Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och tolerabilitet för en ny aminosyrabaserad hydreringsdryck hos friska frivilliga

22 september 2023 uppdaterad av: Richard Bloomer, University of Memphis

Randomiserat försök för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten hos en ny aminosyrabaserad hydreringsdryck hos friska frivilliga

Näringssammansättningen av denna produkt liknar den befintliga Liquid IV "hydratation multiplier"-produkten som redan finns på marknaden men med tillägg av aminosyror. Med så låga mängder aminosyror, i synnerhet jämfört med de mängder som konsumeras i normala dieter, finns det ingen anledning att tro att produkten skulle orsaka negativa resultat. Men eftersom ingen forskning har gjorts om säkerheten vid regelbunden konsumtion av denna produkt, kommer denna studie att utvärdera produktens säkerhet med avseende på routing av blodkemi och andra variabler. Specifikt kommer standardtester att utföras inklusive en mätning av vitala tecken, omfattande metabolisk panel, hematologipanel, urinanalys och kvantifiering av trijodtyronin, tyroxin och sköldkörtelstimulerande hormon. Ett frågeformulär kommer också att användas för att bedöma produktens tolerabilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att upprätthålla tillräcklig hydrering är avgörande för optimal hälsa, såväl som atletisk prestation. När individer tränar (särskilt i en varm miljö), kan de förlora stora mängder vätska tillsammans med nödvändiga elektrolyter (t.ex. natrium, kalium, klorid) genom svettning. Med uttorkning kan individer känna sig tröga och kan uppleva försämrad fysisk prestation.

Användningen av elektrolyter (särskilt natrium) har använts i årtionden för att hjälpa idrottare att återfukta och har lett till utvecklingen av olika sportdrycker (t.ex. Gatorade, Powerade) - som också inkluderar små mängder kolhydrater. Tillsats av aminosyror till elektrolytlösningar har tidigare visat sig ytterligare öka transporten av vatten och natrium från jejunum (tunntarmen). Separat forskning visade också att en aminosyra- och elektrolytdryck ökade cellulär hydrering jämfört med smaksatta vatten och drycker med endast elektrolyter. En studie från 2019 fann att aminosyror hydrering ökade dryckens hydreringsindex (BHI) - ett mått på vätskebalansen efter konsumtion av en dryck och var åldersberoende.

Tillskott av aminosyror har varit populärt under en tid bland idrottare på grund av andra potentiella prestationsfördelar, inklusive förändringar av anabola hormonnivåer, förändringar i energiförbrukning och mental uthållighet. Vidare kan aminosyror minska muskelömhet efter träning och hjälpa till med återhämtning.

Elektrolytens aminosyratestprodukt är ett pulver som tillhandahålls i individuella stickförpackningar och innehåller L-Alanin och L-Glutamin samt 5 viktiga vitaminer inklusive vitamin B3, B5, B6, B12 och vitamin C. Det är gluten-, soja- , och mjölkfri, och ger elektrolyter långt under det dagliga värdet. Det dagliga värdet (DV) talar om för oss hur mycket ett visst näringsämne i en portion av en livsmedelsprodukt bidrar till en daglig diet, baserad på en standarddiet på 2000 kalorier. Trots vad namnet antyder tas denna produkt oralt, inte intravenöst. Flytande IV-förpackningar innehåller: natrium (510 mg, 22 % DV) och kalium (380 mg, 8 % DV). Dessa paket innehåller en liten andel av de totala elektrolyterna som behövs men tillräckliga mängder för att ersätta förlorade elektrolyter till följd av fysisk aktivitet.

Näringssammansättningen av denna produkt liknar den befintliga Liquid IV "hydratation multiplier"-produkten som redan finns på marknaden men med tillägg av aminosyror. Med så låga mängder aminosyror, i synnerhet jämfört med de mängder som konsumeras i normala dieter, finns det ingen anledning att tro att produkten skulle orsaka negativa resultat. Men eftersom ingen forskning har gjorts om säkerheten vid regelbunden konsumtion av denna produkt, kommer denna studie att utvärdera produktens säkerhet med avseende på routing av blodkemi och andra variabler. Specifikt kommer standardtester att utföras inklusive en mätning av vitala tecken, omfattande metabolisk panel, hematologipanel, urinanalys och kvantifiering av trijodtyronin, tyroxin och sköldkörtelstimulerande hormon. Ett frågeformulär kommer också att användas för att bedöma produktens tolerabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body mass index (BMI) mellan 18-29,9 kg/m2
  • kunna fasta över natten

Exklusions kriterier:

  • tobaksanvändare
  • historia av hjärtsjukdom/kardiovaskulär sjukdom
  • hypertoni (140/90 mmHg eller mindre)
  • diabetes
  • historia av immunförsvar
  • historia av njursjukdom
  • nedsatt leverfunktion eller sjukdom
  • historia av instabil sköldkörtel
  • abnormitet eller obstruktion i mag-tarmkanalen som hindrar sväljning
  • onormala matsmältningsförhållanden
  • tidigare diagnostiserad allvarlig affektiv störning
  • psykiatrisk störning som krävde sjukhusvård föregående år
  • anamnes på cancer (förutom lokaliserad hudcancer utan metastaser eller in situ livmoderhalscancer inom 5 år före screening)
  • ingen känd känslighet eller allergi mot någon av studieprodukterna
  • konsumtion av alkoholhaltiga drycker inom 24 timmar efter testning
  • konsumtion av koffeinhaltiga drycker inom 24 timmar efter testning
  • aktiv infektion eller sjukdom av något slag
  • om kvinna, ammande, gravid eller planerar att bli gravid under studien
  • mottagande eller användning av en prövningsprodukt i en annan forskningsstudie eller förändring av medicinering, kosttillskott eller betydande förändring av kost/träningsregim inom 28 dagar före baslinje/besök 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo en gång dagligen
1 stavförpackning löst i vatten en gång dagligen före frukost
Citronsyra, Kaliumcitrat, Natriumcitrat, Aspartam (Fenylketonurik: Innehåller Fenylalanin), Magnesiumoxid, Maltodextrin, Innehåller mindre än 2 % naturlig arom, Acesulfam Kalium, Sojalecitin, Gul 5, Artificiell färg.
Experimentell: Testa dryck en gång dagligen
1 stavförpackning löst i vatten en gång dagligen före frukost
Allulos, L-Alanin, L-Glutamin, Citronsyra, Natriumklorid, Citronlimesmakämnen, Kaliumcitrat, Trinatriumcitratdihydrat, Dikaliumfosfat, Syloid Kiseldioxid, Stevia, Vitamin C, Vitamin B3, Kalciumpantotenat B5 (Vitamin B5), Vitamin B6, Vitamin B12. Flytande IV-förpackningar innehåller: natrium och kalium.
Experimentell: Testa dryck två gånger dagligen
2 stickförpackningar lösta i vatten, ett paket i taget två gånger dagligen (efter lunch och efter middag)
Allulos, L-Alanin, L-Glutamin, Citronsyra, Natriumklorid, Citronlimesmakämnen, Kaliumcitrat, Trinatriumcitratdihydrat, Dikaliumfosfat, Syloid Kiseldioxid, Stevia, Vitamin C, Vitamin B3, Kalciumpantotenat B5 (Vitamin B5), Vitamin B6, Vitamin B12. Flytande IV-förpackningar innehåller: natrium och kalium.
Experimentell: Testa drycken tre gånger dagligen
3 stickförpackningar lösta i vatten, ett paket i taget tre gånger dagligen (efter frukost, lunch och middag)
Allulos, L-Alanin, L-Glutamin, Citronsyra, Natriumklorid, Citronlimesmakämnen, Kaliumcitrat, Trinatriumcitratdihydrat, Dikaliumfosfat, Syloid Kiseldioxid, Stevia, Vitamin C, Vitamin B3, Kalciumpantotenat B5 (Vitamin B5), Vitamin B6, Vitamin B12. Flytande IV-förpackningar innehåller: natrium och kalium.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alanintransaminas
Tidsram: baslinje
Alanintransaminas mätt som en del av metabolisk panel med enheter IU/L
baslinje
Alanintransaminas
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Alanintransaminas mätt som en del av metabolisk panel med enheter IU/L
2 veckors tilldelad behandling
Alanintransaminas
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Alanintransaminas mätt som en del av metabolisk panel med enheter IU/L
4 veckors tilldelad behandling
Aspartattransferas
Tidsram: baslinje
Aspartattransferas mätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter IE/L
baslinje
Aspartattransferas
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Aspartattransferas mätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter IE/L
2 veckors tilldelad behandling
Aspartattransferas
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Aspartattransferas mätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter IE/L
4 veckors tilldelad behandling
Albumin
Tidsram: baslinje
Albumin mätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter g/dL
baslinje
Albumin
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Albumin mätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter g/dL
2 veckors tilldelad behandling
Albumin
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Albumin mätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter g/dL
4 veckors tilldelad behandling
Alkaliskt fosfatas
Tidsram: baslinje
Alkaliskt fosfatas uppmätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter IU/L
baslinje
Alkaliskt fosfatas
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Alkaliskt fosfatas uppmätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter IU/L
2 veckors tilldelad behandling
Alkaliskt fosfatas
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Alkaliskt fosfatas uppmätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter IU/L
4 veckors tilldelad behandling
totalt bilirubin
Tidsram: baslinje
totalt bilirubin mätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
baslinje
totalt bilirubin
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
totalt bilirubin mätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
2 veckors tilldelad behandling
totalt bilirubin
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
totalt bilirubin mätt som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
4 veckors tilldelad behandling
blod ureakväve mg/dL
Tidsram: baslinje
blod urea kväve som en del av omfattande metabolisk panel med unite
baslinje
blod ureakväve
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
blodureakväve som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
2 veckors tilldelad behandling
blod ureakväve
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
blodureakväve som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
4 veckors tilldelad behandling
kalcium
Tidsram: baslinje
kalcium som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
baslinje
kalcium
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
kalcium som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
2 veckors tilldelad behandling
kalcium
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
kalcium som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
4 veckors tilldelad behandling
koldioxid
Tidsram: baslinje
koldioxid som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
baslinje
koldioxid
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
koldioxid som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
2 veckors tilldelad behandling
koldioxid
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
koldioxid som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
4 veckors tilldelad behandling
klorid
Tidsram: baslinje
klorid som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
baslinje
klorid
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
klorid som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
2 veckors tilldelad behandling
klorid
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
klorid som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
4 veckors tilldelad behandling
kreatinin
Tidsram: baslinje
kreatinin som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
baslinje
kreatinin
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
kreatinin som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
2 veckors tilldelad behandling
kreatinin
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
kreatinin som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
4 veckors tilldelad behandling
beräknad glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: baslinje
beräknad glomerulär filtrationshastighet som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mL/min/1,73
baslinje
beräknad glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
beräknad glomerulär filtrationshastighet som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mL/min/1,73
2 veckors tilldelad behandling
beräknad glomerulär filtrationshastighet
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
beräknad glomerulär filtrationshastighet som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mL/min/1,73
4 veckors tilldelad behandling
blodsocker
Tidsram: baslinje
glukos som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
baslinje
blodsocker
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
glukos som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
2 veckors tilldelad behandling
blodsocker
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
glukos som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mg/dL
4 veckors tilldelad behandling
kalium
Tidsram: baslinje
kalium som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
baslinje
kalium
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
kalium som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
2 veckors tilldelad behandling
kalium
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
kalium som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
4 veckors tilldelad behandling
totalt protein som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter g/dL
Tidsram: baslinje
totalt protein
baslinje
totalt protein som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter g/dL
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
totalt protein
2 veckors tilldelad behandling
totalt protein som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter g/dL
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
totalt protein
4 veckors tilldelad behandling
natrium
Tidsram: baslinje
natrium som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
baslinje
natrium
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
natrium som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
2 veckors tilldelad behandling
natrium
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
natrium som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter mmol/L
4 veckors tilldelad behandling
totalt globulin
Tidsram: baslinje
totalt globulin som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter g/dL
baslinje
totalt globulin
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
totalt globulin som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter g/dL
2 veckors tilldelad behandling
totalt globulin
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
totalt globulin som en del av en omfattande metabolisk panel med enheter g/dL
4 veckors tilldelad behandling
albumin/globulin-förhållande
Tidsram: baslinje
albumin/globulin-förhållande som en del av en omfattande metabolisk panel
baslinje
albumin/globulin-förhållande
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
albumin/globulin-förhållande som en del av en omfattande metabolisk panel
2 veckors tilldelad behandling
albumin/globulin-förhållande
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
albumin/globulin-förhållande som en del av en omfattande metabolisk panel
4 veckors tilldelad behandling
blod urea kväve/kreatinin förhållande
Tidsram: baslinje
blod urea kväve/kreatinin-förhållande som en del av en omfattande metabolisk panel
baslinje
blod urea kväve/kreatinin förhållande
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
blod urea kväve/kreatinin-förhållande som en del av en omfattande metabolisk panel
2 veckors tilldelad behandling
blod urea kväve/kreatinin förhållande
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
blod urea kväve/kreatinin-förhållande som en del av en omfattande metabolisk panel
4 veckors tilldelad behandling
Hematokrit
Tidsram: baslinje
Hematokrit som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest mätt i procent
baslinje
Hematokrit
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Hematokrit som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest mätt i procent
2 veckors tilldelad behandling
Hematokrit
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Hematokrit som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest mätt i procent
4 veckors tilldelad behandling
hemoglobin
Tidsram: baslinje
hemoglobin som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest mätt som g/dL
baslinje
hemoglobin
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
hemoglobin som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest mätt som g/dL
2 veckors tilldelad behandling
hemoglobin
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
hemoglobin som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest mätt som g/dL
4 veckors tilldelad behandling
medelkroppsvolym
Tidsram: baslinje
medelkroppsvolym som en del av en komplett blodräknepanel med differentialtest mätt som femtoliter
baslinje
medelkroppsvolym
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
medelkroppsvolym som en del av en komplett blodräknepanel med differentialtest mätt som femtoliter
2 veckors tilldelad behandling
medelkroppsvolym
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
medelkroppsvolym som en del av en komplett blodräknepanel med differentialtest mätt som femtoliter
4 veckors tilldelad behandling
genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration
Tidsram: baslinje
genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration som en del av fullständig blodräkningspanel med differentialtest mätt som g/dL
baslinje
genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration som en del av fullständig blodräkningspanel med differentialtest mätt som g/dL
2 veckors tilldelad behandling
genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration som en del av fullständig blodräkningspanel med differentialtest mätt som g/dL
4 veckors tilldelad behandling
Fördelning av vita blodkroppar (absolut)
Tidsram: baslinje
absoluta mått på vita blodkroppar (neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler och omogna granulocyter per mikroliter som en del av den fullständiga blodräkningspanelen
baslinje
Fördelning av vita blodkroppar (absolut)
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
absoluta mått på vita blodkroppar (neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler och omogna granulocyter per mikroliter som en del av den fullständiga blodräkningspanelen
2 veckors tilldelad behandling
Fördelning av vita blodkroppar (absolut)
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
absoluta mått på vita blodkroppar (neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler och omogna granulocyter per mikroliter som en del av den fullständiga blodräkningspanelen
4 veckors tilldelad behandling
Fördelning av vita blodkroppar (procent)
Tidsram: baslinje
procent av vita blodkroppar (neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler och omogna granulocyter av det totala antalet vita blodkroppar.
baslinje
Fördelning av vita blodkroppar (procent)
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
procent av vita blodkroppar (neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler och omogna granulocyter av det totala antalet vita blodkroppar.
2 veckors tilldelad behandling
Fördelning av vita blodkroppar (procent)
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
procent av vita blodkroppar (neutrofiler, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, basofiler och omogna granulocyter av det totala antalet vita blodkroppar.
4 veckors tilldelad behandling
Röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: baslinje
röda blodkroppsfördelningsbredd som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest mätt som procent
baslinje
Röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
röda blodkroppsfördelningsbredd som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest mätt som procent
2 veckors tilldelad behandling
Röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
röda blodkroppsfördelningsbredd som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest mätt som procent
4 veckors tilldelad behandling
antal blodplättar
Tidsram: baslinje
trombocytantal per mikroliter som en del av en komplett blodräknepanel med differentialtest
baslinje
antal blodplättar
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
trombocytantal per mikroliter som en del av en komplett blodräknepanel med differentialtest
2 veckors tilldelad behandling
antal blodplättar
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
trombocytantal per mikroliter som en del av en komplett blodräknepanel med differentialtest
4 veckors tilldelad behandling
antal röda blodkroppar
Tidsram: baslinje
antal röda blodkroppar per mikroliter som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest
baslinje
antal röda blodkroppar
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
antal röda blodkroppar per mikroliter som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest
2 veckors tilldelad behandling
antal röda blodkroppar
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
antal röda blodkroppar per mikroliter som en del av komplett blodräkningspanel med differentialtest
4 veckors tilldelad behandling
antal vita blodkroppar
Tidsram: baslinje
antal vita blodkroppar per mikroliter som en del av en komplett blodräknepanel med differentialtest
baslinje
antal vita blodkroppar
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
antal vita blodkroppar per mikroliter som en del av en komplett blodräknepanel med differentialtest
2 veckors tilldelad behandling
antal vita blodkroppar
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
antal vita blodkroppar per mikroliter som en del av en komplett blodräknepanel med differentialtest
4 veckors tilldelad behandling
Trijodtyronin
Tidsram: baslinje
Trijodtyronin mätt i blod som ng/dL
baslinje
Trijodtyronin
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Trijodtyronin mätt i blod som ng/dL
2 veckors tilldelad behandling
Trijodtyronin
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Trijodtyronin mätt i blod som ng/dL
4 veckors tilldelad behandling
Tyroxin
Tidsram: baslinje
Tyroxin mätt i blod som ug/dL
baslinje
Tyroxin
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Tyroxin ug/dL mätt i blod som ug/dL
2 veckors tilldelad behandling
Tyroxin
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Tyroxin ug/dL mätt i blod som ug/dL
4 veckors tilldelad behandling
sköldkörtelstimulerande hormon
Tidsram: baslinje
Tyroxin mätt i blod som mikro-IE/dL
baslinje
sköldkörtelstimulerande hormon
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Tyroxin mätt i blod som mikro-IE/dL
2 veckors tilldelad behandling
sköldkörtelstimulerande hormon
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Tyroxin mätt i blod som mikro-IE/dL
4 veckors tilldelad behandling
Urin färg
Tidsram: baslinje
Urinfärg som rapporterats vid fullständig urinanalys
baslinje
Urin färg
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Urinfärg som rapporterats vid fullständig urinanalys
2 veckors tilldelad behandling
Urin färg
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Urinfärg som rapporterats vid fullständig urinanalys
4 veckors tilldelad behandling
Urin utseende
Tidsram: baslinje
Urin utseende som rapporterats vid fullständig urinanalys
baslinje
Urin utseende
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Urin utseende som rapporterats vid fullständig urinanalys
2 veckors tilldelad behandling
Urin utseende
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Urin utseende som rapporterats vid fullständig urinanalys
4 veckors tilldelad behandling
Urin specifik vikt
Tidsram: baslinje
Urinspecifik vikt som rapporterats i fullständig urinanalys
baslinje
Urin specifik vikt
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Urinspecifik vikt som rapporterats i fullständig urinanalys
2 veckors tilldelad behandling
Urin specifik vikt
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Urinspecifik vikt som rapporterats i fullständig urinanalys
4 veckors tilldelad behandling
Urin potential för väte
Tidsram: baslinje
Urinpotential av väte (pH) som rapporterats i fullständig urinanalys
baslinje
Urin potential för väte
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Urinpotential av väte (pH) som rapporterats i fullständig urinanalys
2 veckors tilldelad behandling
Urin potential för väte
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Urinpotential av väte (pH) som rapporterats i fullständig urinanalys
4 veckors tilldelad behandling
Protein i urinen
Tidsram: baslinje
Protein, om det finns, mätt i urin vid fullständig urinanalys
baslinje
Protein i urinen
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Protein, om det finns, mätt i urin vid fullständig urinanalys
2 veckors tilldelad behandling
Protein i urinen
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Protein, om det finns, mätt i urin vid fullständig urinanalys
4 veckors tilldelad behandling
Glukos i urinen
Tidsram: baslinje
Glukos, om det finns, mätt i urin vid fullständig urinanalys
baslinje
Glukos i urinen
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Glukos, om det finns, mätt i urin vid fullständig urinanalys
2 veckors tilldelad behandling
Glukos i urinen
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Glukos, om det finns, mätt i urin vid fullständig urinanalys
4 veckors tilldelad behandling
Ketoner i urinen
Tidsram: baslinje
Ketoner, om sådana finns, uppmätt i urin vid fullständig urinanalys
baslinje
Ketoner i urinen
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Ketoner, om sådana finns, uppmätt i urin vid fullständig urinanalys
2 veckors tilldelad behandling
Ketoner i urinen
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Ketoner, om sådana finns, uppmätt i urin vid fullständig urinanalys
4 veckors tilldelad behandling
Ockult blod i urinen
Tidsram: baslinje
Ockult blod, om det finns, mätt i urin vid fullständig urinanalys
baslinje
Ockult blod i urinen
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Ockult blod, om det finns, mätt i urin vid fullständig urinanalys
2 veckors tilldelad behandling
Ockult blod i urinen
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Ockult blod, om det finns, mätt i urin vid fullständig urinanalys
4 veckors tilldelad behandling
Vita blodkroppar esteras i urinen
Tidsram: baslinje
Esteras från vita blodkroppar, om det finns, mätt i urin
baslinje
Vita blodkroppar esteras i urinen
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Esteras från vita blodkroppar, om det finns, mätt i urin
2 veckors tilldelad behandling
Vita blodkroppar esteras i urinen
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Esteras från vita blodkroppar, om det finns, mätt i urin
4 veckors tilldelad behandling
Urinnitrit
Tidsram: baslinje
nitrit, om det finns, mätt i urin
baslinje
Urinnitrit
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
nitrit, om det finns, mätt i urin
2 veckors tilldelad behandling
Urinnitrit
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
nitrit, om det finns, mätt i urin
4 veckors tilldelad behandling
bilirubin i urinen
Tidsram: baslinje
bilirubin, om det finns, mätt i urin
baslinje
bilirubin i urinen
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
bilirubin, om det finns, mätt i urin
2 veckors tilldelad behandling
bilirubin i urinen
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
bilirubin, om det finns, mätt i urin
4 veckors tilldelad behandling
urobilinogen i urinen
Tidsram: baslinje
urobilinogen i urin mätt i urinanalys som mg/dL
baslinje
urobilinogen i urinen
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
urobilinogen i urin mätt i urinanalys som mg/dL
2 veckors tilldelad behandling
urobilinogen i urinen
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
urobilinogen i urin mätt i urinanalys som mg/dL
4 veckors tilldelad behandling
Hjärtfrekvens
Tidsram: baslinje
Pulsen mäts med en automatisk blodtrycksmaskin
baslinje
Hjärtfrekvens
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Pulsen mäts med en automatisk blodtrycksmaskin
2 veckors tilldelad behandling
Hjärtfrekvens
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Pulsen mäts med en automatisk blodtrycksmaskin
4 veckors tilldelad behandling
Blodtryck
Tidsram: baslinje
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts med en automatisk blodtrycksmaskin
baslinje
Blodtryck
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts med en automatisk blodtrycksmaskin
2 veckors tilldelad behandling
Blodtryck
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Systoliskt och diastoliskt blodtryck mäts med en automatisk blodtrycksmaskin
4 veckors tilldelad behandling
Frågeformulär för produkttolerans (gastrointestinal)
Tidsram: baslinje
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) under de senaste två veckorna från 0 (ingen) till 10 (svår)
baslinje
Frågeformulär för produkttolerans (gastrointestinal)
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) under de senaste två veckorna från 0 (ingen) till 10 (svår)
2 veckors tilldelad behandling
Frågeformulär för produkttolerans (gastrointestinal)
Tidsram: 4 veckors tilldelad behandling
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) under de senaste två veckorna från 0 (ingen) till 10 (svår)
4 veckors tilldelad behandling
Frågeformulär för produkttolerans (förbrukning)
Tidsram: baslinje
Frågeformulär som kan få 1-5 (1 dålig kvalitet till 5 god kvalitet): svaren håller med, håller med, neutrala, håller inte med och håller helt med om smaker behaglig, lätt att dricka, lätt för magen, skulle köpa, löser sig lätt, för grynig, för klibbig och överdrivet, milt för mycket, optimal, milt för lite och extremt brist på sött, surt, salt, bittert. Sista fråga om eftersmak med svar av trevlig, ok, ingen smak, obehaglig, extremt obehaglig.
baslinje
Frågeformulär för produkttolerans (förbrukning)
Tidsram: 2 veckors tilldelad behandling
Frågeformulär som kan få poängen 1-5 (1 dålig kvalitet till 5 god kvalitet): med svaren håller helt med, håller med, neutral, håller inte med och håller helt med om smaker trevlig, lätt att dricka, lätt för magen, skulle köpa, löser sig lätt , för grynig, för klibbig och överdrivet, milt för mycket, optimal, milt för lite och extremt saknad för sött, surt, salt, bittert. Sista fråga om eftersmak med svar av trevlig, ok, ingen smak, obehaglig, extremt obehaglig.
2 veckors tilldelad behandling
Frågeformulär för produkttolerans (förbrukning)
Tidsram: 4 veckors tilldelat behandlingsbesök
Frågeformulär som kan få poängen 1-5 (1 dålig kvalitet till 5 god kvalitet): med svaren håller helt med, håller med, neutral, håller inte med och håller helt med om smaker trevlig, lätt att dricka, lätt för magen, skulle köpa, löser sig lätt , för grynig, för klibbig och överdrivet, milt för mycket, optimal, milt för lite och extremt saknad för sött, surt, salt, bittert. Sista fråga om eftersmak med svar av trevlig, ok, ingen smak, obehaglig, extremt obehaglig.
4 veckors tilldelat behandlingsbesök
tolerabilitetsfrågeformulär
Tidsram: 3 dagar före baslinjebesöket
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) över dagen (ingen) till 10 (svår)
3 dagar före baslinjebesöket
Daglig matdagbok
Tidsram: 3 dagar före baslinjebesöket
En lista över all mat och dryck som konsumerats den dagen
3 dagar före baslinjebesöket
tolerabilitetsfrågeformulär
Tidsram: 2 dagar före baslinjebesöket
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) över dagen (ingen) till 10 (svår)
2 dagar före baslinjebesöket
Daglig matdagbok
Tidsram: 2 dagar före baslinjebesöket
En lista över all mat och dryck som konsumerats den dagen
2 dagar före baslinjebesöket
tolerabilitetsfrågeformulär
Tidsram: 1 dag före baslinjebesöket
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) över dagen (ingen) till 10 (svår)
1 dag före baslinjebesöket
Daglig matdagbok
Tidsram: 1 dag före baslinjebesöket
En lista över all mat och dryck som konsumerats den dagen
1 dag före baslinjebesöket
tolerabilitetsfrågeformulär
Tidsram: 3 dagar före 2 veckors besök
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) över dagen (ingen) till 10 (svår)
3 dagar före 2 veckors besök
Daglig matdagbok
Tidsram: 3 dagar före 2 veckors besök
En lista över all mat och dryck som konsumerats den dagen
3 dagar före 2 veckors besök
Daglig matdagbok
Tidsram: 2 dagar före 2 veckors besök
En lista över all mat och dryck som konsumerats den dagen
2 dagar före 2 veckors besök
tolerabilitetsfrågeformulär
Tidsram: 2 dagar före 2 veckors besök
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) över dagen (ingen) till 10 (svår)
2 dagar före 2 veckors besök
tolerabilitetsfrågeformulär
Tidsram: 1 dag före 2 veckors besök
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) över dagen (ingen) till 10 (svår)
1 dag före 2 veckors besök
Daglig matdagbok
Tidsram: 1 dag före 2 veckors besök
En lista över all mat och dryck som konsumerats den dagen
1 dag före 2 veckors besök
tolerabilitetsfrågeformulär
Tidsram: 3 dagar före 4 veckors besök
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) över dagen (ingen) till 10 (svår)
3 dagar före 4 veckors besök
Daglig matdagbok
Tidsram: 3 dagar före 4 veckors besök
En lista över all mat och dryck som konsumerats den dagen
3 dagar före 4 veckors besök
tolerabilitetsfrågeformulär
Tidsram: 2 dagar före 4 veckors besök
En lista över all mat och dryck som konsumerats den dagen tillsammans med en visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) under dagen (ingen) till 10 (svår)
2 dagar före 4 veckors besök
Daglig matdagbok
Tidsram: 2 dagar före 4 veckors besök
En lista över all mat och dryck som konsumerats den dagen
2 dagar före 4 veckors besök
tolerabilitetsfrågeformulär
Tidsram: 1 dag före 4 veckors besök
Visuell analog skala som används för att bedöma gastrointestinala problem (uppblåsthet, förstoppning, diarré, frekvent urinering, gaser, illamående, magsmärta, buksmärtor/kramper) över dagen (ingen) till 10 (svår)
1 dag före 4 veckors besök
Daglig matdagbok
Tidsram: 1 dag före 4 veckors besök
En lista över all mat och dryck som konsumerats den dagen
1 dag före 4 veckors besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Crystal Light (en gång servering)

3
Prenumerera