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편마비 어깨 통증에서 반복적인 경두개 자기 자극

2023년 7월 14일 업데이트: Yagmur Aydin, Izmir Katip Celebi University

고주파 반복 경두개 자기 자극이 뇌졸중 후 어깨 통증 환자의 통증 및 장애에 미치는 영향

뇌졸중 후 어깨 통증은 뇌졸중의 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 뇌졸중 후 어깨 통증의 기본 메커니즘은 여전히 ​​완전히 명확하지 않습니다. 중추 감작 및 신경병성 통증 기전은 통증의 병인에서 역할을 하는 것으로 생각됩니다. 체감각 민감화 기전이 작용하는 통증 치료에 반복적인 경두개자기자극요법에 대한 연구가 날로 증가하고 있다. 일차 운동 피질에 고주파 rTMS를 적용하면 대부분의 고통스러운 상태에서 효과적인 통증 완화를 제공한다는 연구 결과가 있습니다. 그러나 뇌졸중 후 어깨 통증에 고주파 rTMS를 적용한 문헌 데이터는 매우 제한적입니다. 이와 관련된 임상 연구는 단 하나뿐입니다. 이 분야에 대한 더 많은 연구가 필요합니다. 본 연구에서는 통증이 일상 활동, 상지 장애, 불안, 우울증, 운동 범위 및 신경생리학적 매개변수에 미치는 영향에 적용되는 이 치료 프로토콜의 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중은 성인 인구에서 장애와 사망의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 뇌졸중 후 우울증, 어깨 통증, 낙상, 비뇨기계 감염과 같은 많은 합병증이 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증은 뇌졸중 재활을 방해하고 기능 회복을 지연시킵니다. 편마비 어깨 통증은 또한 뇌졸중 후 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 그 개발의 기저에 있는 많은 가능한 원인이 설명되었습니다. 회전근 개 병변, 이두박근 건병증, 근막 통증과 같은 연조직 장애, 견갑상완 아탈구, 경직, 말초 및 중추 신경계 활동의 변화와 같은 많은 병리로 인해 발생할 수 있습니다. 관절 운동 범위(ROM) 운동, 전기 자극, 진통제, 코르티코스테로이드의 관절 내 주사, 보툴리눔 독소 A 주사와 같은 많은 옵션이 통증 관리에 사용됩니다. 그러나 현재의 치료 옵션은 제한된 통증 완화를 제공하여 많은 환자에게 만성 통증을 유발합니다. 이것은 뇌졸중 후 어깨 통증이 어깨 관절의 단순 통각 자극에 의한 것일 뿐만 아니라 말초 및 중추 신경계 모두와 관련된 통각 및 신경 병증 기전을 포함한다는 것을 시사합니다. 최근 몇 년 동안 병인에 복잡한 통증 메커니즘이 있다고 생각되는 많은 고통스러운 조건에서 TMS 연구가 수행되었으며 그 효과가 보고되었습니다. 통증이 일상 활동, 상지 장애, 불안, 우울증, 운동 범위 및 신경생리학적 매개변수에 미치는 영향.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Karabağlar / İ̇zmi̇r
      • İzmir, Karabağlar / İ̇zmi̇r, 칠면조, 35360
        • İzmir Katip Çelebi Üniversitesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-70세 사이에 있는 것
  • MRI로 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 존재
  • 뇌졸중이 처음인 경우
  • 아급성 또는 만성 기간의 뇌졸중 존재
  • 뇌졸중 후 시작되는 아급성 또는 만성 어깨 통증의 존재 및 수치 평가 척도 >4
  • 환자가 진통제 치료를 받고 있는 경우, 적어도 1주일 이상의 진통제 치료에도 불구하고 통증이 지속된다.
  • 정보에 입각한 허가서에 서명하여 참여에 동의한 환자.

제외 기준:

  • 어깨 관절에 외과 적 개입의 역사의 존재
  • 어깨 관절로의 관절주위/관절내 주사 이력의 존재
  • 뇌졸중 전 진단/치료를 받았던 회전근개 손상 또는 건염, 오십견 등
  • 초음파에서 육안으로 관찰되는 전층 회전근 개 파열의 존재
  • Modified Ashworth Scale에 따라 정의된 상지의 >3 경직의 존재
  • 심각한 인지 장애의 존재
  • 실어증의 존재
  • 악성 종양 또는 전신성 류마티스 질환의 병력
  • 알코올 또는 약물 중독
  • 주요 우울증/인격 장애와 같은 정신 질환의 병력
  • 간질의 병력 또는 간질로 인한 약물 복용
  • 치매 진단
  • 임신과 모유 수유
  • 이전에 TMS 치료를 받은 적이 있는 경우
  • TMS에 대한 금기 사항이 될 임상 조건(금속 임플란트, 심박동, 두부 외상, 두개골 수술 이력…)이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활성 자극 그룹
실제자극군 환자는 환측 반구의 운동피질(M1)에 5Hz의 주파수로 1일 1회, 3주간 총 15회 rTMS 치료를 받게 된다. 신청은 Neurosoft-Neuro MS/D 장비로 진행됩니다. 각 세션 전에 환자의 휴식 운동 역치(RMT) 값이 결정됩니다. RMT는 1차 운동 피질에 대한 10번의 자극 중 적어도 5번에서 반대측 첫 번째 등골간근의 근전도 기록에서 >50 μV 진폭의 운동 ​​유발 전위를 얻음으로써 검출될 것입니다. 치료에 사용되는 자극 강도는 다음과 같습니다. 영향을 받는 운동 피질에 대한 운동 역치의 90% 및 영향을 받지 않는 운동 피질에 대한 운동 역치의 100%로 설정합니다. 자극의 한 세션은 총 20분 동안 지속되며 총 1000 펄스는 5Hz 형태입니다. 자극.
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 자기장을 사용하여 신경 세포를 자극하여 다양한 장애의 증상을 개선하는 비침습적 개입입니다. 최근 몇 년 동안 병인에 복잡한 통증 기전이 있다고 생각되는 많은 고통스러운 조건에서 TMS 연구가 수행되었으며 그 효과가 보고되었습니다.
가짜 비교기: 가짜 자극 그룹
가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 치료의 15개 세션이 병변 일차 운동 피질에 적용될 것입니다. 신청은 Neurosoft-Neuro MS/D 장비로 진행됩니다. 장치의 프로브는 운동 피질에 수직으로 유지되고 가장 낮은 작동 전력 1에서 작동하므로 장치가 활성 응용 프로그램과 동일한 소리를 냅니다.
장치: 가짜 반복적 경두개 자기 자극
가짜 반복적 경두개 자기 자극

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도의 기준선에서 변경
기간: (1) 치료 시작 시, (2) 첫 번째 주, (3) 두 번째 주, (4) 치료 종료 시(3주), (5) 치료 종료 후 1개월 치료
NRS는 성인의 통증 강도를 0에서 10까지 평가하는 11점 수치 척도입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
(1) 치료 시작 시, (2) 첫 번째 주, (3) 두 번째 주, (4) 치료 종료 시(3주), (5) 치료 종료 후 1개월 치료

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리의 기준선에서 변경 - 일상 활동의 통증
기간: (1) 치료 시작 시, (2) 치료 종료 시(3주차), (3) 치료 종료 1개월 후
BPI는 통증 강도와 통증이 일상 활동(일반 활동, 기분, 보행 능력, 일, 타인과의 관계, 수면, 삶의 즐거움)에 미치는 영향을 평가하는 두 부분으로 구성된 다차원 통증 평가 설문지입니다.
(1) 치료 시작 시, (2) 치료 종료 시(3주차), (3) 치료 종료 1개월 후
Quick DASH의 기준선에서 변경
기간: (1) 치료 시작 시, (2) 치료 종료 시(3주차), (3) 치료 종료 1개월 후
상지 근골격계 질환 환자의 평가를 위해 개발된 결과 측정입니다.
(1) 치료 시작 시, (2) 치료 종료 시(3주차), (3) 치료 종료 1개월 후
병원 불안 및 우울 척도의 기준선으로부터의 변화
기간: (1) 치료 시작 시 , (2) 치료 종료 시(3주차)
병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 입원 환자의 우울증 및 불안을 선별하기 위해 개발되었습니다.
(1) 치료 시작 시 , (2) 치료 종료 시(3주차)
어깨 관절 운동 범위의 기준선에서 변경
기간: (1) 치료 시작 시, (2) 치료 종료 시(3주차)
앙와위에서 각도계를 사용하여 외전 내전 내전 및 외회전으로 최대 무통 수동 운동 범위 값을 측정했습니다.
(1) 치료 시작 시, (2) 치료 종료 시(3주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Katip Celebi University

수사관

  • 연구 책임자: Ayhan Aşkın, Professor, Izmir Katip Celebi University
  • 수석 연구원: Yağmur Aydın, M.D., Izmir Katip Celebi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-TDU-TIPF-0013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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