- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05592951
건강한 지원자를 대상으로 한 새로운 아미노산 기반 수화 음료의 안전성 및 내약성
건강한 지원자를 대상으로 새로운 아미노산 기반 수화 음료의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위 시험
연구 개요
상태
상세 설명
적절한 수분을 유지하는 것은 최적의 건강과 운동 능력에 필수적입니다. 개인이 운동할 때(특히 따뜻한 환경에서) 땀을 통해 필요한 전해질(예: 나트륨, 칼륨, 염화물)과 함께 과도한 양의 체액을 잃을 수 있습니다. 탈수증이 있는 사람은 무기력함을 느끼고 신체 기능이 저하될 수 있습니다.
전해질(특히 나트륨)의 사용은 운동선수의 수분 공급을 돕기 위해 수십 년 동안 사용되어 왔으며 소량의 탄수화물도 포함하는 다양한 스포츠 음료(예: 게토레이, 파워에이드)의 개발로 이어졌습니다. 전해질 용액에 아미노산을 첨가하면 이전에 공장(소장)에서 물과 나트륨의 수송을 더욱 증가시키는 것으로 입증되었습니다. 별도의 연구에서도 아미노산 및 전해질 음료가 향이 첨가된 물 및 전해질 음료에 비해 세포 수화를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 2019년 연구에 따르면 아미노산 수화는 음료수 수화 지수(BHI)를 증가시켰습니다. 음료 수화 지수는 음료 섭취 후 체액 균형을 측정하며 연령에 따라 다릅니다.
아미노산 보충은 아나볼릭 호르몬 수치의 변화, 에너지 소비의 변화 및 정신적 지구력을 포함한 다른 잠재적인 성능상의 이점으로 인해 운동선수들 사이에서 한동안 인기를 끌었습니다. 또한 아미노산은 운동 후 근육통을 줄이고 회복을 도울 수 있습니다.
전해질아미노산시험제품은 개별 스틱팩 형태로 제공되는 분말 형태로 L-알라닌, L-글루타민과 비타민 B3, B5, B6, B12, 비타민 C 등 5가지 필수 비타민을 함유하고 있다. , 유제품이 없으며 일일 값보다 훨씬 낮은 전해질을 제공합니다. 일일 가치(DV)는 표준 2000칼로리 식단을 기준으로 식품 1회 제공량의 특정 영양소가 일일 식단에 얼마나 기여하는지 알려줍니다. 이름에서 알 수 있듯이 이 제품은 정맥 주사가 아닌 경구 복용입니다. 액체 IV 패킷에는 나트륨(510mg, 22%DV) 및 칼륨(380mg, 8%DV)이 포함되어 있습니다. 이 패킷에는 필요한 총 전해질의 작은 비율이 포함되어 있지만 신체 활동의 결과로 손실된 전해질을 대체하기에 충분한 양입니다.
이 제품의 영양 성분은 이미 시장에 나와 있는 기존 Liquid IV "수화 승수" 제품과 유사하지만 아미노산이 추가되었습니다. 특히 정상적인 식단에서 소비되는 양과 비교할 때 아미노산의 양이 적기 때문에 제품이 부정적인 결과를 초래할 것이라고 믿을 이유가 없습니다. 그러나 이 제품의 정기적인 섭취의 안전성에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 이 연구는 혈액 화학 및 기타 변수의 라우팅과 관련하여 제품의 안전성을 평가할 것입니다. 구체적으로 활력 징후 측정, 종합 대사 패널, 혈액학 패널, 소변 검사, 트리요오드티로닌, 티록신, 갑상선 자극 호르몬의 정량화를 포함한 표준 검사가 수행됩니다. 제품 내약성을 평가하기 위해 설문지도 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-29.9kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI)
- 밤새 금식할 수 있는
제외 기준:
- 담배 사용자
- 심장병/심혈관 질환의 병력
- 고혈압(140/90mmHg 이하)
- 당뇨병
- 면역 장애의 역사
- 신장 질환의 역사
- 간 장애 또는 질병
- 불안정한 갑상선의 역사
- 삼키는 것을 방해하는 위장관의 이상 또는 폐쇄
- 비정상적인 소화 상태
- 이전에 진단된 주요 정동 장애
- 전년도에 입원이 필요한 정신 장애
- 암 병력(선별 전 5년 이내의 전이가 없는 국소 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외)
- 연구 제품에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기 없음
- 검사 후 24시간 이내에 알코올 함유 음료 섭취
- 검사 후 24시간 이내에 카페인 함유 음료 섭취
- 모든 종류의 활성 감염 또는 질병
- 여성, 수유 중, 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획인 경우
- 기준선/방문 전 28일 이내에 다른 연구 연구에서 조사 제품의 수령 또는 사용 또는 약물의 변경, 식이 보조제 또는 식이 요법/운동 요법의 상당한 변경 2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 1일 1회
아침 식전 1일 1회 물에 녹인 스틱팩 1개
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구연산, 구연산칼륨, 구연산나트륨, 아스파탐(페닐케톤뇨산: 페닐알라닌 함유), 산화마그네슘, 말토덱스트린, 천연향 2% 미만 함유, 아세설팜칼륨, 대두 레시틴, 황색 5호, 인공 색소.
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실험적: 매일 한 번 테스트 음료
아침 식전 1일 1회 물에 녹인 스틱팩 1개
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알룰로스, L-알라닌, L-글루타민, 구연산, 염화나트륨, 레몬라임 향료, 구연산칼륨, 구연산삼나트륨이수화물, 인산이칼륨, 실로이드이산화규소, 스테비아, 비타민C, 비타민B3, 판토텐산칼슘 B5(비타민B5), 비타민 B6, 비타민 B12.
액체 IV 패킷에는 나트륨과 칼륨이 포함되어 있습니다.
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실험적: 매일 두 번 테스트 음료
물에 녹인 스틱 2포, 1회 1포씩 1일 2회(점심, 저녁 식후)
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알룰로스, L-알라닌, L-글루타민, 구연산, 염화나트륨, 레몬라임 향료, 구연산칼륨, 구연산삼나트륨이수화물, 인산이칼륨, 실로이드이산화규소, 스테비아, 비타민C, 비타민B3, 판토텐산칼슘 B5(비타민B5), 비타민 B6, 비타민 B12.
액체 IV 패킷에는 나트륨과 칼륨이 포함되어 있습니다.
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실험적: 매일 3번 음료 테스트
물에 녹인 스틱 3포, 1회 1포, 1일 3회(아침,점심,저녁 식후)
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알룰로스, L-알라닌, L-글루타민, 구연산, 염화나트륨, 레몬라임 향료, 구연산칼륨, 구연산삼나트륨이수화물, 인산이칼륨, 실로이드이산화규소, 스테비아, 비타민C, 비타민B3, 판토텐산칼슘 B5(비타민B5), 비타민 B6, 비타민 B12.
액체 IV 패킷에는 나트륨과 칼륨이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알라닌 트랜스아미나제
기간: 기준선
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IU/L 단위로 대사 패널의 일부로 측정된 알라닌 트랜스아미나제
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기준선
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알라닌 트랜스아미나제
기간: 지정 치료 2주
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IU/L 단위로 대사 패널의 일부로 측정된 알라닌 트랜스아미나제
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지정 치료 2주
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알라닌 트랜스아미나제
기간: 4주간의 지정 치료
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IU/L 단위로 대사 패널의 일부로 측정된 알라닌 트랜스아미나제
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4주간의 지정 치료
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아스파르트산 전이효소
기간: 기준선
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IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 아스파르트산 전이효소
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기준선
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아스파르트산 전이효소
기간: 지정 치료 2주
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IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 아스파르트산 전이효소
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지정 치료 2주
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아스파르트산 전이효소
기간: 4주간의 지정 치료
|
IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 아스파르트산 전이효소
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4주간의 지정 치료
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알부민
기간: 기준선
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단위가 g/dL인 종합 대사 패널의 일부로 측정된 알부민
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기준선
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알부민
기간: 지정 치료 2주
|
단위가 g/dL인 종합 대사 패널의 일부로 측정된 알부민
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지정 치료 2주
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알부민
기간: 4주간의 지정 치료
|
단위가 g/dL인 종합 대사 패널의 일부로 측정된 알부민
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4주간의 지정 치료
|
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알칼리성 포스파타제
기간: 기준선
|
IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 알칼리성 포스파타제
|
기준선
|
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알칼리성 포스파타제
기간: 지정 치료 2주
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IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 알칼리성 포스파타제
|
지정 치료 2주
|
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알칼리성 포스파타제
기간: 4주간의 지정 치료
|
IU/L 단위로 포괄적인 대사 패널의 일부로 측정된 알칼리성 포스파타제
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4주간의 지정 치료
|
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총 빌리루빈
기간: 기준선
|
mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부로 측정된 총 빌리루빈
|
기준선
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총 빌리루빈
기간: 지정 치료 2주
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mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부로 측정된 총 빌리루빈
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지정 치료 2주
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총 빌리루빈
기간: 4주간의 지정 치료
|
mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부로 측정된 총 빌리루빈
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4주간의 지정 치료
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혈액요소질소 mg/dL
기간: 기준선
|
통합 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소
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기준선
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혈액요소질소
기간: 지정 치료 2주
|
mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소
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지정 치료 2주
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혈액요소질소
기간: 4주간의 지정 치료
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mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소
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4주간의 지정 치료
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칼슘
기간: 기준선
|
mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 칼슘
|
기준선
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칼슘
기간: 지정 치료 2주
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mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 칼슘
|
지정 치료 2주
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칼슘
기간: 4주간의 지정 치료
|
mg/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 칼슘
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4주간의 지정 치료
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이산화탄소
기간: 기준선
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단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 이산화탄소
|
기준선
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이산화탄소
기간: 지정 치료 2주
|
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 이산화탄소
|
지정 치료 2주
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이산화탄소
기간: 4주간의 지정 치료
|
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 이산화탄소
|
4주간의 지정 치료
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염화물
기간: 기준선
|
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 염화물
|
기준선
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염화물
기간: 지정 치료 2주
|
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 염화물
|
지정 치료 2주
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염화물
기간: 4주간의 지정 치료
|
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 염화물
|
4주간의 지정 치료
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크레아티닌
기간: 기준선
|
mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 크레아티닌
|
기준선
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크레아티닌
기간: 지정 치료 2주
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mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 크레아티닌
|
지정 치료 2주
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크레아티닌
기간: 4주간의 지정 치료
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mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 크레아티닌
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4주간의 지정 치료
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예상 사구체 여과율 계산
기간: 기준선
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mL/min/1.73 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부로 예상 사구체 여과율 계산
|
기준선
|
|
예상 사구체 여과율 계산
기간: 지정 치료 2주
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mL/min/1.73 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부로 예상 사구체 여과율 계산
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지정 치료 2주
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예상 사구체 여과율 계산
기간: 4주간의 지정 치료
|
mL/min/1.73 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부로 예상 사구체 여과율 계산
|
4주간의 지정 치료
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혈당
기간: 기준선
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mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 포도당
|
기준선
|
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혈당
기간: 지정 치료 2주
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mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 포도당
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지정 치료 2주
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혈당
기간: 4주간의 지정 치료
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mg/dL 단위의 포괄적인 대사 패널의 일부인 포도당
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4주간의 지정 치료
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칼륨
기간: 기준선
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단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 칼륨
|
기준선
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칼륨
기간: 지정 치료 2주
|
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 칼륨
|
지정 치료 2주
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칼륨
기간: 4주간의 지정 치료
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단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 칼륨
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4주간의 지정 치료
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g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 단백질
기간: 기준선
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총 단백질
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기준선
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g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 단백질
기간: 지정 치료 2주
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총 단백질
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지정 치료 2주
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g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 단백질
기간: 4주간의 지정 치료
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총 단백질
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4주간의 지정 치료
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나트륨
기간: 기준선
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단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 나트륨
|
기준선
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나트륨
기간: 지정 치료 2주
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단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 나트륨
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지정 치료 2주
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나트륨
기간: 4주간의 지정 치료
|
단위가 mmol/L인 종합 대사 패널의 일부인 나트륨
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4주간의 지정 치료
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총 글로불린
기간: 기준선
|
g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 글로불린
|
기준선
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총 글로불린
기간: 지정 치료 2주
|
g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 글로불린
|
지정 치료 2주
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총 글로불린
기간: 4주간의 지정 치료
|
g/dL 단위의 종합 대사 패널의 일부인 총 글로불린
|
4주간의 지정 치료
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알부민/글로불린 비율
기간: 기준선
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종합 대사 패널의 일부인 알부민/글로불린 비율
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기준선
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알부민/글로불린 비율
기간: 지정 치료 2주
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종합 대사 패널의 일부인 알부민/글로불린 비율
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지정 치료 2주
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알부민/글로불린 비율
기간: 4주간의 지정 치료
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종합 대사 패널의 일부인 알부민/글로불린 비율
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4주간의 지정 치료
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|
혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
기간: 기준선
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포괄적인 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
|
기준선
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혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
기간: 지정 치료 2주
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포괄적인 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
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지정 치료 2주
|
|
혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
기간: 4주간의 지정 치료
|
포괄적인 대사 패널의 일부인 혈액 요소 질소/크레아티닌 비율
|
4주간의 지정 치료
|
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헤마토크리트
기간: 기준선
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백분율로 측정된 감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤마토크리트
|
기준선
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헤마토크리트
기간: 지정 치료 2주
|
백분율로 측정된 감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤마토크리트
|
지정 치료 2주
|
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헤마토크리트
기간: 4주간의 지정 치료
|
백분율로 측정된 감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤마토크리트
|
4주간의 지정 치료
|
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헤모글로빈
기간: 기준선
|
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤모글로빈
|
기준선
|
|
헤모글로빈
기간: 지정 치료 2주
|
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤모글로빈
|
지정 치료 2주
|
|
헤모글로빈
기간: 4주간의 지정 치료
|
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부인 헤모글로빈
|
4주간의 지정 치료
|
|
평균 미립자 부피
기간: 기준선
|
펨토리터로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 평균 미립자 부피
|
기준선
|
|
평균 미립자 부피
기간: 지정 치료 2주
|
펨토리터로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 평균 미립자 부피
|
지정 치료 2주
|
|
평균 미립자 부피
기간: 4주간의 지정 치료
|
펨토리터로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 평균 미립자 부피
|
4주간의 지정 치료
|
|
평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 기준선
|
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로서 평균 미립자 헤모글로빈 농도
|
기준선
|
|
평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 지정 치료 2주
|
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로서 평균 미립자 헤모글로빈 농도
|
지정 치료 2주
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|
평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 4주간의 지정 치료
|
g/dL로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로서 평균 미립자 헤모글로빈 농도
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4주간의 지정 치료
|
|
백혈구 분포(절대)
기간: 기준선
|
백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 완전한 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 미성숙 과립구)의 절대 측정
|
기준선
|
|
백혈구 분포(절대)
기간: 지정 치료 2주
|
백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 완전한 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 미성숙 과립구)의 절대 측정
|
지정 치료 2주
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백혈구 분포(절대)
기간: 4주간의 지정 치료
|
백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 완전한 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 미성숙 과립구)의 절대 측정
|
4주간의 지정 치료
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백혈구 분포(백분율)
기간: 기준선
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총 백혈구 중 백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 미성숙 과립구)의 백분율.
|
기준선
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백혈구 분포(백분율)
기간: 지정 치료 2주
|
총 백혈구 중 백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 미성숙 과립구)의 백분율.
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지정 치료 2주
|
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백혈구 분포(백분율)
기간: 4주간의 지정 치료
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총 백혈구 중 백혈구(호중구, 림프구, 단핵구, 호산구, 호염기구 및 미성숙 과립구)의 백분율.
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4주간의 지정 치료
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적혈구 분포 폭
기간: 기준선
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백분율로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 적혈구 분포 폭
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기준선
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적혈구 분포 폭
기간: 지정 치료 2주
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백분율로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 적혈구 분포 폭
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지정 치료 2주
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적혈구 분포 폭
기간: 4주간의 지정 치료
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백분율로 측정된 감별 테스트가 있는 전체 혈구 수 패널의 일부로 적혈구 분포 폭
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4주간의 지정 치료
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혈소판 수
기간: 기준선
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감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 혈소판 수
|
기준선
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|
혈소판 수
기간: 지정 치료 2주
|
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 혈소판 수
|
지정 치료 2주
|
|
혈소판 수
기간: 4주간의 지정 치료
|
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 혈소판 수
|
4주간의 지정 치료
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적혈구 수
기간: 기준선
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감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 적혈구 수
|
기준선
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적혈구 수
기간: 지정 치료 2주
|
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 적혈구 수
|
지정 치료 2주
|
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적혈구 수
기간: 4주간의 지정 치료
|
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 적혈구 수
|
4주간의 지정 치료
|
|
백혈구 수
기간: 기준선
|
감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 백혈구 수
|
기준선
|
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백혈구 수
기간: 지정 치료 2주
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감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 백혈구 수
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지정 치료 2주
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백혈구 수
기간: 4주간의 지정 치료
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감별 테스트가 포함된 전체 혈구 수 패널의 일부로 마이크로리터당 백혈구 수
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4주간의 지정 치료
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삼요오드티로닌
기간: 기준선
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혈액에서 ng/dL로 측정된 트리요오드티로닌
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기준선
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삼요오드티로닌
기간: 지정 치료 2주
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혈액에서 ng/dL로 측정된 트리요오드티로닌
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지정 치료 2주
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삼요오드티로닌
기간: 4주간의 지정 치료
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혈액에서 ng/dL로 측정된 트리요오드티로닌
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4주간의 지정 치료
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티록신
기간: 기준선
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Ug/dL로 혈액에서 측정된 티록신
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기준선
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티록신
기간: 지정 치료 2주
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혈액에서 ug/dL로 측정된 티록신 ug/dL
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지정 치료 2주
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티록신
기간: 4주간의 지정 치료
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혈액에서 ug/dL로 측정된 티록신 ug/dL
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4주간의 지정 치료
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갑상선 자극 호르몬
기간: 기준선
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Micro-IU/dL로 혈액에서 측정된 티록신
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기준선
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갑상선 자극 호르몬
기간: 지정 치료 2주
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Micro-IU/dL로 혈액에서 측정된 티록신
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지정 치료 2주
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갑상선 자극 호르몬
기간: 4주간의 지정 치료
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Micro-IU/dL로 혈액에서 측정된 티록신
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4주간의 지정 치료
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소변 색깔
기간: 기준선
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완전 소변 검사에서 보고된 소변 색상
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기준선
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소변 색깔
기간: 지정 치료 2주
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완전 소변 검사에서 보고된 소변 색상
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지정 치료 2주
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소변 색깔
기간: 4주간의 지정 치료
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완전 소변 검사에서 보고된 소변 색상
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4주간의 지정 치료
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소변 모양
기간: 기준선
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완전 소변 검사에서 보고된 소변 모양
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기준선
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소변 모양
기간: 지정 치료 2주
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완전 소변 검사에서 보고된 소변 모양
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지정 치료 2주
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소변 모양
기간: 4주간의 지정 치료
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완전 소변 검사에서 보고된 소변 모양
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4주간의 지정 치료
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소변 비중
기간: 기준선
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완전 소변검사에서 보고된 소변 비중
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기준선
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소변 비중
기간: 지정 치료 2주
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완전 소변검사에서 보고된 소변 비중
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지정 치료 2주
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소변 비중
기간: 4주간의 지정 치료
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완전 소변검사에서 보고된 소변 비중
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4주간의 지정 치료
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수소의 소변 잠재력
기간: 기준선
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완전 소변검사에서 보고된 수소의 소변 전위(pH)
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기준선
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수소의 소변 잠재력
기간: 지정 치료 2주
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완전 소변검사에서 보고된 수소의 소변 전위(pH)
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지정 치료 2주
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수소의 소변 잠재력
기간: 4주간의 지정 치료
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완전 소변검사에서 보고된 수소의 소변 전위(pH)
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4주간의 지정 치료
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소변의 단백질
기간: 기준선
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단백질(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
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기준선
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소변의 단백질
기간: 지정 치료 2주
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단백질(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
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지정 치료 2주
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소변의 단백질
기간: 4주간의 지정 치료
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단백질(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
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4주간의 지정 치료
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소변의 포도당
기간: 기준선
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포도당(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
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기준선
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소변의 포도당
기간: 지정 치료 2주
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포도당(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
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지정 치료 2주
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소변의 포도당
기간: 4주간의 지정 치료
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포도당(존재하는 경우) 완전 요검사에서 소변에서 측정
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4주간의 지정 치료
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소변의 케톤
기간: 기준선
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케톤(존재하는 경우)은 완전 요검사에서 소변에서 측정됨
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기준선
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소변의 케톤
기간: 지정 치료 2주
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케톤(존재하는 경우)은 완전 요검사에서 소변에서 측정됨
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지정 치료 2주
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소변의 케톤
기간: 4주간의 지정 치료
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케톤(존재하는 경우)은 완전 요검사에서 소변에서 측정됨
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4주간의 지정 치료
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소변의 잠혈
기간: 기준선
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잠혈(존재하는 경우) 완전 소변검사에서 소변에서 측정
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기준선
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소변의 잠혈
기간: 지정 치료 2주
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잠혈(존재하는 경우) 완전 소변검사에서 소변에서 측정
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지정 치료 2주
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소변의 잠혈
기간: 4주간의 지정 치료
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잠혈(존재하는 경우) 완전 소변검사에서 소변에서 측정
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4주간의 지정 치료
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소변의 백혈구 에스테라제
기간: 기준선
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백혈구 에스테라아제(존재하는 경우) 소변에서 측정
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기준선
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소변의 백혈구 에스테라아제
기간: 지정 치료 2주
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백혈구 에스테라아제(존재하는 경우) 소변에서 측정
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지정 치료 2주
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소변의 백혈구 에스테라제
기간: 4주간의 지정 치료
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백혈구 에스테라아제(존재하는 경우) 소변에서 측정
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4주간의 지정 치료
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소변 아질산염
기간: 기준선
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아질산염(있는 경우) 소변에서 측정
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기준선
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소변 아질산염
기간: 지정 치료 2주
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아질산염(있는 경우) 소변에서 측정
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지정 치료 2주
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소변 아질산염
기간: 4주간의 지정 치료
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아질산염(있는 경우) 소변에서 측정
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4주간의 지정 치료
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소변의 빌리루빈
기간: 기준선
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빌리루빈(존재하는 경우) 소변에서 측정
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기준선
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소변의 빌리루빈
기간: 지정 치료 2주
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빌리루빈(존재하는 경우) 소변에서 측정
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지정 치료 2주
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소변의 빌리루빈
기간: 4주간의 지정 치료
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빌리루빈(존재하는 경우) 소변에서 측정
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4주간의 지정 치료
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소변의 유로빌리노겐
기간: 기준선
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요검사에서 mg/dL로 측정된 소변 내 우로빌리노겐
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기준선
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소변의 유로빌리노겐
기간: 지정 치료 2주
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요검사에서 mg/dL로 측정된 소변 내 우로빌리노겐
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지정 치료 2주
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소변의 유로빌리노겐
기간: 4주간의 지정 치료
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요검사에서 mg/dL로 측정된 소변 내 우로빌리노겐
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4주간의 지정 치료
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심박수
기간: 기준선
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자동혈압기기로 측정한 심박수
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기준선
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심박수
기간: 지정 치료 2주
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자동혈압기기로 측정한 심박수
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지정 치료 2주
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심박수
기간: 4주간의 지정 치료
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자동혈압기기로 측정한 심박수
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4주간의 지정 치료
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혈압
기간: 기준선
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자동 혈압계를 사용하여 측정한 수축기 및 확장기 혈압
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기준선
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혈압
기간: 지정 치료 2주
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자동 혈압계를 사용하여 측정한 수축기 및 확장기 혈압
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지정 치료 2주
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혈압
기간: 4주간의 지정 치료
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자동 혈압계를 사용하여 측정한 수축기 및 확장기 혈압
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4주간의 지정 치료
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제품 내약성 설문지(위장관)
기간: 기준선
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지난 2주 동안 위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 0(없음)에서 10(심함)까지 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도
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기준선
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제품 내약성 설문지(위장관)
기간: 지정 치료 2주
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지난 2주 동안 위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 0(없음)에서 10(심함)까지 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도
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지정 치료 2주
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제품 내약성 설문지(위장관)
기간: 4주간의 지정 치료
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지난 2주 동안 위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 0(없음)에서 10(심함)까지 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도
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4주간의 지정 치료
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제품 내약성 설문지(소비)
기간: 기준선
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1-5로 채점할 수 있는 설문지(1 나쁜 품질에서 5 좋은 품질): 매우 동의함, 동의함, 보통, 동의하지 않음, 매우 동의함 맛이 쾌적함, 마시기 편함, 속이 편함, 구매할 의향 있음, 쉽게 용해됨, 너무 껄끄럽고, 너무 끈적거리고, 과도하게, 약간 너무 많이, 최적, 약간 너무 적고, 단맛, 신맛, 짠맛, 쓴맛이 극도로 부족합니다.
기분 좋은, 좋아, 맛 없음, 불쾌함, 극도로 불쾌함의 답변과 함께 맛에 대한 마지막 질문입니다.
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기준선
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제품 내약성 설문지(소비)
기간: 지정 치료 2주
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1-5로 채점할 수 있는 설문지(1 나쁜 품질에서 5 좋은 품질): 매우 동의함, 동의함, 중립, 동의하지 않음, 매우 동의함 맛이 쾌적함, 마시기 편함, 속이 편함, 구매할 의향 있음, 쉽게 녹음 , 너무 껄끄럽고, 너무 끈적하고 과도하게, 약간 너무 많음, 최적, 약간 너무 적음, 단맛, 신맛, 짠맛, 쓴맛에 대해 극도로 부족합니다.
기분 좋은, 좋아, 맛 없음, 불쾌함, 극도로 불쾌함의 답변과 함께 맛에 대한 마지막 질문입니다.
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지정 치료 2주
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제품 내약성 설문지(소비)
기간: 지정 치료 방문 4주
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1-5로 채점할 수 있는 설문지(1 나쁜 품질에서 5 좋은 품질): 매우 동의함, 동의함, 중립, 동의하지 않음, 매우 동의함 맛이 쾌적함, 마시기 편함, 속이 편함, 구매할 의향 있음, 쉽게 녹음 , 너무 껄끄럽고, 너무 끈적하고 과도하게, 약간 너무 많음, 최적, 약간 너무 적음, 단맛, 신맛, 짠맛, 쓴맛에 대해 극도로 부족합니다.
기분 좋은, 좋아, 맛 없음, 불쾌함, 극도로 불쾌함의 답변과 함께 맛에 대한 마지막 질문입니다.
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지정 치료 방문 4주
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내약성 설문지
기간: 기준선 방문 3일 전
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위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
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기준선 방문 3일 전
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매일 음식 일기
기간: 기준선 방문 3일 전
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그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
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기준선 방문 3일 전
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내약성 설문지
기간: 기준선 방문 2일 전
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위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
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기준선 방문 2일 전
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매일 음식 일기
기간: 기준선 방문 2일 전
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그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
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기준선 방문 2일 전
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내약성 설문지
기간: 기준선 방문 1일 전
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위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
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기준선 방문 1일 전
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매일 음식 일기
기간: 기준선 방문 1일 전
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그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
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기준선 방문 1일 전
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내약성 설문지
기간: 2주차 방문 3일전
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위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
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2주차 방문 3일전
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매일 음식 일기
기간: 2주차 방문 3일전
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그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
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2주차 방문 3일전
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매일 음식 일기
기간: 2주 방문 2일 전
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그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
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2주 방문 2일 전
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내약성 설문지
기간: 2주 방문 2일 전
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위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
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2주 방문 2일 전
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내약성 설문지
기간: 방문 2주 전 1일
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위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
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방문 2주 전 1일
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매일 음식 일기
기간: 방문 2주 전 1일
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그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
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방문 2주 전 1일
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내약성 설문지
기간: 4주차 방문 3일전
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위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
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4주차 방문 3일전
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매일 음식 일기
기간: 4주차 방문 3일전
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그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
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4주차 방문 3일전
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내약성 설문지
기간: 4주차 방문 2일전
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하루 동안 위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 잦은 배뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도와 함께 그날 소비한 모든 음식 및 음료 목록(없음) 10(중증)
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4주차 방문 2일전
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매일 음식 일기
기간: 4주차 방문 2일전
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그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
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4주차 방문 2일전
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내약성 설문지
기간: 4주차 방문 1일 전
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위장 문제(팽만감, 변비, 설사, 빈뇨, 가스, 메스꺼움, 위팽만감, 복통/경련)를 평가하는 데 사용되는 시각적 아날로그 척도(없음) ~ 10(심함)
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4주차 방문 1일 전
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매일 음식 일기
기간: 4주차 방문 1일 전
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그날 소비한 모든 음식과 음료의 목록
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4주차 방문 1일 전
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- PRO-FY2023-5
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