아편 사용 장애 치료를 위한 월간 대 일일 부프레노르핀 제제 (STOPIT)
2022년 10월 20일 업데이트: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada
아편유사제 사용 치료를 위한 피하 부프레노르핀 저장소(Sublocade®) 대 날록손(Suboxone®)을 포함한 일일 설하 부프레노르핀의 효과를 비교하기 위한 실용적인, 다기관, 공개 라벨, 무작위, 12개월, 병렬 그룹, 우월성 연구 무질서
오피오이드 사용 장애 및 오피오이드 관련 사망은 캐나다 전역에서 증가하고 있습니다.
의학적 치료의 주류에는 전체(메타돈) 또는 부분(부프레노르핀) 오피오이드 작용제 요법이 포함됩니다.
캐나다에는 즉시 방출형(Suboxone)과 연장 방출형(Sublocade)의 2가지 부프레노르핀 제제가 있습니다.
이러한 치료는 약물 순응도 및 치료 유지와 동등한 것으로 나타났습니다.
그러나 Sublocade는 비용이 8배 더 비싸고 이 치료 옵션을 선호하는 경우 환자의 50%가 본인 부담금을 지불해야 합니다.
이 연구는 Sublocade의 비용 효율성을 입증하고 캐나다 전역에서 확장된 보험 액세스를 정당화하기 위해 중요한 임상 결과에 대한 Sublocade의 우수한 이점을 입증하는 데 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
오피오이드 사용 장애(OUD)는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-V)에서 "임상적으로 심각한 장애 또는 고통을 초래하는 오피오이드 사용의 문제 패턴"으로 정의됩니다.
DSM-V는 또한 존재하는 기준의 수를 사용하여 OUD의 중증도를 분류합니다. 경증 OUD는 2-3개의 기준이 있는 것으로 정의되고 중등도 OUD는 4-5개의 기준이 있는 것으로 정의되며 심각한 OUD는 ≥6개의 기준이 있는 것으로 정의됩니다. 현재의.
오피오이드 사용 장애 및 오피오이드 관련 사망은 온타리오와 캐나다에서 증가하고 있습니다.
2016년에 비해 2020년 연령 조정 오피오이드 관련 사망률은 온타리오에서 인구 10만 명당 16.5명으로 161%, 캐나다에서 인구 10만 명당 16.7명으로 114% 증가했습니다.
사망과 마찬가지로 입원 및 응급실 방문으로 측정한 오피오이드 관련 의료 이용도 같은 기간 동안 증가하고 있습니다.
2016년과 비교하여 2020년 연령 조정 오피오이드 관련 입원율은 온타리오에서 인구 10만 명당 16.3명으로 19.8%, 캐나다에서 인구 10만 명당 17.8명으로 5.9% 증가했습니다.
응급실 방문은 온타리오에서 같은 기간 동안 인구 100,000명당 84.5건으로 166% 증가했습니다.
2016년부터 2020년까지 평균 입원 기간은 3일(1~207일 범위)로 변경되지 않았으며 평균 입원 비용은 $9,626(CDN)(범위 $26~$296,831)입니다.
전체(메타돈) 또는 부분(부프레노르핀) 오피오이드 작용제 요법(OAT)을 통한 아편 대체 치료는 해독 또는 심리적 치료에 비해 자가 보고된 오피오이드 사용 또는 아편 양성 소변 약물 검사를 줄이는 것으로 나타났습니다.
OUD, 메타돈 및 부프레노르핀을 치료하는 데 사용되는 2가지 주요 오피오이드 작용제가 있습니다.
부프레노르핀은 OUD에 사용하도록 캐나다 보건부의 승인을 받았으며 즉시(Suboxone®) 및 확장 방출(Sublocade®) 제제로 제공됩니다.
월간 피하 부프레노르핀(SC-BPN-XR)은 복약 순응도 및 치료 유지에 있어 일일 설하 부프레노르핀/날록손(SL-BPN/NX)보다 열등하지 않은 것으로 나타났습니다.
Sublocade®와 Suboxone®의 캐나다 제약 비용은 Sublocade의 월 비용이 Suboxone보다 8배 더 높기 때문에 상당히 다릅니다.
Sublocade® 사용 기준을 충족하는 대다수의 환자는 약물에 대한 비용을 직접 지불해야 하므로 만성 노숙자 및 빈곤에 대한 부담이 큰 이 인구 집단에 대한 접근성이 크게 제한됩니다.
캐나다 보건의료기술청(CADTH)의 최근 약리경제 보고서는 Sublocade®가 Suboxone에 비해 비용 효율성을 뒷받침하는 현재 증거 기반이 임상적으로 두 치료법의 효과를 직접 비교한 연구가 없기 때문에 제한적이라고 결론지었습니다. 의료 이용과 같은 중요한 결과.
제한된 증거와 상당한 불확실성으로 인해 CADTH 분석은 Sublocade®가 Suboxone의 비용 효율적인 대안이 되려면 최소 73%의 가격 인하가 필요하다고 제안했습니다.
따라서 중등도에서 중증 OUD에 대한 OAT를 위해 RAAM 클리닉에 참석하는 캐나다 환자에서 Sublocade®와 Suboxone®의 치료 효과를 비교하기 위해서는 실제(실용적) 무작위 연구가 필요합니다.
이 연구는 비용 효율성을 입증하고 이 위험에 처한 인구에 대한 접근 확대를 정당화하기 위해 아편유사제 및 의료 이용 감소와 같은 중요한 임상 결과에 대한 Sublocade®의 우수한 이점을 입증하는 데 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelly Cruise, BHSc
- 전화번호: 45639 7057289090
- 이메일: cruisek@rvh.on.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Christine DiMarco
- 전화번호: 43341 7057289090
- 이메일: dimarcoc@rvh.on.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
연락하다:
- Kelly Cruise, BHSc
- 전화번호: 45639 7057289090
- 이메일: cruisek@rvh.on.ca
-
연락하다:
- Giulio DiDiodato, PhD
- 전화번호: 45641 7057289090
- 이메일: didiodatog@rvh.on.ca
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4N1K4
- RAAM Clinic (Barrie)
-
연락하다:
- Brian Irving, RCS
- 전화번호: 24311 7057289090
- 이메일: irvingb@rvh.on.ca
-
연락하다:
- Philip Wong, MN
- 전화번호: 24327 7057289090
- 이메일: wongp@rvh.on.ca
-
Midland, Ontario, 캐나다, L4R0B7
- RAAM Clinic (Midland0
-
연락하다:
- Brian Irving, RCS
- 전화번호: 24311 7057289090
- 이메일: irvingb@rvh.on.ca
-
Orillia, Ontario, 캐나다, L3V4S8
- RAAM Clinic (Orillia)
-
연락하다:
- Brian Irving, RCS
- 전화번호: 24311 7057289090
- 이메일: irvingb@rvh.on.ca
-
Wasaga Beach, Ontario, 캐나다, L9Z0C4
- RAAM Clinic (Wasaga Beach)
-
연락하다:
- Brian Irving, RCS
- 전화번호: 24311 7057289090
- 이메일: irvingb@rvh.on.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 65세
- 중등도에서 중증의 OUD에 대한 OAT 표시
- 아편 대체 치료를 위해 North Simcoe Muskoka Local Health Integrated Network의 RAAM 클리닉 참석
- Suboxone®에 대한 알레르기 반응의 증거 없이 ≥7일 동안 Suboxone® 8mg/2mg ~ 24mg/6mg을 투여받은 것으로 정의된 Suboxone® 정제 또는 필름으로 유도 및 안정화 OAT를 성공적으로 완료, 임상 아편 금단 척도(COWS) 점수 ≤12( 척도:0-48) ≥24시간 동안 및 아편류 갈망 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 ≤20(척도:0-100)) ≥24시간 동안
- 활성 온타리오 건강 보험 플랜 번호가 있어야 합니다.
- 전화, 문자 메시지 또는 이메일을 받을 수 있는 전화기가 있어야 합니다.
- 연구 기간 동안 약물에 대한 약물 보험 보장이 있거나 약을 자비로 지불할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 4주 동안 OUD에 대한 연구용 약물을 받은 경우
- 선천성 긴 QTc 증후군 또는 기준선에서 심전도에 의한 QTc 연장(남성의 경우 QTc ≥450밀리초, 여성의 경우 QTc ≥470밀리초)
- 임산부 또는 수유부
- 효과적이고 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 서방형 피하 부프레노르핀(SC-BPN-XR)
SC-BPN-XR에 무작위로 할당된 적격 환자의 경우 첫 번째 용량이 무작위화 시점(0일)에 투여됩니다.
SC-BPN-XR은 미리 채워진 주사기에 100mg 및 300mg 부프레노르핀 용량의 두 가지 제형으로 제공됩니다.
SC-BPN-XR 투여는 복부에 피하 주사로 이루어집니다.
SC-BPN-XR은 ≥26일 간격으로 투여됩니다.
SC-BPN-XR에 무작위로 할당된 환자의 경우 처음 2개월 동안 300mg 용량을 투여받은 후 12개월 기간이 끝날 때까지 매달 100mg 용량을 투여받게 됩니다.
모든 SC-BPN-XR 용량은 훈련된 직원이 진료소에서 투여합니다.
SC-BPN-XR을 투여받는 모든 환자는 주사 후 15분 동안 5분마다 병원을 떠나기 전에 활력 징후를 모니터링하게 됩니다.
|
장기간 작용하는 부프레노르핀의 월간 피하 주사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 속방형 설하 부프레노르핀/날록손(SL-BPN/NX)
SL-BPN/NX에 무작위로 할당된 적격 환자의 경우, 첫 번째 연구 용량은 무작위화 시점(0일)에 투여되며 SL-BPN/NX 유형(정제 대 필름), 경로(설하 대 협측)와 일치합니다. 및 연구 등록 전에 안정화를 위해 사용되는 용량.
연구 기간의 처음 2주 동안 모든 SL-BPN/NX 투여는 일반적인 치료 표준에 따라 훈련된 직원이 지역 약국에서 직접 관찰합니다.
이 기간 이후에 의료 서비스 제공자와 참가자는 일반적인 치료 표준에 따라 진행 중인 직접 관찰 요법 대 감독되지 않은 집으로 가져가는 치료 계획을 개발합니다.
|
일일 설하 속효성 부프레노르핀
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 양성
기간: 12개월 동안 7일마다
|
무작위배정 날짜로부터 12개월에서 무재발주(RFW) 비율의 차이. 여기서 무재발주는 소변 약물 선별검사 음성 및 음성이 있었던 연구 기간 동안 생존한 누적 주 수로 정의됩니다. 비처방 오피오이드에 대한 자가 보고.
각 환자의 잠재적인 RFW 수는 12개월의 연구 기간 동안 최대 48주 동안 환자가 살아 있는 누적 주 수입니다.
일주일은 무작위 추출이 발생한 요일부터 시작하여 연속적인 7일 기간으로 정의됩니다.
|
12개월 동안 7일마다
|
|
의료 활용
기간: 12 개월
|
무작위 배정일로부터 12개월의 의료일 발생률 차이. 여기서 의료일은 오피오이드 관련 피해 또는 중독으로 응급실 방문 또는 응급 치료 또는 정신 건강 시설에 입원한 생존 일수를 나타냅니다. .
각 그룹에 대해 발생률은 총 의료 일수를 연구 기간 동안 노출된 사람의 총 일수로 나누어 계산합니다.
각 환자의 잠재적 의료일수는 12개월 연구 기간 동안 생존한 일수이며 최대 365일입니다.
환자가 오피오이드 관련 피해 또는 중독으로 인해 응급실을 방문했거나 급성 치료 또는 정신 건강 시설에 입원한 것으로 기록된 날은 의료일로 계산됩니다.
오피오이드 사용이 응급실 방문 또는 입원에 영향을 미치는 것으로 간주되는 의료일만 최종 분석에 포함됩니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 만족도
기간: 12개월 동안 무작위 배정 후 6주차부터 시작하여 6주마다
|
약물 만족도 설문지 점수의 차이.
설문지는 처음에는 정신분열증에 대한 항정신병 치료를 받는 환자에서 치료 만족도를 측정하기 위해 검증된 단일 항목, 글로벌, 환자 작성 도구이지만 이후에 아편 대체 치료에 대한 만족도를 측정하는 시험에서 사용됩니다.
질문은 RAAM 클리닉 의료 서비스 제공자 또는 연구 담당자가 환자에게 큰 소리로 읽어줍니다.
질문은 "전반적으로 현재 Suboxone®/Sublocade® 약물에 얼마나 만족하십니까?"입니다.
응답은 7점 리커트 척도이며 1=매우 불만족에서 7=매우 만족까지입니다.
|
12개월 동안 무작위 배정 후 6주차부터 시작하여 6주마다
|
|
삶의 질 점수
기간: 무작위화 시점(기준선), 그 후 12주차, 24주차 및 36주차
|
세계보건기구 삶의 질 - BREF 점수(WHOQOL-BREF)의 차이.
26개 항목 설문지는 신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(3개 항목) 및 환경(8개 항목)의 4가지 삶의 질 영역을 평가하는 검증된 자가 보고 도구입니다.
전반적인 삶의 질과 전반적인 건강을 측정하는 2개의 항목도 있습니다.
설문지 작성에는 15~20분이 소요됩니다.
설문지는 각 항목의 머리말로 "지난 2주 동안 당신의 삶을 생각해 보십시오.."라고 되어 있습니다.
응답은 항목에 따라 1=전혀 그렇지 않다/매우 불만족스럽다/전혀 없다/매우 나쁨에서 5=매우 좋다/매우 만족스럽다/매우 그렇다/매우 그렇다/완전히/항상 그렇다까지 5점 리커트 척도이다.
|
무작위화 시점(기준선), 그 후 12주차, 24주차 및 36주차
|
|
클리닉 유지
기간: 12 개월
|
예정된 진료소 방문의 80% 이상에 참석하는 환자 비율의 차이. 진료소 방문은 소변 약물 검사, 투약 또는 상담을 포함하여 어떤 이유로든 RAAM 클리닉 의료 서비스 제공자와의 예정된 방문으로 정의됩니다.
환자에게 배정될 클리닉 방문 횟수에는 시험의 일부로 예정된 방문과 RAAM 클리닉 의료 서비스 제공자의 재량에 따라 예정된 기타 방문이 포함됩니다.
|
12 개월
|
|
인류
기간: 12 개월
|
사망률은 의도와 상관없이 오피오이드 사용으로 인한 사망으로 정의되는 사망률 비율의 차이입니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giulio DiDiodato, PhD, Royal Victoria Regional Health Centre
- 수석 연구원: Philip Wong, MN, Royal Victoria Regional Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- Wesson DR, Ling W. The Clinical Opiate Withdrawal Scale (COWS). J Psychoactive Drugs. 2003 Apr-Jun;35(2):253-9. doi: 10.1080/02791072.2003.10400007.
- Harris PA, Taylor R, Minor BL, Elliott V, Fernandez M, O'Neal L, McLeod L, Delacqua G, Delacqua F, Kirby J, Duda SN; REDCap Consortium. The REDCap consortium: Building an international community of software platform partners. J Biomed Inform. 2019 Jul;95:103208. doi: 10.1016/j.jbi.2019.103208. Epub 2019 May 9.
- Lofwall MR, Walsh SL, Nunes EV, Bailey GL, Sigmon SC, Kampman KM, Frost M, Tiberg F, Linden M, Sheldon B, Oosman S, Peterson S, Chen M, Kim S. Weekly and Monthly Subcutaneous Buprenorphine Depot Formulations vs Daily Sublingual Buprenorphine With Naloxone for Treatment of Opioid Use Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Jun 1;178(6):764-773. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.1052.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (5th ed.). (American Psychiatric Publishing, Inc., 2013).
- Ontario Agency for Health Protection and Promotion. Opioid mortality surveillance report: analysis of opioid-related deaths in Ontario July 2017-June 2018. (2019).
- Special Advisory Committee on the Epidemic of Opioid Overdoses. Opioid and Stimulant-related Harms in Canada. https://health-infobase.canada.ca/substance-related-harms/opioids-stimulants/ (2021).
- Public Health Ontario. Opioid-related Morbidity and Mortality in Ontario. https://www.publichealthontario.ca/en/data-and-analysis/substance-use/interactive-opioid-tool#/trends (2021).
- Nielsen S, Larance B, Degenhardt L, Gowing L, Kehler C, Lintzeris N. Opioid agonist treatment for pharmaceutical opioid dependent people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 May 9;(5):CD011117. doi: 10.1002/14651858.CD011117.pub2.
- Bruneau J, Ahamad K, Goyer ME, Poulin G, Selby P, Fischer B, Wild TC, Wood E; CIHR Canadian Research Initiative in Substance Misuse. Management of opioid use disorders: a national clinical practice guideline. CMAJ. 2018 Mar 5;190(9):E247-E257. doi: 10.1503/cmaj.170958. No abstract available.
- Sordo L, Barrio G, Bravo MJ, Indave BI, Degenhardt L, Wiessing L, Ferri M, Pastor-Barriuso R. Mortality risk during and after opioid substitution treatment: systematic review and meta-analysis of cohort studies. BMJ. 2017 Apr 26;357:j1550. doi: 10.1136/bmj.j1550.
- Bahji A, Cheng B, Gray S, Stuart H. Reduction in mortality risk with opioid agonist therapy: a systematic review and meta-analysis. Acta Psychiatr Scand. 2019 Oct;140(4):313-339. doi: 10.1111/acps.13088.
- Galanter M, Femino J, Hunter B, Hauser M. Buprenorphine Treatment for Opioid Use Disorder in Community-Based Settings: Outcome Related to Intensity of Services and Urine Drug Test Results. Am J Addict. 2020 Jul;29(4):271-278. doi: 10.1111/ajad.13001. Epub 2020 Mar 11.
- Wiercigroch D, Sheikh H, Hulme J. A rapid access to addiction medicine clinic facilitates treatment of substance use disorder and reduces substance use. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2020 Jan 13;15(1):4. doi: 10.1186/s13011-019-0250-1.
- Koehl JL, Zimmerman DE, Bridgeman PJ. Medications for management of opioid use disorder. Am J Health Syst Pharm. 2019 Jul 18;76(15):1097-1103. doi: 10.1093/ajhp/zxz105.
- Rosenthal RN, Ling W, Casadonte P, Vocci F, Bailey GL, Kampman K, Patkar A, Chavoustie S, Blasey C, Sigmon S, Beebe KL. Buprenorphine implants for treatment of opioid dependence: randomized comparison to placebo and sublingual buprenorphine/naloxone. Addiction. 2013 Dec;108(12):2141-9. doi: 10.1111/add.12315. Epub 2013 Sep 18.
- Rosenthal RN, Lofwall MR, Kim S, Chen M, Beebe KL, Vocci FJ; PRO-814 Study Group. Effect of Buprenorphine Implants on Illicit Opioid Use Among Abstinent Adults With Opioid Dependence Treated With Sublingual Buprenorphine: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):282-90. doi: 10.1001/jama.2016.9382.
- Ontario Drug Policy Research Network. Ontario Opioid Prescription Tool. https://odprn.ca/ontario-opioid-drug-observatory/ontario-prescription-opioid-tool/ (2018).
- Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health. Pharmacoeconomic Review Report: Buprenorphine extended-release injection (Sublocade). https://www.cadth.ca/sites/default/files/cdr/pharmacoeconomic/sr0579-sublocade-pharmacoeconomic-review-report.pdf (2019)
- Addictions & Mental Health Ontario. Ontario Provincial Standards for Withdrawal Management Services: 2021 Standards Manual. https://amho.ca/wp-content/uploads/AMHO-Final-WMS-Ontario-Provincial-Standards-for-Withdrawal-Management-Services-September-2021-AMHO-FINAL.pdf (2021)
- Brens, C., Swoboda-Geen, C. & Gill, S. Simcoe Muskoka Opioid Strategy: An Action Plan for Our Communities. http://preventod.ca/Shared Documents/SMOS/SMOS Final Report - An Action Plan for Our Communities.pdf (2018)
- McMillan DE, Gilmore-Thomas K. Stability of opioid craving over time as measured by visual analog scales. Drug Alcohol Depend. 1996 Mar;40(3):235-9. doi: 10.1016/0376-8716(96)01218-5.
- Fals-Stewart W, O'Farrell TJ, Freitas TT, McFarlin SK, Rutigliano P. The timeline followback reports of psychoactive substance use by drug-abusing patients: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 2000 Feb;68(1):134-44. doi: 10.1037//0022-006x.68.1.134.
- Reith FC, Van den Brande R, Synnot A, Gruen R, Maas AI. The reliability of the Glasgow Coma Scale: a systematic review. Intensive Care Med. 2016 Jan;42(1):3-15. doi: 10.1007/s00134-015-4124-3. Epub 2015 Nov 12.
- Institute for Clinical Evaluative Sciences. Data Dictionary. ICES Data Holdings Obligations for ICES Projects https://datadictionary.ices.on.ca/Applications/DataDictionary/Default.aspx?viewmode=DataAccess (2021)
- Appropriate Use of Drug Testing in Clinical Addiction Medicine. J Addict Med. 2017 May/Jun;11 Suppl 3:1-56. doi: 10.1097/ADM.0000000000000322. No abstract available.
- Dennis BB, Sanger N, Bawor M, Naji L, Plater C, Worster A, Woo J, Bhalerao A, Baptist-Mohseni N, Hillmer A, Rice D, Corace K, Hutton B, Tugwell P, Thabane L, Samaan Z. A call for consensus in defining efficacy in clinical trials for opioid addiction: combined results from a systematic review and qualitative study in patients receiving pharmacological assisted therapy for opioid use disorder. Trials. 2020 Jan 6;21(1):30. doi: 10.1186/s13063-019-3995-y.
- Vernon MK, Revicki DA, Awad AG, Dirani R, Panish J, Canuso CM, Grinspan A, Mannix S, Kalali AH. Psychometric evaluation of the Medication Satisfaction Questionnaire (MSQ) to assess satisfaction with antipsychotic medication among schizophrenia patients. Schizophr Res. 2010 May;118(1-3):271-8. doi: 10.1016/j.schres.2010.01.021. Epub 2010 Feb 20.
- Ling W, Nadipelli VR, Solem CT, Ronquest NA, Yeh YC, Learned SM, Mehra V, Heidbreder C. Patient-centered Outcomes in Participants of a Buprenorphine Monthly Depot (BUP-XR) Double-blind, Placebo-controlled, Multicenter, Phase 3 Study. J Addict Med. 2019 Nov/Dec;13(6):442-449. doi: 10.1097/ADM.0000000000000517.
- World Health Organization. The World Health Organization Quality of Life (WHOQOL). WHOQOL BREF (2012)
- Ministry of Health & Long-Term Care. Personal Health Information Protection Act. https://www.ontario.ca/laws/statute/04p03 (2004)
- Dal-Re R, Avendano-Sola C, Bloechl-Daum B, de Boer A, Eriksson S, Fuhr U, Holm S, James SK, Mentz RJ, Perucca E, Rosendaal FR, Treweek S. Low risk pragmatic trials do not always require participants' informed consent. BMJ. 2019 Mar 27;364:l1092. doi: 10.1136/bmj.l1092. No abstract available. Erratum In: BMJ. 2019 Apr 1;365:l1518.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R22-004
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .