Miesięczne i codzienne preparaty buprenorfiny do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opiatów (STOPIT)

Zaburzenie związane z używaniem opioidów (OUD) zostało zdefiniowane w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie piąte (DSM-V) jako „problematyczny wzorzec używania opioidów prowadzący do klinicznie istotnego upośledzenia lub dystresu”. DSM-V wykorzystuje również liczbę obecnych kryteriów do kategoryzacji ciężkości OUD, z łagodną OUD zdefiniowaną jako występującą 2-3 kryteria, umiarkowaną OUD zdefiniowaną jako występującą 4-5 kryteriów i ciężką OUD zdefiniowaną jako mającą ≥ 6 kryteriów obecny. W Ontario i Kanadzie wzrasta liczba zaburzeń związanych z używaniem opioidów i zgonów związanych z opioidami. W porównaniu z 2016 r. wskaźniki umieralności związanej z opioidami skorygowane o wiek w 2020 r. wzrosły o 161 % w Ontario do 16,5 na 100 000 mieszkańców i o 114 % w Kanadzie do 16,7 na 100 000 mieszkańców. Podobnie jak w przypadku zgonów, wykorzystanie opieki zdrowotnej związane z opioidami, mierzone liczbą hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych, również wzrastało w tym samym okresie. W porównaniu z 2016 r. współczynniki hospitalizacji związane z opioidami skorygowane o wiek w 2020 r. wzrosły o 19,8% w Ontario do 16,3 na 100 000 mieszkańców i o 5,9% w Kanadzie do 17,8 na 100 000 mieszkańców. Wizyty na izbach przyjęć wzrosły o 166% w tym samym okresie w Ontario do 84,5 na 100 000 mieszkańców. Mediana długości hospitalizacji w latach 2016-2020 pozostała niezmieniona i wynosiła 3 dni (zakres od 1 do 207 dni), przy średnim koszcie hospitalizacji 9 626 USD (CDN) (zakres od 26 USD do 296 831 USD). Wykazano, że leczenie zastępcze opiatami za pomocą pełnej (metadon) lub częściowej (buprenorfina) terapii agonistami opioidowymi (OAT) zmniejsza zgłaszane przez pacjentów używanie opioidów lub dodatnie wyniki testów na obecność narkotyków w moczu na obecność opiatów w porównaniu z detoksykacją lub leczeniem psychologicznym. Istnieją 2 główne agoniści opioidów stosowane w leczeniu OUD, metadon i buprenorfina. Buprenorfina została zatwierdzona przez Health Canada do stosowania w OUD i jest dostępna w preparatach o natychmiastowym (Suboxone®) i przedłużonym uwalnianiu (Sublocade®). Wykazano, że comiesięczne podawanie buprenorfiny podskórnie (SC-BPN-XR) nie jest gorsze od codziennego podawania buprenorfiny/naloksonu podjęzykowo (SL-BPN/NX) pod względem przestrzegania zaleceń lekarskich i retencji leczenia. Kanadyjskie koszty farmaceutyczne Sublocade® i Suboxone® znacznie się różnią, z miesięcznymi kosztami Sublocade 8-krotnie wyższymi niż Suboxone. Większość pacjentów spełniających kryteria stosowania Sublocade® musi płacić za lek z własnej kieszeni, co powoduje znaczne ograniczenie dostępu dla tej populacji, która jest bardzo obciążona chroniczną bezdomnością i ubóstwem. Niedawny raport farmakoekonomiczny sporządzony przez Kanadyjską Agencję ds. Leków i Technologii w Zdrowiu (CADTH) wykazał, że obecne podstawy dowodowe potwierdzające opłacalność Sublocade® w porównaniu z Suboxone są ograniczone przez brak badań bezpośrednio porównujących skuteczność dwóch terapii na klinicznie ważne wyniki, takie jak wykorzystanie opieki zdrowotnej. Przy ograniczonych dowodach i znacznej niepewności analiza CADTH sugerowała, że ​​wymagana byłaby obniżka ceny o co najmniej 73%, aby Sublocade® stał się opłacalną alternatywą dla Suboxone. Potrzebne jest zatem rzeczywiste (pragmatyczne) randomizowane badanie w celu porównania skuteczności leczenia Sublocade® z Suboxone® u kanadyjskich pacjentów zgłaszających się do klinik RAAM z powodu OAT w przypadku umiarkowanego do ciężkiego OUD. To badanie jest potrzebne, aby wykazać przewagę Sublocade® pod względem ważnych wyników klinicznych, takich jak zmniejszone wykorzystanie opioidów i opieki zdrowotnej, aby wykazać jego opłacalność i uzasadnić rozszerzony dostęp dla tej zagrożonej populacji.