アヘン剤使用障害の治療のための毎月対毎日のブプレノルフィン製剤 (STOPIT)

オピオイド使用障害 (OUD) は、精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-V) で、「臨床的に重大な機能障害または苦痛につながるオピオイド使用の問題パターン」と定義されています。 DSM-V はまた、存在する基準の数を使用して OUD の重大度を分類します。軽度の OUD は 2 ～ 3 つの基準が存在すると定義され、中等度の OUD は 4 ～ 5 つの基準が存在すると定義され、重度の OUD は 6 つ以上の基準があると定義されます。現在。 オンタリオ州とカナダでは、オピオイド使用障害とオピオイド関連の死亡が増加しています。 2016 年と比較して、2020 年の年齢調整後のオピオイド関連死亡率は、オンタリオ州で人口 10 万人あたり 16.5% に 161% 増加し、カナダでは人口 10 万人あたり 16.7% に 114% 増加しました。 死亡と同様に、入院や救急外来受診によって測定されるオピオイド関連の医療利用も、同じ期間に増加しています。 2016 年と比較して、2020 年の年齢調整されたオピオイド関連の入院率は、オンタリオ州で人口 10 万人あたり 16.3% に 19.8% 増加し、カナダでは人口 10 万人あたり 17.8% に 5.9% 増加しました。 オンタリオ州では、同時期に緊急治療室への訪問が 166% 増加し、人口 10 万人あたり 84.5 人になりました。 2016 年から 2020 年までの入院期間の中央値は 3 日 (範囲 1 ～ 207 日) で変化がなく、1 回の入院あたりの平均費用は $9,626 (CDN) (範囲 $26 ～ $296,831) です。 完全（メタドン）または部分的（ブプレノルフィン）オピオイドアゴニスト療法（OAT）によるオピエート代替治療は、解毒または心理療法と比較して、オピオイド使用の自己申告または尿薬物検査でのオピエート陽性が減少することが示されています。 OUD の治療に使用される主なオピオイドアゴニストは、メタドンとブプレノルフィンの 2 種類です。 ブプレノルフィンは、カナダ保健省によって OUD での使用が承認されており、即時 (Suboxone®) および持続放出 (Sublocade®) 製剤で入手できます。 毎月の皮下ブプレノルフィン (SC-BPN-XR) は、毎日の舌下ブプレノルフィン/ナロキソン (SL-BPN/NX) に比べて、服薬アドヒアランスと治療維持において劣っていないことが示されています。 Sublocade® と Suboxone® のカナダの医薬品コストは大幅に異なり、Sublocade の月額コストは Suboxone の 8 倍です。 Sublocade® 使用の基準を満たす大多数の患者は、薬剤の自己負担額を支払わなければならず、その結果、慢性的なホームレスと貧困という大きな負担を抱えているこの集団へのアクセスが大幅に制限されています。 カナダ医薬品・技術庁 (CADTH) による最近の薬剤経済レポートは、臨床的に 2 つの治療の有効性を直接比較する研究がないため、Sublocade® の Suboxone に対する費用対効果を裏付ける現在の証拠ベースは限られていると結論付けました。ヘルスケアの利用などの重要な結果。 限られた証拠と重大な不確実性により、CADTH分析は、Sublocade®がSuboxoneの費用対効果の高い代替品になるには、少なくとも73％の価格引き下げが必要であることを示唆しました. したがって、中等度から重度の OUD の OAT のために RAAM クリニックに通うカナダ人患者における Sublocade® と Suboxone® の治療効果を比較するには、実際の (実用的な) 無作為化研究が必要です。 この研究は、その費用対効果を実証し、このリスクのある集団へのアクセス拡大を正当化するために、オピオイドや医療利用の減少などの重要な臨床転帰に対する Sublocade® の優れた利点を実証するために必要です。