18개월 동안 클래스 V 충치에서 수지 개질 유리 이오노머와 비교한 PRG 배리어 코트로 라이닝된 나노하이브리드 수지 복합 재료의 임상 성능: 무작위 임상 시험
2022년 10월 29일 업데이트: Nora Ahmed Salah, Cairo University
클래스 V 우식 병변은 수지 개질 유리 이오노머 또는 PRG 배리어 코트로 라이닝된 나노하이브리드 수지 합성물의 두 가지 다른 수복 재료를 사용하여 수복됩니다.
각 수복물은 베이스라인, 6개월, 12개월 및 18개월에 마감 및 연마 후 임상 매개변수에 대해 평가됩니다.
수복물은 보존, 변연 적응, 변연 변색, 2차 우식 및 수술 후 민감도 측면에서 수정된 USPHS 기준에 따라 임상적으로 검사됩니다.
연구 개요
상세 설명
클래스 V 우식 병변은 수지 변형 유리 아이오노머 또는 PRG 배리어 코트로 라이닝된 나노하이브리드 수지 복합재의 두 가지 다른 수복 재료를 사용하여 수복됩니다. 각 수복물은 3개월, 6개월, 18개월과 18개월.
수복물은 보존, 변연 적응, 변연 변색, 2차 우식 및 수술 후 민감도 측면에서 수정된 USPHS 기준에 따라 임상적으로 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세 남성 또는 여성. 복원이 필요한 치료되지 않은 자궁 경부 우식 병변이 있는 환자. 리콜 가능한 참가자 중등도에서 높은 우식 위험이 있는 환자
치아 포함 기준 자발통 없음 치아 이동성 없음
제외 기준:
- 이상 기능적 습관이 있는 환자 사용된 재료의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 반응을 경험했습니다. 치아 제외 기준 중요하지 않은 치아 교정 장치가 있는 치아 진행성 치주 질환이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRG 배리어 코트
수지 매트릭스에 내장된 다기능 유리 코어가 있는 광중합 표면 부분 반응 유리(S-PRG) 필러 입자입니다.
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수지 매트릭스에 내장된 다기능 유리 코어가 있는 광중합 표면 부분 반응 유리(S-PRG) 필러 입자입니다.
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활성 비교기: 수지 변성 글라스 아이오노머
수지 개질 글라스 아이오노머(Fuji II LC, GC, 일본).
RMGIC는 소량의 모노머와 개시제가 포함된 글라스 아이오노머 시멘트로 산-염기 반응이 2차 중합 반응으로 보완됩니다.
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RMGIC는 소량의 모노머와 개시제가 포함된 글라스 아이오노머 시멘트로 산-염기 반응이 2차 중합 반응으로 보완됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 USPHS 기준
기간: 18개월
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유지, 변연 변색, 변연 적응, 2차 우식
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 USPHS 기준
기간: 18개월
|
수술 후 과민증
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRG barrier coat liner Class V
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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