- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05592951
Sicherheit und Verträglichkeit eines neuartigen Trinkgetränks auf Aminosäurebasis bei gesunden Freiwilligen
Randomisierte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit eines neuartigen Trinkgetränks auf Aminosäurebasis bei gesunden Freiwilligen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr ist für eine optimale Gesundheit und sportliche Leistung unerlässlich. Wenn Personen (insbesondere in einer warmen Umgebung) trainieren, können sie durch Schwitzen übermäßige Mengen an Flüssigkeit zusammen mit den notwendigen Elektrolyten (z. B. Natrium, Kalium, Chlorid) verlieren. Bei Dehydrierung können sich Personen träge fühlen und eine Beeinträchtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit erfahren.
Die Verwendung von Elektrolyten (insbesondere Natrium) wird seit Jahrzehnten verwendet, um die Flüssigkeitszufuhr von Sportlern zu unterstützen, und hat zur Entwicklung verschiedener Sportgetränke (z. B. Gatorade, Powerade) geführt, die auch kleine Mengen Kohlenhydrate enthalten. Es wurde bereits gezeigt, dass die Zugabe von Aminosäuren zu Elektrolytlösungen den Transport von Wasser und Natrium aus dem Jejunum (Dünndarm) weiter erhöht. Separate Untersuchungen zeigten auch, dass ein Aminosäure- und Elektrolytgetränk die Zellhydratation im Vergleich zu aromatisierten Wasser- und Elektrolytgetränken erhöht. Eine Studie aus dem Jahr 2019 ergab, dass die Hydratation von Aminosäuren den Getränkehydratationsindex (BHI) erhöhte – ein Maß für den Flüssigkeitshaushalt nach dem Konsum eines Getränks und altersabhängig war.
Die Supplementierung mit Aminosäuren ist seit einiger Zeit bei Sportlern beliebt, da sie andere potenzielle Leistungsvorteile hat, darunter Änderungen des anabolen Hormonspiegels, Änderungen des Energieverbrauchs und der mentalen Ausdauer. Darüber hinaus können Aminosäuren Muskelkater nach dem Training reduzieren und die Erholung unterstützen.
Das Elektrolyt-Aminosäure-Testprodukt ist ein Pulver, das in einzelnen Stickpackungen geliefert wird und L-Alanin und L-Glutamin sowie 5 essentielle Vitamine enthält, darunter die Vitamine B3, B5, B6, B12 und Vitamin C. Es ist gluten-, soja- , milchfrei und liefert Elektrolyte weit unter dem Tageswert. Der Tageswert (DV) sagt uns, wie viel ein bestimmter Nährstoff in einer Portion eines Lebensmittels zu einer täglichen Ernährung beiträgt, basierend auf einer Standarddiät mit 2000 Kalorien. Entgegen dem, was der Name vermuten lässt, wird dieses Produkt oral und nicht intravenös eingenommen. Flüssige IV-Pakete enthalten: Natrium (510 mg, 22 % DV) und Kalium (380 mg, 8 % DV). Diese Packungen enthalten einen kleinen Prozentsatz der benötigten Gesamtelektrolyte, aber ausreichende Mengen, um verlorene Elektrolyte als Folge körperlicher Aktivität zu ersetzen.
Die Nährstoffzusammensetzung dieses Produkts ähnelt dem bereits auf dem Markt befindlichen Produkt Liquid IV „Hydratation Multiplier“, jedoch mit dem Zusatz von Aminosäuren. Bei solch geringen Mengen an Aminosäuren, insbesondere im Vergleich zu den Mengen, die bei einer normalen Ernährung aufgenommen werden, gibt es keinen Grund zu der Annahme, dass das Produkt irgendwelche unerwünschten Wirkungen hervorrufen würde. Da jedoch keine Untersuchungen zur Sicherheit des regelmäßigen Konsums dieses Produkts durchgeführt wurden, wird diese Studie die Sicherheit des Produkts in Bezug auf die Blutchemie und andere Variablen bewerten. Insbesondere werden Standardtests durchgeführt, darunter eine Messung der Vitalfunktionen, ein umfassendes metabolisches Panel, ein hämatologisches Panel, eine Urinanalyse und eine Quantifizierung von Triiodthyronin, Thyroxin und Schilddrüsen-stimulierendem Hormon. Ein Fragebogen wird auch verwendet, um die Produktverträglichkeit zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18-29,9 kg/m2
- über Nacht fasten können
Ausschlusskriterien:
- Tabakkonsument
- Vorgeschichte von Herzerkrankungen/Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Bluthochdruck (140/90 mmHg oder weniger)
- Diabetes
- Geschichte der Immunstörung
- Geschichte der Nierenerkrankung
- Leberfunktionsstörung oder -erkrankung
- Geschichte der instabilen Schilddrüse
- Anomalie oder Obstruktion des Gastrointestinaltrakts, die das Schlucken verhindert
- anormale Verdauungsbedingungen
- zuvor diagnostizierte schwere affektive Störung
- psychiatrische Störung, die im Vorjahr einen Krankenhausaufenthalt erforderte
- Vorgeschichte von Krebs (außer lokalisiertem Hautkrebs ohne Metastasen oder In-situ-Zervixkrebs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening)
- keine bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte
- Konsum von alkoholhaltigen Getränken innerhalb von 24 Stunden nach dem Test
- Konsum von koffeinhaltigen Getränken innerhalb von 24 Stunden nach dem Test
- aktive Infektion oder Krankheit jeglicher Art
- wenn sie weiblich, stillend, schwanger sind oder planen, während der Studie schwanger zu werden
- Erhalt oder Verwendung eines Prüfpräparats in einer anderen Forschungsstudie oder Änderung der Medikation, Nahrungsergänzung oder signifikante Änderung des Ernährungs-/Übungsplans innerhalb von 28 Tagen vor Studienbeginn/Besuch 2
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo einmal täglich
1x täglich 1 Stickpack in Wasser aufgelöst vor dem Frühstück
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Zitronensäure, Kaliumcitrat, Natriumcitrat, Aspartam (Phenylketonurika: enthält Phenylalanin), Magnesiumoxid, Maltodextrin, enthält weniger als 2 % natürliches Aroma, Acesulfam-Kalium, Sojalecithin, Gelb 5, künstliche Farbstoffe.
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Experimental: Testgetränk einmal täglich
1x täglich 1 Stickpack in Wasser aufgelöst vor dem Frühstück
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Allulose, L-Alanin, L-Glutamin, Zitronensäure, Natriumchlorid, Zitronen-Limetten-Aroma, Kaliumcitrat, Trinatriumcitrat-Dihydrat, Dikaliumphosphat, Syloid-Siliziumdioxid, Stevia, Vitamin C, Vitamin B3, Calciumpantothenat B5 (Vitamin B5), Vitamin B6, Vitamin B12.
Flüssige IV-Pakete enthalten: Natrium und Kalium.
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Experimental: Testgetränk zweimal täglich
2 Stickpacks in Wasser aufgelöst, jeweils eine Packung zweimal täglich (nach dem Mittagessen und nach dem Abendessen)
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Allulose, L-Alanin, L-Glutamin, Zitronensäure, Natriumchlorid, Zitronen-Limetten-Aroma, Kaliumcitrat, Trinatriumcitrat-Dihydrat, Dikaliumphosphat, Syloid-Siliziumdioxid, Stevia, Vitamin C, Vitamin B3, Calciumpantothenat B5 (Vitamin B5), Vitamin B6, Vitamin B12.
Flüssige IV-Pakete enthalten: Natrium und Kalium.
|
|
Experimental: Testgetränk dreimal täglich
3 Stickpacks in Wasser aufgelöst, jeweils eine Packung dreimal täglich (nach Frühstück, Mittag- und Abendessen)
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Allulose, L-Alanin, L-Glutamin, Zitronensäure, Natriumchlorid, Zitronen-Limetten-Aroma, Kaliumcitrat, Trinatriumcitrat-Dihydrat, Dikaliumphosphat, Syloid-Siliziumdioxid, Stevia, Vitamin C, Vitamin B3, Calciumpantothenat B5 (Vitamin B5), Vitamin B6, Vitamin B12.
Flüssige IV-Pakete enthalten: Natrium und Kalium.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alanin-Transaminase
Zeitfenster: Grundlinie
|
Alanin-Transaminase gemessen als Teil des Stoffwechselpanels mit Einheiten IU/L
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Grundlinie
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Alanin-Transaminase
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Alanin-Transaminase gemessen als Teil des Stoffwechselpanels mit Einheiten IU/L
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Alanin-Transaminase
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Alanin-Transaminase gemessen als Teil des Stoffwechselpanels mit Einheiten IU/L
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
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Aspartat-Transferase
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aspartat-Transferase gemessen im Rahmen eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten IU/L
|
Grundlinie
|
|
Aspartat-Transferase
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Aspartat-Transferase gemessen im Rahmen eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten IU/L
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Aspartat-Transferase
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Aspartat-Transferase gemessen im Rahmen eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten IU/L
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Albumin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Albumin gemessen als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten g/dL
|
Grundlinie
|
|
Albumin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Albumin gemessen als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten g/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Albumin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Albumin gemessen als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten g/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Alkalische Phosphatase
Zeitfenster: Grundlinie
|
Alkalische Phosphatase gemessen als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten IU/L
|
Grundlinie
|
|
Alkalische Phosphatase
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Alkalische Phosphatase gemessen als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten IU/L
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Alkalische Phosphatase
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Alkalische Phosphatase gemessen als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten IU/L
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtbilirubin gemessen als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
Grundlinie
|
|
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Gesamtbilirubin gemessen als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Gesamt-Bilirubin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Gesamtbilirubin gemessen als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff mg/dL
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit unite
|
Grundlinie
|
|
Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Blutharnstoffstickstoff
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Kalzium
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kalzium als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
Grundlinie
|
|
Kalzium
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Kalzium als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
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Kalzium
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Kalzium als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Kohlendioxid
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kohlendioxid als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
Grundlinie
|
|
Kohlendioxid
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Kohlendioxid als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Kohlendioxid
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Kohlendioxid als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Chlorid
Zeitfenster: Grundlinie
|
Chlorid als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
Grundlinie
|
|
Chlorid
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Chlorid als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Chlorid
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Chlorid als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Kreatinin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kreatinin als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
Grundlinie
|
|
Kreatinin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Kreatinin als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Kreatinin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Kreatinin als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Berechnung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: Grundlinie
|
Berechnung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten ml/min/1,73
|
Grundlinie
|
|
Berechnung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Berechnung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten ml/min/1,73
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Berechnung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Berechnung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten ml/min/1,73
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie
|
Glukose als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
Grundlinie
|
|
Blutzucker
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Glukose als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Blutzucker
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Glukose als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mg/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Kalium
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kalium als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
Grundlinie
|
|
Kalium
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Kalium als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Kalium
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Kalium als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Gesamtprotein als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten g/dL
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtprotein
|
Grundlinie
|
|
Gesamtprotein als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten g/dL
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Gesamtprotein
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Gesamtprotein als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten g/dL
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Gesamtprotein
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Natrium
Zeitfenster: Grundlinie
|
Natrium als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
Grundlinie
|
|
Natrium
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Natrium als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Natrium
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Natrium als Teil eines umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten mmol/L
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Gesamtglobulin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Gesamtglobulin als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten g/dL
|
Grundlinie
|
|
Gesamtglobulin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Gesamtglobulin als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten g/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Gesamtglobulin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Gesamtglobulin als Teil des umfassenden Stoffwechselpanels mit Einheiten g/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Albumin/Globulin-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
|
Albumin/Globulin-Verhältnis als Teil eines umfassenden metabolischen Panels
|
Grundlinie
|
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Albumin/Globulin-Verhältnis
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Albumin/Globulin-Verhältnis als Teil eines umfassenden metabolischen Panels
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Albumin/Globulin-Verhältnis
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Albumin/Globulin-Verhältnis als Teil eines umfassenden metabolischen Panels
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff/Kreatinin-Verhältnis als Teil eines umfassenden metabolischen Panels
|
Grundlinie
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Blut-Harnstoff-Stickstoff/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff/Kreatinin-Verhältnis als Teil eines umfassenden metabolischen Panels
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff/Kreatinin-Verhältnis
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Blut-Harnstoff-Stickstoff/Kreatinin-Verhältnis als Teil eines umfassenden metabolischen Panels
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Hämatokrit
Zeitfenster: Grundlinie
|
Hämatokrit als Teil des vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen in Prozent
|
Grundlinie
|
|
Hämatokrit
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Hämatokrit als Teil des vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen in Prozent
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Hämatokrit
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Hämatokrit als Teil des vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen in Prozent
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Hämoglobin als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als g/dL
|
Grundlinie
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Hämoglobin als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als g/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Hämoglobin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Hämoglobin als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als g/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Mittleres Korpuskularvolumen
Zeitfenster: Grundlinie
|
mittleres korpuskuläres Volumen als Teil des vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als Femtoliter
|
Grundlinie
|
|
Mittleres Korpuskularvolumen
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
mittleres korpuskuläres Volumen als Teil des vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als Femtoliter
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Mittleres Korpuskularvolumen
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
mittleres korpuskuläres Volumen als Teil des vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als Femtoliter
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Grundlinie
|
mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als g/dL
|
Grundlinie
|
|
mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als g/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
mittlere korpuskuläre Hämoglobinkonzentration als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als g/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Verteilung der weißen Blutkörperchen (absolut)
Zeitfenster: Grundlinie
|
absolute Messungen der weißen Blutkörperchen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile und unreife Granulozyten pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels
|
Grundlinie
|
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Verteilung der weißen Blutkörperchen (absolut)
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
absolute Messungen der weißen Blutkörperchen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile und unreife Granulozyten pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Verteilung der weißen Blutkörperchen (absolut)
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
absolute Messungen der weißen Blutkörperchen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile und unreife Granulozyten pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Verteilung der weißen Blutkörperchen (Prozent)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Prozentanteil weißer Blutkörperchen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile und unreife Granulozyten an der Gesamtzahl weißer Blutkörperchen.
|
Grundlinie
|
|
Verteilung der weißen Blutkörperchen (Prozent)
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Prozentanteil weißer Blutkörperchen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile und unreife Granulozyten an der Gesamtzahl weißer Blutkörperchen.
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Verteilung der weißen Blutkörperchen (Prozent)
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Prozentanteil weißer Blutkörperchen (Neutrophile, Lymphozyten, Monozyten, Eosinophile, Basophile und unreife Granulozyten an der Gesamtzahl weißer Blutkörperchen.
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Erythrozytenverteilungsbreite als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als Prozentsatz
|
Grundlinie
|
|
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Erythrozytenverteilungsbreite als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als Prozentsatz
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Erythrozytenverteilungsbreite als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest, gemessen als Prozentsatz
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Grundlinie
|
Thrombozytenzahl pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest
|
Grundlinie
|
|
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Thrombozytenzahl pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Thrombozytenzahl pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Anzahl Rote Blutzellen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Erythrozytenzahl pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest
|
Grundlinie
|
|
Anzahl Rote Blutzellen
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Erythrozytenzahl pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Anzahl Rote Blutzellen
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Erythrozytenzahl pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zählung der weißen Blutkörperchen pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest
|
Grundlinie
|
|
Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Zählung der weißen Blutkörperchen pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Zählung der weißen Blutkörperchen pro Mikroliter als Teil eines vollständigen Blutbildpanels mit Differentialtest
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Triiodthyronin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Trijodthyronin gemessen im Blut als ng/dL
|
Grundlinie
|
|
Triiodthyronin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Trijodthyronin gemessen im Blut als ng/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Triiodthyronin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Trijodthyronin gemessen im Blut als ng/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Thyroxin
Zeitfenster: Grundlinie
|
Thyroxin gemessen im Blut als ug/dL
|
Grundlinie
|
|
Thyroxin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Thyroxin ug/dL gemessen im Blut als ug/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Thyroxin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Thyroxin ug/dL gemessen im Blut als ug/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: Grundlinie
|
Thyroxin gemessen im Blut als Mikro-IU/dL
|
Grundlinie
|
|
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Thyroxin gemessen im Blut als Mikro-IU/dL
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Schilddrüsen-stimulierendes Hormon
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Thyroxin gemessen im Blut als Mikro-IU/dL
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Urinfarbe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Urinfarbe wie in der vollständigen Urinanalyse angegeben
|
Grundlinie
|
|
Urinfarbe
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Urinfarbe wie in der vollständigen Urinanalyse angegeben
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Urinfarbe
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Urinfarbe wie in der vollständigen Urinanalyse angegeben
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Aussehen des Urins
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aussehen des Urins wie in der vollständigen Urinanalyse angegeben
|
Grundlinie
|
|
Aussehen des Urins
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Aussehen des Urins wie in der vollständigen Urinanalyse angegeben
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Aussehen des Urins
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Aussehen des Urins wie in der vollständigen Urinanalyse angegeben
|
4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: Grundlinie
|
Spezifisches Gewicht des Urins, wie bei der vollständigen Urinanalyse angegeben
|
Grundlinie
|
|
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Spezifisches Gewicht des Urins, wie bei der vollständigen Urinanalyse angegeben
|
2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
|
Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Spezifisches Gewicht des Urins, wie bei der vollständigen Urinanalyse angegeben
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Urinpotential von Wasserstoff
Zeitfenster: Grundlinie
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Urinpotential von Wasserstoff (pH), wie bei vollständiger Urinanalyse angegeben
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Grundlinie
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Urinpotential von Wasserstoff
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Urinpotential von Wasserstoff (pH), wie bei vollständiger Urinanalyse angegeben
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Urinpotential von Wasserstoff
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Urinpotential von Wasserstoff (pH), wie bei vollständiger Urinanalyse angegeben
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Eiweiß im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
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Protein, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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Grundlinie
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Eiweiß im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Protein, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Eiweiß im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Protein, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Glukose im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
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Glukose, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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Grundlinie
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Glukose im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Glukose, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Glukose im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Glukose, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Ketone im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
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Ketone, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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Grundlinie
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Ketone im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Ketone, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Ketone im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Ketone, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Okkultes Blut im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
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Okkultes Blut, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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Grundlinie
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Okkultes Blut im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Okkultes Blut, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Okkultes Blut im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Okkultes Blut, falls vorhanden, im Urin bei vollständiger Urinanalyse gemessen
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Weiße Blutkörperchen-Esterase im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
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Esterase der weißen Blutkörperchen, falls vorhanden, gemessen im Urin
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Grundlinie
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Weiße Blutkörperchen-Esterase im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Esterase der weißen Blutkörperchen, falls vorhanden, gemessen im Urin
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Weiße Blutkörperchen-Esterase im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Esterase der weißen Blutkörperchen, falls vorhanden, gemessen im Urin
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Nitrit im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
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Nitrit, falls vorhanden, im Urin gemessen
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Grundlinie
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Nitrit im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Nitrit, falls vorhanden, im Urin gemessen
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Nitrit im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Nitrit, falls vorhanden, im Urin gemessen
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Bilirubin im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
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Bilirubin, falls vorhanden, gemessen im Urin
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Grundlinie
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Bilirubin im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Bilirubin, falls vorhanden, gemessen im Urin
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Bilirubin im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Bilirubin, falls vorhanden, gemessen im Urin
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Urobilinogen im Urin
Zeitfenster: Grundlinie
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Urobilinogen im Urin, gemessen in der Urinanalyse als mg/dL
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Grundlinie
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Urobilinogen im Urin
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Urobilinogen im Urin, gemessen in der Urinanalyse als mg/dL
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Urobilinogen im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
|
Urobilinogen im Urin, gemessen in der Urinanalyse als mg/dL
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Herzfrequenz wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen
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Grundlinie
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Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Die Herzfrequenz wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Die Herzfrequenz wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät gemessen
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie
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Systolischer und diastolischer Blutdruck gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät
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Grundlinie
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Blutdruck
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Systolischer und diastolischer Blutdruck gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Systolischer und diastolischer Blutdruck gemessen mit einem automatischen Blutdruckmessgerät
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Fragebogen zur Produktverträglichkeit (gastrointestinal)
Zeitfenster: Grundlinie
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) in den letzten zwei Wochen von 0 (keine) bis 10 (schwer)
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Grundlinie
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Fragebogen zur Produktverträglichkeit (gastrointestinal)
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) in den letzten zwei Wochen von 0 (keine) bis 10 (schwer)
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Fragebogen zur Produktverträglichkeit (gastrointestinal)
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) in den letzten zwei Wochen von 0 (keine) bis 10 (schwer)
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4 Wochen zugewiesene Behandlung
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Fragebogen zur Produktverträglichkeit (Verzehr)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen, der mit 1-5 bewertet werden kann (1 schlechte Qualität bis 5 gute Qualität): Antworten von stimme voll und ganz zu, stimme zu, neutral, stimme nicht zu und stimme voll und ganz zu für einen angenehmen Geschmack, leicht zu trinken, magenfreundlich, würde kaufen, löst sich leicht auf, zu kiesig, zu klebrig und übermäßig, leicht zu viel, optimal, leicht zu wenig und extrem mangelhaft für süß, sauer, salzig, bitter.
Abschließende Frage zum Nachgeschmack mit Antworten angenehm, ok, kein Geschmack, unangenehm, extrem unangenehm.
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Grundlinie
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Fragebogen zur Produktverträglichkeit (Verzehr)
Zeitfenster: 2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Fragebogen, der mit 1-5 (1 schlechte Qualität bis 5 gute Qualität) bewertet werden kann: mit den Antworten stimme voll und ganz zu, stimme zu, neutral, stimme nicht zu und stimme voll und ganz zu für Geschmack angenehm, leicht zu trinken, magenfreundlich, würde kaufen, löst sich leicht auf , zu grobkörnig, zu klebrig und übermäßig, leicht zu viel, optimal, leicht zu wenig und extrem mangelhaft für süß, sauer, salzig, bitter.
Abschließende Frage zum Nachgeschmack mit Antworten angenehm, ok, kein Geschmack, unangenehm, extrem unangenehm.
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2 Wochen zugewiesene Behandlung
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Fragebogen zur Produktverträglichkeit (Verzehr)
Zeitfenster: 4 Wochen zugewiesener Behandlungsbesuch
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Fragebogen, der mit 1-5 (1 schlechte Qualität bis 5 gute Qualität) bewertet werden kann: mit den Antworten stimme voll und ganz zu, stimme zu, neutral, stimme nicht zu und stimme voll und ganz zu für Geschmack angenehm, leicht zu trinken, magenfreundlich, würde kaufen, löst sich leicht auf , zu grobkörnig, zu klebrig und übermäßig, leicht zu viel, optimal, leicht zu wenig und extrem mangelhaft für süß, sauer, salzig, bitter.
Abschließende Frage zum Nachgeschmack mit Antworten angenehm, ok, kein Geschmack, unangenehm, extrem unangenehm.
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4 Wochen zugewiesener Behandlungsbesuch
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Fragebogen zur Verträglichkeit
Zeitfenster: 3 Tage vor dem Basisbesuch
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) über den Tag (keine) bis 10 (schwer)
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3 Tage vor dem Basisbesuch
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Tägliches Ernährungstagebuch
Zeitfenster: 3 Tage vor dem Basisbesuch
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Eine Liste aller an diesem Tag verzehrten Speisen und Getränke
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3 Tage vor dem Basisbesuch
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Fragebogen zur Verträglichkeit
Zeitfenster: 2 Tage vor dem Basisbesuch
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) über den Tag (keine) bis 10 (schwer)
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2 Tage vor dem Basisbesuch
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Tägliches Ernährungstagebuch
Zeitfenster: 2 Tage vor dem Basisbesuch
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Eine Liste aller an diesem Tag verzehrten Speisen und Getränke
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2 Tage vor dem Basisbesuch
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Fragebogen zur Verträglichkeit
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Basisbesuch
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) über den Tag (keine) bis 10 (schwer)
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1 Tag vor dem Basisbesuch
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Tägliches Ernährungstagebuch
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Basisbesuch
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Eine Liste aller an diesem Tag verzehrten Speisen und Getränke
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1 Tag vor dem Basisbesuch
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Fragebogen zur Verträglichkeit
Zeitfenster: 3 Tage vor 2 Wochen Besuch
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) über den Tag (keine) bis 10 (schwer)
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3 Tage vor 2 Wochen Besuch
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Tägliches Ernährungstagebuch
Zeitfenster: 3 Tage vor 2 Wochen Besuch
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Eine Liste aller an diesem Tag verzehrten Speisen und Getränke
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3 Tage vor 2 Wochen Besuch
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Tägliches Ernährungstagebuch
Zeitfenster: 2 Tage vor 2 Wochen Besuch
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Eine Liste aller an diesem Tag verzehrten Speisen und Getränke
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2 Tage vor 2 Wochen Besuch
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Fragebogen zur Verträglichkeit
Zeitfenster: 2 Tage vor 2 Wochen Besuch
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) über den Tag (keine) bis 10 (schwer)
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2 Tage vor 2 Wochen Besuch
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Fragebogen zur Verträglichkeit
Zeitfenster: 1 Tag vor 2 Wochen Besuch
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) über den Tag (keine) bis 10 (schwer)
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1 Tag vor 2 Wochen Besuch
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Tägliches Ernährungstagebuch
Zeitfenster: 1 Tag vor 2 Wochen Besuch
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Eine Liste aller an diesem Tag verzehrten Speisen und Getränke
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1 Tag vor 2 Wochen Besuch
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Fragebogen zur Verträglichkeit
Zeitfenster: 3 Tage vor 4 Wochen Besuch
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) über den Tag (keine) bis 10 (schwer)
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3 Tage vor 4 Wochen Besuch
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Tägliches Ernährungstagebuch
Zeitfenster: 3 Tage vor 4 Wochen Besuch
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Eine Liste aller an diesem Tag verzehrten Speisen und Getränke
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3 Tage vor 4 Wochen Besuch
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Fragebogen zur Verträglichkeit
Zeitfenster: 2 Tage vor dem 4-wöchigen Besuch
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Eine Liste aller an diesem Tag verzehrten Speisen und Getränke zusammen mit einer visuellen Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) über den Tag (Keine). 10 (schwer)
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2 Tage vor dem 4-wöchigen Besuch
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Tägliches Ernährungstagebuch
Zeitfenster: 2 Tage vor dem 4-wöchigen Besuch
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Eine Liste aller an diesem Tag verzehrten Speisen und Getränke
|
2 Tage vor dem 4-wöchigen Besuch
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Fragebogen zur Verträglichkeit
Zeitfenster: 1 Tag vor 4 Wochen Besuch
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Visuelle Analogskala zur Beurteilung von Magen-Darm-Problemen (Blähungen, Verstopfung, Durchfall, häufiges Wasserlassen, Blähungen, Übelkeit, Völlegefühl, Bauchschmerzen/Krämpfe) über den Tag (keine) bis 10 (schwer)
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1 Tag vor 4 Wochen Besuch
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Tägliches Ernährungstagebuch
Zeitfenster: 1 Tag vor 4 Wochen Besuch
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Eine Liste aller an diesem Tag verzehrten Speisen und Getränke
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1 Tag vor 4 Wochen Besuch
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Dopamin-Agenten
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Sympathomimetika
- Adrenerge Aufnahmehemmer
- Methamphetamin
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-FY2023-5
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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