Formulations mensuelles versus quotidiennes de buprénorphine pour le traitement des troubles liés à l'utilisation d'opiacés (STOPIT)

Le trouble lié à l'utilisation d'opioïdes (OUD) est défini dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-V) comme un "modèle problématique d'utilisation d'opioïdes entraînant une altération ou une détresse cliniquement significative". Le DSM-V utilise également le nombre de critères présents pour catégoriser la gravité de l'OUD, avec l'OUD léger défini comme ayant 2 à 3 critères présents, l'OUD modéré défini comme ayant 4 à 5 critères présents et l'OUD sévère défini comme ayant ≥ 6 critères cadeau. Les troubles liés à l'utilisation d'opioïdes et les décès liés aux opioïdes augmentent en Ontario et au Canada. Comparativement à 2016, les taux de mortalité liés aux opioïdes ajustés selon l'âge en 2020 ont augmenté de 161 % en Ontario pour atteindre 16,5 pour 100 000 habitants et de 114 % au Canada pour atteindre 16,7 pour 100 000 habitants. Comme les décès, l'utilisation des soins de santé liés aux opioïdes, mesurée par les hospitalisations et les visites aux urgences, a également augmenté au cours de la même période. Comparativement à 2016, les taux d'hospitalisation liés à la consommation d'opioïdes ajustés selon l'âge en 2020 ont augmenté de 19,8 % en Ontario pour atteindre 16,3 pour 100 000 habitants et de 5,9 % au Canada pour atteindre 17,8 pour 100 000 habitants. Les visites aux urgences ont augmenté de 166 % au cours de la même période en Ontario pour atteindre 84,5 pour 100 000 habitants. La durée médiane d'hospitalisation de 2016 à 2020 est demeurée inchangée à 3 jours (fourchette de 1 à 207 jours), avec un coût moyen par hospitalisation de 9 626 $ (CAN) (fourchette de 26 $ à 296 831 $). Il a été démontré qu'un traitement de substitution aux opiacés avec une thérapie agoniste opioïde complète (méthadone) ou partielle (buprénorphine) réduit la consommation d'opioïdes autodéclarée ou les tests urinaires positifs aux opiacés par rapport à la désintoxication ou aux traitements psychologiques. Il existe 2 principaux agonistes opioïdes utilisés pour traiter l'OUD, la méthadone et la buprénorphine. La buprénorphine a été approuvée par Santé Canada pour une utilisation dans le TOU et est disponible en formulations immédiate (Suboxone®) et à libération prolongée (Sublocade®). La buprénorphine sous-cutanée mensuelle (SC-BPN-XR) s'est avérée non inférieure à la buprénorphine/naloxone sublinguale quotidienne (SL-BPN/NX) pour l'observance du traitement et la rétention du traitement. Les coûts pharmaceutiques canadiens de Sublocade® et de Suboxone® diffèrent considérablement, les coûts mensuels de Sublocade étant 8 fois plus élevés que ceux de Suboxone. La majorité des patients répondant aux critères d'utilisation de Sublocade® doivent payer le médicament de leur poche, ce qui entraîne une restriction importante de l'accès pour cette population qui souffre d'un lourd fardeau d'itinérance chronique et de pauvreté. Un récent rapport pharmacoéconomique de l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) a conclu que la base de données probantes actuelle à l'appui du rapport coût-efficacité de Sublocade® par rapport à Suboxone est limitée par l'absence d'études comparant directement l'efficacité des deux traitements sur le plan clinique. résultats importants tels que l'utilisation des soins de santé. Avec des preuves limitées et une incertitude importante, l'analyse de l'ACMTS a suggéré qu'une réduction de prix d'au moins 73 % serait nécessaire pour que Sublocade® soit une alternative rentable à Suboxone. Une étude randomisée (pragmatique) dans le monde réel est donc nécessaire pour comparer l'efficacité du traitement de Sublocade® par rapport à Suboxone® chez les patients canadiens fréquentant les cliniques de RAAM pour OAT pour un TOU modéré à sévère. Cette étude est nécessaire pour démontrer les avantages supérieurs de Sublocade® sur des résultats cliniques importants tels que la réduction de l'utilisation des opioïdes et des soins de santé afin de démontrer son rapport coût-efficacité et de justifier un accès élargi pour cette population à risque.