증상이 있는 점막하 자궁 근종에 대한 사무실 내 자궁경 레이저 절제
2023년 7월 21일 업데이트: Sergio Haimovich, Ariel University
증상이 있는 점막하 자궁 섬유종에 대한 사무실 내 자궁경 레이저 절제: 크기 및 혈관화에 미치는 영향.
다이오드 레이저를 이용한 점막하 자궁근종의 내과 내 자궁경 절제술의 타당성 및 효능을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
파일럿 연구는 2018년 1월부터 2019년 1월 사이에 3차 진료 대학 병원에서 수행되었습니다.
적어도 하나의 증상이 있는, FIGO 분류의 클래스 0-2, 크기가 ≤ 7cm인 자궁 섬유종을 가진 환자가 포함되었습니다.
3차원 도플러 초음파를 이용하여 근종의 크기와 혈관의 변화를 평가하였다.
자궁경의 작동 채널을 통해 삽입된 1470nm 파장 다이오드 레이저를 사용하여 섬유양 코어의 기화를 수행했습니다.
1차 결과는 시술 전과 시술 후 2개월의 섬유종 부피 평가였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미래의 가임력을 원하지 않는 증상이 있는 환자(월경 과다출혈, 복부 불편감, 빈뇨, 골반 압박 및 변비와 같은 덩어리 증상 포함),
- 0-2 등급(FIGO 분류) ≤ 7cm 근종(자궁 근층 조직과 비교하여 3D-DS에서 명백한 혈관이 관찰됨)
제외 기준:
- 벽내 섬유종(FIGO 클래스 3 이상),
- >2점막하 근종,
- 골반 염증성 질환,
- 알려진 부인과 악성 종양,
- 심한 자궁 경부 협착증,
- 임신
- 미래의 다산에 대한 열망,
- 이전 자궁경부 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 증상이 있는 점막하 근종
증상이 있는 점막하 섬유종(심한 월경 출혈)이 있는 환자는 근종의 레이저 절제를 통한 자궁경 검사를 위해 선택되었습니다.
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증상이 있는 점막하 섬유종(심한 월경 출혈)이 있는 환자는 자궁경 검사 및 근종의 레이저 절제를 위해 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 시술 전과 3개월 후 방문
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월경 과다출혈의 개선
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시술 전과 3개월 후 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유종 볼륨 감소
기간: 시술 전과 3개월 후 방문
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미국에서 근종 크기 감소 측정
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시술 전과 3개월 후 방문
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근종 혈관의 변화
기간: 시술 전과 3개월 후 방문
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3D US 도플러 색상으로 측정
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시술 전과 3개월 후 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sergio Haimovich, MD, PhD, Laniado University Hospital - Ariel University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LaMyA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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