Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio hemiplegisessä olkapääkivussa
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Yagmur Aydin, Izmir Katip Celebi University
Korkeataajuisen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutukset kipuun ja vammaisuuteen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeistä olkakipua
Aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipu on yksi yleisimmistä aivohalvauksen komplikaatioista.
Aivohalvauksen jälkeisen olkapääkivun taustalla olevia mekanismeja ei ole vielä täysin selvitetty.
Sentraalisen herkistymisen ja neuropaattisten kipumekanismien uskotaan vaikuttavan kivun etiologiaan.
Tutkimus toistuvasta transkraniaalisesta magneettistimulaatiohoidosta kivun hoidossa, jossa somatosensorisilla herkistysmekanismeilla on roolinsa, lisääntyy päivä päivältä.
On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että korkeataajuisen rTMS:n käyttö ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen useimmissa kivuliaissa tiloissa.
Kirjallisuudessa oleva tieto korkeataajuisen rTMS:n käytöstä aivohalvauksen jälkeiseen olkapääkipuun on kuitenkin hyvin rajallinen.
Tähän liittyy vain yksi kliininen tutkimus.
Tältä alueelta tarvitaan lisää tutkimuksia. Tutkimuksessamme pyrittiin selvittämään tämän hoitosuunnitelman vaikutuksia kivun vaikutuksiin päivittäisessä toiminnassa, yläraajojen vammaisuuteen, ahdistuneisuuteen, masennukseen, liikerata- ja neurofysiologisiin parametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aikuisväestön vamman ja kuoleman syistä.
Aivohalvauksen jälkeen voi kehittyä monia komplikaatioita, kuten masennus, olkapääkipu, kaatumiset, virtsatietulehdukset.
Nämä komplikaatiot estävät aivohalvauksen kuntoutuksen ja viivästyttävät toiminnallista palautumista.
Hemipleginen olkapääkipu on myös yksi yleisimmistä aivohalvauksen jälkeisistä komplikaatioista.
Monia mahdollisia syitä sen kehityksen taustalla on kuvattu; Se voi kehittyä monien sairauksien, kuten kiertäjämansetin leesioiden, hauislihaksen tendinopatian, pehmytkudossairauksien, kuten myofaskiaalisen kivun, glenohumeraalisen subluksaation, spastisuuden, perifeerisen ja keskushermoston toiminnan muutosten vuoksi.
Kivun hallinnassa käytetään monia vaihtoehtoja, kuten nivelen liikerataharjoitukset (ROM), sähköstimulaatio, kipulääkkeet, nivelensisäiset kortikosteroidi-injektiot, botuliinitoksiini-A-injektiot.
Nykyiset hoitovaihtoehdot tarjoavat kuitenkin rajallista kivunlievitystä, mikä aiheuttaa kroonista kipua monille potilaille.
Tämä viittaa siihen, että aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipu ei johdu vain yksinkertaisista nosiseptiivisistä ärsykkeistä olkanivelestä, vaan sisältää myös nosiseptiivisia ja neuropaattisia mekanismeja, jotka liittyvät sekä ääreis- että keskushermostoon.
Viime vuosina TMS-tutkimuksia on tehty monissa tuskallisissa tiloissa, joiden patogeneesissä uskotaan olevan monimutkaisia kipumekanismeja, ja sen tehokkuutta on raportoitu. Tutkimuksessamme pyrittiin tutkimaan tämän hoitoprotokollan vaikutuksia. kivun vaikutukset päivittäisiin toimintoihin, yläraajojen vammaisuuteen, ahdistuneisuuteen, masennukseen, liikerataan ja neurofysiologisiin parametreihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Karabağlar / İ̇zmi̇r
-
İzmir, Karabağlar / İ̇zmi̇r, Turkki, 35360
- İzmir Katip Çelebi Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-70
- Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen esiintyminen, joka on vahvistettu magneettikuvauksella
- Ensimmäistä kertaa aivohalvaus
- Aivohalvauksen esiintyminen subakuutissa tai kroonisessa jaksossa
- Subakuutti tai krooninen olkapääkipu aivohalvauksen jälkeen ja numeerinen arviointiasteikko >4
- Jos potilas saa analgeettista hoitoa, kipu jatkuu vähintään viikon analgeettisesta hoidosta huolimatta.
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan allekirjoittamalla tietoisen lupalomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Olkanivelen leikkauksen historia
- Olkanivelen peri/nivelensisäinen injektio
- Kiertäjämansettivamma tai jännetulehdus, jäätynyt olkapää jne., jotka he olivat diagnosoineet/hoitaneet ennen aivohalvausta
- USA:n visualisoima täyspaksuinen rotaattorimansetin repeämä
- >3 spastisuuden esiintyminen yläraajoissa modifioidun Ashworth-asteikon mukaan määriteltynä
- Vaikean kognitiivisen vajaatoiminnan esiintyminen
- Afasian esiintyminen
- Aiemmin pahanlaatuinen kasvain tai systeeminen reumasairaus
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus
- Aiempi psykiatrinen sairaus, kuten vakava masennus/persoonallisuushäiriö
- Aiemmin epilepsia tai epilepsian aiheuttama lääkitys
- Diagnoosi dementia
- Raskaus ja imetys
- Olen saanut aiemmin TMS-hoitoa
- Kliininen tila (metallinen implantti, sydämen tahti, pään trauma, kallon leikkaushistoria…), joka olisi vasta-aihe TMS:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen stimulaatioryhmä
Todelliseen stimulaatioryhmään kuuluvat potilaat saavat rTMS-hoitoa sairaan aivopuoliskon motoriseen aivokuoreen (M1) 5 Hz:n taajuudella kerran päivässä 3 viikon ajan ja yhteensä 15 hoitokertaa.
Sovellus suoritetaan Neurosoft-Neuro MS / D -laitteella.
Ennen jokaista hoitokertaa potilaan lepomotorinen kynnysarvo (RMT) määritetään.
RMT havaitaan hankkimalla >50 μV:n motorinen herätepotentiaali vastapuolen ensimmäisen selkäluun välisen lihaksen elektromyografialla vähintään viidessä kymmenestä primaarisen motorisen aivokuoren stimulaatiosta. Hoidossa käytettävä ärsykkeen intensiteetti on asetettu 90 %:ksi motorisesta kynnyksestä sairastuneelle motoriselle aivokuorelle ja 100 %:ksi motorisesta kynnyksestä vahingoittumattomalle motoriselle aivokuorelle. Yksi stimulaatioistunto kestää yhteensä 20 minuuttia ja yhteensä 1000 pulssia 5 Hz:n muodossa stimulaatiota.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä hermosolujen stimuloimiseen erilaisten häiriöiden oireiden parantamiseksi.
Viime vuosina TMS-tutkimuksia on tehty monissa kipeissä tiloissa, joiden patogeneesissä uskotaan olevan monimutkaisia kipumekanismeja, ja sen tehokkuutta on raportoitu.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatioryhmä
Leesionaaliseen primaariseen motoriseen aivokuoreen sovelletaan 15 hoitokertaa näennäistä toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS).
Sovellus suoritetaan Neurosoft-Neuro MS / D -laitteella.
Laitteen anturia pidetään kohtisuorassa motoriseen aivokuoreen nähden ja sitä käytetään alimmalla teholla 1, jotta laite antaa samat äänet kuin aktiivinen sovellus.
|
Huijaus Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta numeerisessa luokitusasteikossa
Aikaikkuna: (1) hoidon alussa, (2) 1. viikolla, (3) 2. viikolla, (4) hoidon lopussa (3. viikko), (5) kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä hoitoon
|
NRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, joka arvioi aikuisten kivun voimakkuuden välillä 0–10. 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
|
(1) hoidon alussa, (2) 1. viikolla, (3) 2. viikolla, (4) hoidon lopussa (3. viikko), (5) kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä hoitoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta lyhyessä kipuluettelossa - Kipu päivittäisissä toimissa
Aikaikkuna: (1) hoidon alussa, (2) hoidon lopussa (3. viikko), (3) kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
BPI on kaksiosainen moniulotteinen kivunarviointikysely, joka arvioi kivun voimakkuutta ja kivun vaikutusta päivittäisiin toimintoihin (yleinen aktiivisuus, mieliala, kävelykyky, työ, ihmissuhteet, uni, elämästä nauttiminen).
|
(1) hoidon alussa, (2) hoidon lopussa (3. viikko), (3) kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos perusviivasta Quick DASHissa
Aikaikkuna: (1) hoidon alussa, (2) hoidon lopussa (3. viikko), (3) kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
Se on yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien potilaiden arviointiin kehitetty tulosmittaus.
|
(1) hoidon alussa, (2) hoidon lopussa (3. viikko), (3) kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä
|
|
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikossa
Aikaikkuna: (1) hoidon alussa, (2) hoidon lopussa (3. viikko)
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) kehitettiin masennuksen ja ahdistuksen seulomiseen sairaalahoidossa olevilla potilailla.
|
(1) hoidon alussa, (2) hoidon lopussa (3. viikko)
|
|
Muutos lähtötilanteesta olkanivelen liikealueella
Aikaikkuna: (1) hoidon alussa, (2) hoidon lopussa (3. viikko)
|
Suurin kivuton passiivinen liikealueen arvot mitattiin abduktioadduktiona sisäisenä ja ulkoisena kiertona goniometrillä makuuasennossa.
|
(1) hoidon alussa, (2) hoidon lopussa (3. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayhan Aşkın, Professor, Izmir Katip Celebi University
- Päätutkija: Yağmur Aydın, M.D., Izmir Katip Celebi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Langhorne P, Stott DJ, Robertson L, MacDonald J, Jones L, McAlpine C, Dick F, Taylor GS, Murray G. Medical complications after stroke: a multicenter study. Stroke. 2000 Jun;31(6):1223-9. doi: 10.1161/01.str.31.6.1223.
- Viana R, Pereira S, Mehta S, Miller T, Teasell R. Evidence for therapeutic interventions for hemiplegic shoulder pain during the chronic stage of stroke: a review. Top Stroke Rehabil. 2012 Nov-Dec;19(6):514-22. doi: 10.1310/tsr1906-514.
- Bergen DC, Silberberg D. Nervous system disorders: a global epidemic. Arch Neurol. 2002 Jul;59(7):1194-6. doi: 10.1001/archneur.59.7.1194.
- McLean DE. Medical complications experienced by a cohort of stroke survivors during inpatient, tertiary-level stroke rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):466-9. doi: 10.1016/s0003-9993(03)00484-2.
- Kalichman L, Ratmansky M. Underlying pathology and associated factors of hemiplegic shoulder pain. Am J Phys Med Rehabil. 2011 Sep;90(9):768-80. doi: 10.1097/PHM.0b013e318214e976.
- Roosink M, Renzenbrink GJ, Geurts AC, Ijzerman MJ. Towards a mechanism-based view on post-stroke shoulder pain: theoretical considerations and clinical implications. NeuroRehabilitation. 2012;30(2):153-65. doi: 10.3233/NRE-2012-0739.
- Choi GS, Chang MC. Effects of high-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation on reducing hemiplegic shoulder pain in patients with chronic stoke: a randomized controlled trial. Int J Neurosci. 2018 Feb;128(2):110-116. doi: 10.1080/00207454.2017.1367682. Epub 2017 Oct 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-TDU-TIPF-0013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipu
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat