로불린
지정 치료 2주
총 글로불린
기간: 4주간의 지정 치료
g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 글로불린
4주간의 지정 치료
알부민/글로불린 비율
기간: 기준선
종합 대사 패널의 일부인 알부민/글로불린 비율
기준선
알부민/글로불린 비율
기간: 지정 치료 2주
종합 대사 패널의 일부인 알부민/글로불린 비율
지정 치료 2주
알부민/글로불린 비율
기간: 4주간의 지정 치료
종합 대사 패널의 일부인 알부민/글로불린 비율
4주간의 지정 치료
혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
기간: 기준선
포괄적인 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
기준선
혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
기간: 지정 치료 2주
포괄적인 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
지정 치료 2주
혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
기간: 4주간의 지정 치료
포괄적인 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
4주간의 지정 치료
헤마토크리트
기간: 기준선
백분율로 측정된 감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤마토크리트
기준선
헤마토크리트
기간: 지정 치료 2주
백분율로 측정된 감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤마토크리트
지정 치료 2주
헤마토크리트
기간: 4주간의 지정 치료
백분율로 측정된 감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤마토크리트
4주간의 지정 치료
헤모글로빈
기간: 기준선
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤모글로빈
기준선
헤모글로빈
기간: 지정 치료 2주
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤모글로빈
지정 치료 2주
헤모글로빈
기간: 4주간의 지정 치료
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤모글로빈
4주간의 지정 치료
평균 미립자 부피
기간: 기준선
펨토리터로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 평균 미립자 부피
기준선
평균 미립자 부피
기간: 지정 치료 2주
펨토리터로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 평균 미립자 부피
지정 치료 2주
평균 미립자 부피
기간: 4주간의 지정 치료
펨토리터로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 평균 미립자 부피
4주간의 지정 치료
평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 기준선
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로서 평균 미립자 헤모글로빈 농도
기준선
평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 지정 치료 2주
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로서 평균 미립자 헤모글로빈 농도
지정 치료 2주
평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 4주간의 지정 치료
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로서 평균 미립자 헤모글로빈 농도
4주간의 지정 치료
백혈구 분포(절대)
기간: 기준선
백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 완전한 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 미성숙 과립구)의 절대 측정
기준선
백혈구 분포(절대)
기간: 지정 치료 2주
백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 완전한 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 미성숙 과립구)의 절대 측정
지정 치료 2주
백혈구 분포(절대)
기간: 4주간의 지정 치료
백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 완전한 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 미성숙 과립구)의 절대 측정
4주간의 지정 치료
백혈구 분포(백분율)
기간: 기준선
총 백혈구 중 백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 미성숙 과립구)의 백분율.
기준선
백혈구 분포(백분율)
기간: 지정 치료 2주
총 백혈구 중 백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 미성숙 과립구)의 백분율.
지정 치료 2주
백혈구 분포(백분율)
기간: 4주간의 지정 치료
총 백혈구 중 백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 미성숙 과립구)의 백분율.
4주간의 지정 치료
적혈구 분포 폭
기간: 기준선
백분율로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 적혈구 분포 폭
기준선
적혈구 분포 폭
기간: 지정 치료 2주
백분율로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 적혈구 분포 폭
지정 치료 2주
적혈구 분포 폭
기간: 4주간의 지정 치료
백분율로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 적혈구 분포 폭
4주간의 지정 치료
혈소판 수
기간: 기준선
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 혈소판 수
기준선
혈소판 수
기간: 지정 치료 2주
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 혈소판 수
지정 치료 2주
혈소판 수
기간: 4주간의 지정 치료
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 혈소판 수
4주간의 지정 치료
적혈구 수
기간: 기준선
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 적혈구 수
기준선
적혈구 수
기간: 지정 치료 2주
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 적혈구 수
지정 치료 2주
적혈구 수
기간: 4주간의 지정 치료
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 적혈구 수
4주간의 지정 치료
백혈구 수
기간: 기준선
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 백혈구 수
기준선
백혈구 수
기간: 지정 치료 2주
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 백혈구 수
지정 치료 2주
백혈구 수
기간: 4주간의 지정 치료
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 백혈구 수
4주간의 지정 치료
삼요오드티로닌
기간: 기준선
혈액에서 ng/dL로 측정된 트리요오드티로닌
기준선
삼요오드티로닌
기간: 지정 치료 2주
혈액에서 ng/dL로 측정된 트리요오드티로닌
지정 치료 2주
삼요오드티로닌
기간: 4주간의 지정 치료
혈액에서 ng/dL로 측정된 트리요오드티로닌
4주간의 지정 치료
티록신
기간: 기준선
Ug/dL로 혈액에서 측정된 티록신
기준선
티록신
기간: 지정 치료 2주
혈액에서 ug/dL로 측정된 티록신 ug/dL
지정 치료 2주
티록신
기간: 4주간의 지정 치료
혈액에서 ug/dL로 측정된 티록신 ug/dL
4주간의 지정 치료
갑상선 자극 호르몬
기간: 기준선
Micro-IU/dL로 혈액에서 측정된 티록신
기준선
갑상선 자극 호르몬
기간: 지정 치료 2주
Micro-IU/dL로 혈액에서 측정된 티록신
지정 치료 2주
갑상선 자극 호르몬
기간: 4주간의 지정 치료
Micro-IU/dL로 혈액에서 측정된 티록신
4주간의 지정 치료
소변 색깔
기간: 기준선
완전 소변 검사에서 보고된 소변 색상
기준선
소변 색깔
기간: 지정 치료 2주
완전 소변 검사에서 보고된 소변 색상
지정 치료 2주
소변 색깔
기간: 4주간의 지정 치료
완전 소변 검사에서 보고된 소변 색상
4주간의 지정 치료
소변 모양
기간: 기준선
완전 소변 검사에서 보고된 소변 모양
기준선
소변 모양
기간: 지정 치료 2주
완전 소변 검사에서 보고된 소변 모양
지정 치료 2주
소변 모양
기간: 4주간의 지정 치료
완전 소변 검사에서 보고된 소변 모양
4주간의 지정 치료
소변 비중
기간: 기준선
완전 소변검사에서 보고된 소변 비중
기준선
소변 비중
기간: 지정 치료 2주
완전 소변검사에서 보고된 소변 비중
지정 치료 2주
소변 비중
기간: 4주간의 지정 치료
완전 소변검사에서 보고된 소변 비중
4주간의 지정 치료
수소의 소변 잠재력
기간: 기준선
완전 소변검사에서 보고된 수소의 소변 전위(pH)
기준선
수소의 소변 잠재력
기간: 지정 치료 2주
완전 소변검사에서 보고된 수소의 소변 전위(pH)
지정 치료 2주
수소의 소변 잠재력
기간: 4주간의 지정 치료
완전 소변검사에서 보고된 수소의 소변 전위(pH)
4주간의 지정 치료
소변의 단백질
기간: 기준선
단백질(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
기준선
소변의 단백질
기간: 지정 치료 2주
단백질(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
지정 치료 2주
소변의 단백질
기간: 4주간의 지정 치료
단백질(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
4주간의 지정 치료
소변의 포도당
기간: 기준선
포도당(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
기준선
소변의 포도당
기간: 지정 치료 2주
포도당(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
지정 치료 2주
소변의 포도당
기간: 4주간의 지정 치료
포도당(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
4주간의 지정 치료
소변의 케톤
기간: 기준선
케톤(존재하는 경우)은 완전 요검사에서 소변에서 측정됨
기준선
소변의 케톤
기간: 지정 치료 2주
케톤(존재하는 경우)은 완전 요검사에서 소변에서 측정됨
지정 치료 2주
소변의 케톤
기간: 4주간의 지정 치료
케톤(존재하는 경우)은 완전 요검사에서 소변에서 측정됨
4주간의 지정 치료
소변의 잠혈
기간: 기준선
잠혈(존재하는 경우) 완전 소변검사에서 소변에서 측정
기준선
소변의 잠혈
기간: 지정 치료 2주
잠혈(존재하는 경우) 완전 소변검사에서 소변에서 측정
지정 치료 2주
소변의 잠혈
기간: 4주간의 지정 치료
잠혈(존재하는 경우) 완전 소변검사에서 소변에서 측정
4주간의 지정 치료
소변의 백혈구 에스테라제
기간: 기준선
백혈구 에스테라아제(존재하는 경우) 소변에서 측정
기준선
소변의 백혈구 에스테라아제
기간: 지정 치료 2주
백혈구 에스테라아제(존재하는 경우) 소변에서 측정
지정 치료 2주
소변의 백혈구 에스테라제
기간: 4주간의 지정 치료
백혈구 에스테라아제(존재하는 경우) 소변에서 측정
4주간의 지정 치료
소변 아질산염
기간: 기준선
아질산염(있는 경우) 소변에서 측정
기준선
소변 아질산염
기간: 지정 치료 2주
아질산염(있는 경우) 소변에서 측정
지정 치료 2주
소변 아질산염
기간: 4주간의 지정 치료
아질산염(있는 경우) 소변에서 측정
4주간의 지정 치료
소변의 빌리루빈
기간: 기준선
빌리루빈(존재하는 경우) 소변에서 측정
기준선
소변의 빌리루빈
기간: 지정 치료 2주
빌리루빈(존재하는 경우) 소변에서 측정
지정 치료 2주
소변의 빌리루빈
기간: 4주간의 지정 치료
빌리루빈(존재하는 경우) 소변에서 측정
4주간의 지정 치료
소변의 유로빌리노겐
기간: 기준선
요검사에서 mg/dL로 측정된 소변 내 우로빌리노겐
기준선
소변의 유로빌리노겐
기간: 지정 치료 2주
요검사에서 mg/dL로 측정된 소변 내 우로빌리노겐
지정 치료 2주
소변의 유로빌리노겐
기간: 4주간의 지정 치료
요검사에서 mg/dL로 측정된 소변 내 우로빌리노겐
4주간의 지정 치료
심박수
기간: 기준선
자동혈압기기로 측정한 심박수
기준선
심박수
기간: 지정 치료 2주
자동혈압기기로 측정한 심박수
지정 치료 2주
심박수
기간: 4주간의 지정 치료
자동혈압기기로 측정한 심박수
4주간의 지정 치료
혈압
기간: 기준선
자동 혈압계를 사용하여 측정한 수축기 및 확장기 혈압
기준선
혈압
기간: 지정 치료 2주
자동 혈압계를 사용하여 측정한 수축기 및 확장기 혈압
지정 치료 2주
혈압
기간: 4주간의 지정 치료
자동 혈압계를 사용하여 측정한 수축기 및 확장기 혈압
4주간의 지정 치료
제품 내약성 설문지(위장관)
기간: 기준선
지난 2주 동안 위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 0(없음)에서 10(심함)까지 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도
기준선
제품 내약성 설문지(위장관)
기간: 지정 치료 2주
지난 2주 동안 위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 0(없음)에서 10(심함)까지 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도
지정 치료 2주
제품 내약성 설문지(위장관)
기간: 4주간의 지정 치료
지난 2주 동안 위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 0(없음)에서 10(심함)까지 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도
4주간의 지정 치료
제품 내약성 설문지(소비)
기간: 기준선
1-5로 채점할 수 있는 설문지(1 나쁜 품질에서 5 좋은 품질): 매우 동의함, 동의함, 보통, 동의하지 않음, 매우 동의함 맛이 쾌적함, 마시기 편함, 속이 편함, 구매할 의향 있음, 쉽게 용해됨, 너무 껄끄럽고, 너무 끈적거리고, 과도하게, 약간 너무 많이, 최적, 약간 너무 적고, 단맛, 신맛, 짠맛, ​​쓴맛이 극도로 부족합니다. 기분 좋은, 좋아, 맛 없음, 불쾌함, 극도로 불쾌함의 답변과 함께 맛에 대한 마지막 질문입니다.
기준선
제품 내약성 설문지(소비)
기간: 지정 치료 2주
1-5로 채점할 수 있는 설문지(1 나쁜 품질에서 5 좋은 품질): 매우 동의함, 동의함, 중립, 동의하지 않음, 매우 동의함 맛이 쾌적함, 마시기 편함, 속이 편함, 구매할 의향 있음, 쉽게 녹음 , 너무 껄끄럽고, 너무 끈적하고 과도하게, 약간 너무 많음, 최적, 약간 너무 적음, 단맛, 신맛, 짠맛, ​​쓴맛에 대해 극도로 부족합니다. 기분 좋은, 좋아, 맛 없음, 불쾌함, 극도로 불쾌함의 답변과 함께 맛에 대한 마지막 질문입니다.
지정 치료 2주
제품 내약성 설문지(소비)
기간: 지정 치료 방문 4주
1-5로 채점할 수 있는 설문지(1 나쁜 품질에서 5 좋은 품질): 매우 동의함, 동의함, 중립, 동의하지 않음, 매우 동의함 맛이 쾌적함, 마시기 편함, 속이 편함, 구매할 의향 있음, 쉽게 녹음 , 너무 껄끄럽고, 너무 끈적하고 과도하게, 약간 너무 많음, 최적, 약간 너무 적음, 단맛, 신맛, 짠맛, ​​쓴맛에 대해 극도로 부족합니다. 기분 좋은, 좋아, 맛 없음, 불쾌함, 극도로 불쾌함의 답변과 함께 맛에 대한 마지막 질문입니다.
지정 치료 방문 4주
내약성 설문지
기간: 기준선 방문 3일 전
위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
기준선 방문 3일 전
매일 음식 일기
기간: 기준선 방문 3일 전
그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
기준선 방문 3일 전
내약성 설문지
기간: 기준선 방문 2일 전
위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
기준선 방문 2일 전
매일 음식 일기
기간: 기준선 방문 2일 전
그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
기준선 방문 2일 전
내약성 설문지
기간: 기준선 방문 1일 전
위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
기준선 방문 1일 전
매일 음식 일기
기간: 기준선 방문 1일 전
그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
기준선 방문 1일 전
내약성 설문지
기간: 2주차 방문 3일전
위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
2주차 방문 3일전
매일 음식 일기
기간: 2주차 방문 3일전
그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
2주차 방문 3일전
매일 음식 일기
기간: 2주 방문 2일 전
그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
2주 방문 2일 전
내약성 설문지
기간: 2주 방문 2일 전
위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
2주 방문 2일 전
내약성 설문지
기간: 방문 2주 전 1일
위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
방문 2주 전 1일
매일 음식 일기
기간: 방문 2주 전 1일
그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
방문 2주 전 1일
내약성 설문지
기간: 4주차 방문 3일전
위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
4주차 방문 3일전
매일 음식 일기
기간: 4주차 방문 3일전
그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
4주차 방문 3일전
내약성 설문지
기간: 4주차 방문 2일전
하루 동안 위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 잦은 배뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도와 함께 그날 소비한 모든 음식 및 음료 목록(없음) 10(중증)
4주차 방문 2일전
매일 음식 일기
기간: 4주차 방문 2일전
그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
4주차 방문 2일전
내약성 설문지
기간: 4주차 방문 1일 전
위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
4주차 방문 1일 전
매일 음식 일기
기간: 4주차 방문 1일 전
그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
4주차 방문 1일 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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