Monatliche vs. tägliche Buprenorphin-Formulierungen zur Behandlung von Opiatkonsumstörungen (STOPIT)

Opioidkonsumstörung (OUD) wird im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-V) als „problematisches Muster des Opioidkonsums, das zu klinisch signifikanter Beeinträchtigung oder Belastung führt“ definiert. Das DSM-V verwendet auch die Anzahl der vorhandenen Kriterien, um den Schweregrad von OUD zu kategorisieren, wobei leichtes OUD definiert wird, wenn 2-3 Kriterien vorhanden sind, mittelschweres OUD definiert wird, wenn 4-5 Kriterien vorhanden sind, und schweres OUD definiert wird, wenn ≥6 Kriterien vorliegen gegenwärtig. Opioidkonsumstörungen und opioidbedingte Todesfälle nehmen in Ontario und Kanada zu. Im Vergleich zu 2016 sind die altersbereinigten opioidbedingten Mortalitätsraten im Jahr 2020 in Ontario um 161 % auf 16,5 pro 100 000 Einwohner und in Kanada um 114 % auf 16,7 pro 100 000 Einwohner gestiegen. Wie die Todesfälle hat auch die opioidbezogene Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, gemessen an Krankenhausaufenthalten und Besuchen in der Notaufnahme, im gleichen Zeitraum zugenommen. Im Vergleich zu 2016 sind die altersbereinigten opioidbedingten Krankenhausaufenthaltsraten im Jahr 2020 in Ontario um 19,8 % auf 16,3 pro 100 000 Einwohner und in Kanada um 5,9 % auf 17,8 pro 100 000 Einwohner gestiegen. Die Besuche in der Notaufnahme sind in Ontario im gleichen Zeitraum um 166 % auf 84,5 pro 100 000 Einwohner gestiegen. Die mittlere Krankenhausaufenthaltsdauer von 2016 bis 2020 blieb unverändert bei 3 Tagen (Bereich 1 bis 207 Tage), mit durchschnittlichen Kosten pro Krankenhausaufenthalt von 9.626 USD (CDN) (Bereich 26 bis 296.831 USD). Es hat sich gezeigt, dass eine Opiatsubstitutionsbehandlung mit entweder vollständiger (Methadon) oder partieller (Buprenorphin) Opioidagonistentherapie (OAT) den selbstberichteten Opioidkonsum oder positive Opioid-Drogentests im Urin im Vergleich zu Entgiftungs- oder psychologischen Behandlungen reduziert. Es gibt 2 Haupt-Opioid-Agonisten, die zur Behandlung von OUD verwendet werden, Methadon und Buprenorphin. Buprenorphin wurde von Health Canada für die Anwendung bei OUD zugelassen und ist in Formulierungen mit sofortiger (Suboxone®) und verlängerter Freisetzung (Sublocade®) erhältlich. Es hat sich gezeigt, dass monatliches subkutanes Buprenorphin (SC-BPN-XR) dem täglichen sublingualen Buprenorphin/Naloxon (SL-BPN/NX) in Bezug auf die Einhaltung der Medikation und die Beibehaltung der Behandlung nicht unterlegen ist. Die kanadischen Arzneimittelkosten von Sublocade® und Suboxone® unterscheiden sich erheblich, wobei die monatlichen Kosten für Sublocade 8-mal höher sind als für Suboxone. Die Mehrheit der Patienten, die die Kriterien für die Verwendung von Sublocade® erfüllen, muss das Medikament aus eigener Tasche bezahlen, was zu einer erheblichen Einschränkung des Zugangs für diese Bevölkerungsgruppe führt, die durch chronische Obdachlosigkeit und Armut stark belastet ist. Ein kürzlich erschienener pharmakoökonomischer Bericht der Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH) kam zu dem Schluss, dass die aktuelle Evidenzbasis zur Unterstützung der Kosteneffizienz von Sublocade® gegenüber Suboxone durch das Fehlen von Studien eingeschränkt ist, die die Wirksamkeit der beiden Behandlungen klinisch direkt vergleichen wichtige Ergebnisse wie die Inanspruchnahme des Gesundheitswesens. Angesichts begrenzter Beweise und erheblicher Unsicherheit ergab die CADTH-Analyse, dass eine Preissenkung von mindestens 73 % erforderlich wäre, damit Sublocade® eine kostengünstige Alternative zu Suboxone ist. Daher ist eine reale (pragmatische) randomisierte Studie erforderlich, um die Behandlungswirksamkeit von Sublocade® mit Suboxone® bei kanadischen Patienten zu vergleichen, die RAAM-Kliniken wegen OAT wegen mittelschwerer bis schwerer OUD aufsuchen. Diese Studie ist erforderlich, um die überlegenen Vorteile von Sublocade® in Bezug auf wichtige klinische Ergebnisse wie eine reduzierte Inanspruchnahme von Opioiden und Gesundheitsversorgung zu demonstrieren, um seine Kosteneffizienz zu demonstrieren und einen erweiterten Zugang für diese Risikopopulation zu rechtfertigen.