- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05592951
Bezpieczeństwo i tolerancja nowego napoju nawilżającego na bazie aminokwasów u zdrowych ochotników
Randomizowana próba mająca na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji nowego napoju nawadniającego na bazie aminokwasów u zdrowych ochotników
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Utrzymanie odpowiedniego nawodnienia jest niezbędne dla optymalnego zdrowia, a także wyników sportowych. Kiedy ludzie ćwiczą (szczególnie w ciepłym otoczeniu), mogą tracić nadmierne ilości płynów wraz z niezbędnymi elektrolitami (np. Sód, potas, chlorki) poprzez pocenie się. W przypadku odwodnienia osoby mogą czuć się ospałe i mogą doświadczać osłabienia sprawności fizycznej.
Stosowanie elektrolitów (w szczególności sodu) było stosowane od dziesięcioleci w celu wspomagania nawodnienia sportowców i doprowadziło do opracowania różnych napojów dla sportowców (np. Gatorade, Powerade), które zawierają również niewielkie ilości węglowodanów. Wcześniej wykazano, że dodanie aminokwasów do roztworów elektrolitów dodatkowo zwiększa transport wody i sodu z jelita czczego (jelita cienkiego). Oddzielne badania wykazały również, że napój zawierający aminokwasy i elektrolity zwiększał nawodnienie komórek w porównaniu z napojami smakowymi zawierającymi tylko wodę i elektrolit. Badanie z 2019 roku wykazało, że uwodnienie aminokwasów zwiększyło wskaźnik nawodnienia napoju (BHI) - miarę równowagi płynów po spożyciu napoju i było zależne od wieku.
Suplementacja aminokwasami jest od pewnego czasu popularna wśród sportowców ze względu na inne potencjalne korzyści związane z wydajnością, w tym zmiany poziomu hormonów anabolicznych, zmiany w zużyciu energii i wytrzymałości psychicznej. Ponadto aminokwasy mogą zmniejszać bolesność mięśni po wysiłku i pomagać w regeneracji.
Produkt testowy aminokwasów elektrolitowych jest proszkiem dostarczanym w osobnych saszetkach i zawiera L-alaninę i L-glutaminę, a także 5 niezbędnych witamin, w tym witaminy B3, B5, B6, B12 i witaminę C. Jest to gluten, soja- , bez nabiału i dostarcza elektrolitów znacznie poniżej dziennej wartości. Wartość dzienna (DV) mówi nam, ile dany składnik odżywczy w porcji produktu spożywczego wnosi do codziennej diety, opartej na standardowej diecie 2000 kalorii. Pomimo tego, co sugeruje nazwa, produkt ten przyjmuje się doustnie, a nie dożylnie. Saszetki z płynem IV zawierają: sód (510 mg, 22% DZ) i potas (380 mg, 8% DZ). Pakiety te zawierają niewielki procent potrzebnej całkowitej ilości elektrolitów, ale wystarczające ilości, aby uzupełnić elektrolity utracone w wyniku aktywności fizycznej.
Skład odżywczy tego produktu jest podobny do istniejącego już na rynku produktu Liquid IV „multiplikator hydratacji”, ale z dodatkiem aminokwasów. Przy tak małych ilościach aminokwasów, w szczególności w porównaniu do ilości spożywanych w normalnej diecie, nie ma powodu sądzić, że produkt może powodować jakiekolwiek niepożądane skutki. Ponieważ jednak nie przeprowadzono żadnych badań dotyczących bezpieczeństwa regularnego spożywania tego produktu, niniejsze badanie oceni bezpieczeństwo produktu w odniesieniu do kierowania chemią krwi i innymi zmiennymi. W szczególności zostaną przeprowadzone standardowe testy, w tym pomiar parametrów życiowych, kompleksowy panel metaboliczny, panel hematologiczny, analiza moczu i oznaczenie ilościowe trójjodotyroniny, tyroksyny i hormonu tyreotropowego. Kwestionariusz zostanie również wykorzystany do oceny tolerancji produktu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-29,9 kg/m2
- w stanie pościć przez noc
Kryteria wyłączenia:
- użytkownik tytoniu
- historia chorób serca/choroby sercowo-naczyniowej
- nadciśnienie (140/90 mmHg lub mniej)
- cukrzyca
- historia zaburzeń odporności
- historia chorób nerek
- zaburzenie czynności wątroby lub choroba
- historia niestabilnej tarczycy
- nieprawidłowość lub niedrożność przewodu pokarmowego uniemożliwiająca połykanie
- nieprawidłowe warunki trawienia
- wcześniej zdiagnozowane poważne zaburzenie afektywne
- zaburzenia psychiczne, które wymagały hospitalizacji w poprzednim roku
- historia choroby nowotworowej (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry bez przerzutów lub raka szyjki macicy in situ w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym)
- brak znanej wrażliwości lub alergii na którykolwiek z badanych produktów
- spożywanie napojów zawierających alkohol w ciągu 24 godzin od wykonania testu
- spożycie napojów zawierających kofeinę w ciągu 24 godzin od wykonania testu
- aktywna infekcja lub jakakolwiek choroba
- jeśli kobieta jest w okresie laktacji, jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas badania
- otrzymanie lub zastosowanie badanego produktu w innym badaniu naukowym lub zmiana leku, suplementacji diety lub istotna zmiana diety/schematu ćwiczeń w ciągu 28 dni przed punktem wyjściowym/wizytą 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo raz dziennie
1 saszetka rozpuszczona w wodzie raz dziennie przed śniadaniem
|
Kwas cytrynowy, cytrynian potasu, cytrynian sodu, aspartam (fenyloketonuryki: zawiera fenyloalaninę), tlenek magnezu, maltodekstryna, zawiera mniej niż 2% naturalnego aromatu, acesulfam potasu, lecytyna sojowa, żółty 5, sztuczny barwnik.
|
|
Eksperymentalny: Napój testowy raz dziennie
1 saszetka rozpuszczona w wodzie raz dziennie przed śniadaniem
|
Alluloza, L-alanina, L-glutamina, Kwas cytrynowy, Chlorek sodu, Aromaty cytrynowo-limonkowe, Cytrynian potasu, Dihydrat cytrynianu trisodowego, Fosforan dipotasowy, Dwutlenek krzemu syloidowego, Stewia, Witamina C, Witamina B3, Pantotenian wapnia B5 (witamina B5), Witamina B6, Witamina B12.
Saszetki z płynem IV zawierają: sód i potas.
|
|
Eksperymentalny: Napój testowy dwa razy dziennie
2 saszetki rozpuszczone w wodzie, po jednej saszetce dwa razy dziennie (po obiedzie i po obiedzie)
|
Alluloza, L-alanina, L-glutamina, Kwas cytrynowy, Chlorek sodu, Aromaty cytrynowo-limonkowe, Cytrynian potasu, Dihydrat cytrynianu trisodowego, Fosforan dipotasowy, Dwutlenek krzemu syloidowego, Stewia, Witamina C, Witamina B3, Pantotenian wapnia B5 (witamina B5), Witamina B6, Witamina B12.
Saszetki z płynem IV zawierają: sód i potas.
|
|
Eksperymentalny: Napój testowy trzy razy dziennie
3 saszetki rozpuszczone w wodzie, po jednej paczce trzy razy dziennie (po śniadaniu, obiedzie i kolacji)
|
Alluloza, L-alanina, L-glutamina, Kwas cytrynowy, Chlorek sodu, Aromaty cytrynowo-limonkowe, Cytrynian potasu, Dihydrat cytrynianu trisodowego, Fosforan dipotasowy, Dwutlenek krzemu syloidowego, Stewia, Witamina C, Witamina B3, Pantotenian wapnia B5 (witamina B5), Witamina B6, Witamina B12.
Saszetki z płynem IV zawierają: sód i potas.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transaminaza alaninowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Transaminaza alaninowa mierzona jako część panelu metabolicznego w jednostkach IU/L
|
linia bazowa
|
|
Transaminaza alaninowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Transaminaza alaninowa mierzona jako część panelu metabolicznego w jednostkach IU/L
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Transaminaza alaninowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Transaminaza alaninowa mierzona jako część panelu metabolicznego w jednostkach IU/L
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Transferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Transferaza asparaginianowa mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami IU/L
|
linia bazowa
|
|
Transferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Transferaza asparaginianowa mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami IU/L
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Transferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Transferaza asparaginianowa mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami IU/L
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Albumina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Albumina mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami g/dL
|
linia bazowa
|
|
Albumina
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Albumina mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami g/dL
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Albumina
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Albumina mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami g/dL
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Fosfataza alkaliczna mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami IU/L
|
linia bazowa
|
|
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Fosfataza alkaliczna mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami IU/L
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Fosfataza alkaliczna mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami IU/L
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
bilirubina całkowita
Ramy czasowe: linia bazowa
|
bilirubina całkowita mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
linia bazowa
|
|
bilirubina całkowita
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
bilirubina całkowita mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
bilirubina całkowita
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
bilirubina całkowita mierzona jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
azot mocznikowy we krwi mg/dl
Ramy czasowe: linia bazowa
|
azot mocznikowy we krwi jako część kompleksowego panelu metabolicznego z unite
|
linia bazowa
|
|
azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
azot mocznikowy we krwi jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
azot mocznikowy we krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
azot mocznikowy we krwi jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
wapń
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wapń jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
linia bazowa
|
|
wapń
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
wapń jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
wapń
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
wapń jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
dwutlenek węgla
Ramy czasowe: linia bazowa
|
dwutlenek węgla jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
linia bazowa
|
|
dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
dwutlenek węgla jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
dwutlenek węgla
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
dwutlenek węgla jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
chlorek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
chlorek jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
linia bazowa
|
|
chlorek
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
chlorek jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
chlorek
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
chlorek jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
kreatynina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
kreatyniny jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
linia bazowa
|
|
kreatynina
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
kreatyniny jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
kreatynina
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
kreatyniny jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dL
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
obliczenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
obliczenie szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego w ramach kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami ml/min/1,73
|
linia bazowa
|
|
obliczenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
obliczenie szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego w ramach kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami ml/min/1,73
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
obliczenie szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
obliczenie szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego w ramach kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami ml/min/1,73
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
glukoza jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dl
|
linia bazowa
|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
glukoza jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dl
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
glukoza jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mg/dl
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
potas
Ramy czasowe: linia bazowa
|
potas jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
linia bazowa
|
|
potas
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
potas jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
potas
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
potas jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
białko całkowite jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami g/dL
Ramy czasowe: linia bazowa
|
totalna proteina
|
linia bazowa
|
|
białko całkowite jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami g/dL
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
totalna proteina
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
białko całkowite jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami g/dL
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
totalna proteina
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
sód
Ramy czasowe: linia bazowa
|
sód jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
linia bazowa
|
|
sód
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
sód jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
sód
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
sód jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami mmol/L
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
globulina całkowita
Ramy czasowe: linia bazowa
|
globulina całkowita jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami g/dL
|
linia bazowa
|
|
globulina całkowita
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
globulina całkowita jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami g/dL
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
globulina całkowita
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
globulina całkowita jako część kompleksowego panelu metabolicznego z jednostkami g/dL
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
stosunek albumina/globulina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stosunek albumina/globulina jako część kompleksowego panelu metabolicznego
|
linia bazowa
|
|
stosunek albumina/globulina
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
stosunek albumina/globulina jako część kompleksowego panelu metabolicznego
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
stosunek albumina/globulina
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
stosunek albumina/globulina jako część kompleksowego panelu metabolicznego
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
stosunek azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
stosunek azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi jako część kompleksowego panelu metabolicznego
|
linia bazowa
|
|
stosunek azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
stosunek azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi jako część kompleksowego panelu metabolicznego
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
stosunek azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
stosunek azotu mocznikowego do kreatyniny we krwi jako część kompleksowego panelu metabolicznego
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Hematokryt jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym w procentach
|
linia bazowa
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Hematokryt jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym w procentach
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Hematokryt
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Hematokryt jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym w procentach
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
hemoglobina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
hemoglobina jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym jako g/dl
|
linia bazowa
|
|
hemoglobina
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
hemoglobina jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym jako g/dl
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
hemoglobina
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
hemoglobina jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym jako g/dl
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
średnia objętość krwinki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
średnia objętość krwinek jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym jako femtolitr
|
linia bazowa
|
|
średnia objętość krwinki
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
średnia objętość krwinek jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym jako femtolitr
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
średnia objętość krwinki
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
średnia objętość krwinek jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym jako femtolitr
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach
Ramy czasowe: linia bazowa
|
średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym jako g/dl
|
linia bazowa
|
|
średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym jako g/dl
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
średnie stężenie hemoglobiny w krwinkach jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym jako g/dl
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Dystrybucja krwinek białych (bezwzględna)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
bezwzględne pomiary białych krwinek (neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile i niedojrzałe granulocyty na mikrolitr w ramach pełnego panelu morfologii krwi
|
linia bazowa
|
|
Dystrybucja krwinek białych (bezwzględna)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
bezwzględne pomiary białych krwinek (neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile i niedojrzałe granulocyty na mikrolitr w ramach pełnego panelu morfologii krwi
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Dystrybucja krwinek białych (bezwzględna)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
bezwzględne pomiary białych krwinek (neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile i niedojrzałe granulocyty na mikrolitr w ramach pełnego panelu morfologii krwi
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Dystrybucja krwinek białych (w procentach)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek białych krwinek (neutrofili, limfocytów, monocytów, eozynofili, bazofilów i niedojrzałych granulocytów w całkowitej liczbie białych krwinek.
|
linia bazowa
|
|
Dystrybucja krwinek białych (w procentach)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
odsetek białych krwinek (neutrofili, limfocytów, monocytów, eozynofili, bazofilów i niedojrzałych granulocytów w całkowitej liczbie białych krwinek.
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Dystrybucja krwinek białych (w procentach)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
odsetek białych krwinek (neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile i niedojrzałe granulocyty w całkowitej liczbie białych krwinek.
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
szerokość rozkładu krwinek czerwonych jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym w procentach
|
linia bazowa
|
|
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
szerokość rozkładu krwinek czerwonych jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym w procentach
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Szerokość rozkładu krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
szerokość rozkładu krwinek czerwonych jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym mierzonym w procentach
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
liczba płytek krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba płytek krwi na mikrolitr jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym
|
linia bazowa
|
|
liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
liczba płytek krwi na mikrolitr jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
liczba płytek krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
liczba płytek krwi na mikrolitr jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
liczba krwinek czerwonych
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba krwinek czerwonych na mikrolitr jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym
|
linia bazowa
|
|
liczba krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
liczba krwinek czerwonych na mikrolitr jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
liczba krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
liczba krwinek czerwonych na mikrolitr jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
liczba białych krwinek
Ramy czasowe: linia bazowa
|
liczba białych krwinek na mikrolitr jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym
|
linia bazowa
|
|
liczba białych krwinek
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
liczba białych krwinek na mikrolitr jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
liczba białych krwinek
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
liczba białych krwinek na mikrolitr jako część pełnego panelu morfologii krwi z testem różnicowym
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Trijodotyronina
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Trójjodotyronina mierzona we krwi jako ng/dl
|
linia bazowa
|
|
Trijodotyronina
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Trójjodotyronina mierzona we krwi jako ng/dL
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Trijodotyronina
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Trójjodotyronina mierzona we krwi jako ng/dL
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Tyroksyna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Tyroksyna mierzona we krwi jako ug/dl
|
linia bazowa
|
|
Tyroksyna
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Tyroksyna ug/dl mierzona we krwi jako ug/dl
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Tyroksyna
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Tyroksyna ug/dl mierzona we krwi jako ug/dl
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
hormon stymulujący tarczycę
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Tyroksyna mierzona we krwi jako mikro-IU/dL
|
linia bazowa
|
|
hormon stymulujący tarczycę
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Tyroksyna mierzona we krwi jako mikro-IU/dL
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
hormon stymulujący tarczycę
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Tyroksyna mierzona we krwi jako mikro-IU/dL
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Kolor moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kolor moczu podany w pełnej analizie moczu
|
linia bazowa
|
|
Kolor moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Kolor moczu podany w pełnej analizie moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Kolor moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Kolor moczu podany w pełnej analizie moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Wygląd moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wygląd moczu zgłoszony w pełnej analizie moczu
|
linia bazowa
|
|
Wygląd moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Wygląd moczu zgłoszony w pełnej analizie moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Wygląd moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Wygląd moczu zgłoszony w pełnej analizie moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ciężar właściwy moczu podany w pełnej analizie moczu
|
linia bazowa
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Ciężar właściwy moczu podany w pełnej analizie moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Ciężar właściwy moczu podany w pełnej analizie moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Potencjał wodoru w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Potencjał wodoru w moczu (pH) podany w pełnej analizie moczu
|
linia bazowa
|
|
Potencjał wodoru w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Potencjał wodoru w moczu (pH) podany w pełnej analizie moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Potencjał wodoru w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Potencjał wodoru w moczu (pH) podany w pełnej analizie moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Białko w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Białko, jeśli jest obecne, mierzone w moczu w pełnej analizie moczu
|
linia bazowa
|
|
Białko w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Białko, jeśli jest obecne, mierzone w moczu w pełnej analizie moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Białko w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Białko, jeśli jest obecne, mierzone w moczu w pełnej analizie moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Glukoza w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Glukoza, jeśli jest obecna, mierzona w moczu w pełnej analizie moczu
|
linia bazowa
|
|
Glukoza w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Glukoza, jeśli jest obecna, mierzona w moczu w pełnej analizie moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Glukoza w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Glukoza, jeśli jest obecna, mierzona w moczu w pełnej analizie moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Ketony w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ketony, jeśli są obecne, mierzone w moczu w pełnej analizie moczu
|
linia bazowa
|
|
Ketony w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Ketony, jeśli są obecne, mierzone w moczu w pełnej analizie moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Ketony w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Ketony, jeśli są obecne, mierzone w moczu w pełnej analizie moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Krew utajona w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krew utajona, jeśli jest obecna, mierzona w moczu podczas pełnej analizy moczu
|
linia bazowa
|
|
Krew utajona w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Krew utajona, jeśli jest obecna, mierzona w moczu podczas pełnej analizy moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Krew utajona w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Krew utajona, jeśli jest obecna, mierzona w moczu podczas pełnej analizy moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Esteraza białych krwinek w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Esteraza białych krwinek, jeśli jest obecna, mierzona w moczu
|
linia bazowa
|
|
Esteraza białych krwinek w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Esteraza białych krwinek, jeśli jest obecna, mierzona w moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Esteraza białych krwinek w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Esteraza białych krwinek, jeśli jest obecna, mierzona w moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Azotyn w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
azotyny, jeśli są obecne, mierzone w moczu
|
linia bazowa
|
|
Azotyn w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
azotyny, jeśli są obecne, mierzone w moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Azotyn w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
azotyny, jeśli są obecne, mierzone w moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
bilirubina w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
bilirubina, jeśli jest obecna, mierzona w moczu
|
linia bazowa
|
|
bilirubina w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
bilirubina, jeśli jest obecna, mierzona w moczu
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
bilirubina w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
bilirubina, jeśli jest obecna, mierzona w moczu
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
urobilinogen w moczu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
urobilinogen w moczu mierzony w badaniu moczu jako mg/dl
|
linia bazowa
|
|
urobilinogen w moczu
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
urobilinogen w moczu mierzony w badaniu moczu jako mg/dl
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
urobilinogen w moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
urobilinogen w moczu mierzony w badaniu moczu jako mg/dl
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Tętno
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Tętno mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
|
linia bazowa
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Tętno mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Tętno mierzone za pomocą automatycznego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi
|
linia bazowa
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą automatycznego aparatu do pomiaru ciśnienia krwi
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Kwestionariusz tolerancji produktu (przewód pokarmowy)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa stosowana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu ostatnich dwóch tygodni od 0 (brak) do 10 (poważne)
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz tolerancji produktu (przewód pokarmowy)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Wizualna skala analogowa stosowana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu ostatnich dwóch tygodni od 0 (brak) do 10 (poważne)
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Kwestionariusz tolerancji produktu (przewód pokarmowy)
Ramy czasowe: 4 tygodnie przypisanego leczenia
|
Wizualna skala analogowa stosowana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu ostatnich dwóch tygodni od 0 (brak) do 10 (poważne)
|
4 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Kwestionariusz tolerancji produktu (spożycie)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz, który można ocenić w skali 1-5 (1 zła jakość do 5 dobra): odpowiedzi zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, neutralny, nie zgadzam się i zdecydowanie zgadzam się dla smaków przyjemny, łatwy do picia, łagodny dla żołądka, kupiłbym, łatwo rozpuszcza się, zbyt ziarnisty, zbyt kleisty i nadmiernie, lekko za dużo, optymalnie, lekko za mało i skrajnie za mało na słodko, kwaśno, słono, gorzko.
Ostatnie pytanie o posmak z odpowiedziami przyjemny, ok, bez smaku, nieprzyjemny, bardzo nieprzyjemny.
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz tolerancji produktu (spożycie)
Ramy czasowe: 2 tygodnie przypisanego leczenia
|
Kwestionariusz, który można ocenić w skali 1-5 (1 zła jakość do 5 dobrej jakości): z odpowiedziami zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, neutralny, nie zgadzam się i zdecydowanie zgadzam się dla smaków przyjemny, łatwy do picia, łagodny dla żołądka, kupiłbym, łatwo się rozpuszcza , zbyt ziarnisty, zbyt lepki i nadmiernie, lekko za dużo, optymalnie, lekko za mało i skrajnie mało na słodko, kwaśno, słono, gorzko.
Ostatnie pytanie o posmak z odpowiedziami przyjemny, ok, bez smaku, nieprzyjemny, bardzo nieprzyjemny.
|
2 tygodnie przypisanego leczenia
|
|
Kwestionariusz tolerancji produktu (spożycie)
Ramy czasowe: 4 tygodnie wyznaczonej wizyty leczniczej
|
Kwestionariusz, który można ocenić w skali 1-5 (1 zła jakość do 5 dobrej jakości): z odpowiedziami zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, neutralny, nie zgadzam się i zdecydowanie zgadzam się dla smaków przyjemny, łatwy do picia, łagodny dla żołądka, kupiłbym, łatwo się rozpuszcza , zbyt ziarnisty, zbyt lepki i nadmiernie, lekko za dużo, optymalnie, lekko za mało i skrajnie mało na słodko, kwaśno, słono, gorzko.
Ostatnie pytanie o posmak z odpowiedziami przyjemny, ok, bez smaku, nieprzyjemny, bardzo nieprzyjemny.
|
4 tygodnie wyznaczonej wizyty leczniczej
|
|
kwestionariusz tolerancji
Ramy czasowe: 3 dni przed wizytą wyjściową
|
Wizualna skala analogowa używana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu dnia (brak) do 10 (poważne)
|
3 dni przed wizytą wyjściową
|
|
Dzienniczek jedzenia
Ramy czasowe: 3 dni przed wizytą wyjściową
|
Lista wszystkich posiłków i napojów spożytych tego dnia
|
3 dni przed wizytą wyjściową
|
|
kwestionariusz tolerancji
Ramy czasowe: 2 dni przed wizytą wyjściową
|
Wizualna skala analogowa używana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu dnia (brak) do 10 (poważne)
|
2 dni przed wizytą wyjściową
|
|
Dzienniczek jedzenia
Ramy czasowe: 2 dni przed wizytą wyjściową
|
Lista wszystkich posiłków i napojów spożytych tego dnia
|
2 dni przed wizytą wyjściową
|
|
kwestionariusz tolerancji
Ramy czasowe: 1 dzień przed wizytą wyjściową
|
Wizualna skala analogowa używana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu dnia (brak) do 10 (poważne)
|
1 dzień przed wizytą wyjściową
|
|
Dzienniczek jedzenia
Ramy czasowe: 1 dzień przed wizytą wyjściową
|
Lista wszystkich posiłków i napojów spożytych tego dnia
|
1 dzień przed wizytą wyjściową
|
|
kwestionariusz tolerancji
Ramy czasowe: 3 dni przed 2 tygodniową wizytą
|
Wizualna skala analogowa używana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu dnia (brak) do 10 (poważne)
|
3 dni przed 2 tygodniową wizytą
|
|
Dzienniczek jedzenia
Ramy czasowe: 3 dni przed 2 tygodniową wizytą
|
Lista wszystkich posiłków i napojów spożytych tego dnia
|
3 dni przed 2 tygodniową wizytą
|
|
Dzienniczek jedzenia
Ramy czasowe: 2 dni przed 2 tygodniową wizytą
|
Lista wszystkich posiłków i napojów spożytych tego dnia
|
2 dni przed 2 tygodniową wizytą
|
|
kwestionariusz tolerancji
Ramy czasowe: 2 dni przed 2 tygodniową wizytą
|
Wizualna skala analogowa używana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu dnia (brak) do 10 (poważne)
|
2 dni przed 2 tygodniową wizytą
|
|
kwestionariusz tolerancji
Ramy czasowe: 1 dzień przed 2 tygodniową wizytą
|
Wizualna skala analogowa używana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu dnia (brak) do 10 (poważne)
|
1 dzień przed 2 tygodniową wizytą
|
|
Dzienniczek jedzenia
Ramy czasowe: 1 dzień przed 2 tygodniową wizytą
|
Lista wszystkich posiłków i napojów spożytych tego dnia
|
1 dzień przed 2 tygodniową wizytą
|
|
kwestionariusz tolerancji
Ramy czasowe: 3 dni przed 4 tygodniową wizytą
|
Wizualna skala analogowa używana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu dnia (brak) do 10 (poważne)
|
3 dni przed 4 tygodniową wizytą
|
|
Dzienniczek jedzenia
Ramy czasowe: 3 dni przed 4 tygodniową wizytą
|
Lista wszystkich posiłków i napojów spożytych tego dnia
|
3 dni przed 4 tygodniową wizytą
|
|
kwestionariusz tolerancji
Ramy czasowe: 2 dni przed 4 tygodniową wizytą
|
Lista wszystkich posiłków i napojów spożytych tego dnia wraz z wizualną skalą analogową używaną do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu dnia (brak) do 10 (poważne)
|
2 dni przed 4 tygodniową wizytą
|
|
Dzienniczek jedzenia
Ramy czasowe: 2 dni przed 4 tygodniową wizytą
|
Lista wszystkich posiłków i napojów spożytych tego dnia
|
2 dni przed 4 tygodniową wizytą
|
|
kwestionariusz tolerancji
Ramy czasowe: 1 dzień przed 4 tygodniową wizytą
|
Wizualna skala analogowa używana do oceny problemów żołądkowo-jelitowych (wzdęcia, zaparcia, biegunka, częste oddawanie moczu, gazy, nudności, uczucie pełności w żołądku, ból/skurcze brzucha) w ciągu dnia (brak) do 10 (poważne)
|
1 dzień przed 4 tygodniową wizytą
|
|
Dzienniczek jedzenia
Ramy czasowe: 1 dzień przed 4 tygodniową wizytą
|
Lista wszystkich posiłków i napojów spożytych tego dnia
|
1 dzień przed 4 tygodniową wizytą
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Agentów dopaminy
- Inhibitory wychwytu dopaminy
- Stymulatory ośrodkowego układu nerwowego
- Sympatykomimetyki
- Inhibitory wychwytu adrenergicznego
- Metamfetamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO-FY2023-5
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .