Prestazioni cliniche del composito di resina nanoibrida rivestito con rivestimento barriera PRG rispetto al vetroionomero modificato con resina nelle cavità cariate di classe V per oltre 18 mesi: studio clinico randomizzato
29 ottobre 2022 aggiornato da: Nora Ahmed Salah, Cairo University
Le lesioni cariose di classe V saranno restaurate utilizzando due diversi materiali di restauro: vetroionomero modificato con resina o composito di resina nanoibrida rivestito da un rivestimento barriera PRG.
Ogni restauro sarà valutato per i parametri clinici dopo la rifinitura e la lucidatura al basale, a 6 mesi, 12 mesi ea 18 mesi.
I restauri saranno esaminati clinicamente secondo i criteri USPHS modificati in termini di ritenzione, adattamento marginale, decolorazione marginale, carie secondaria e sensibilità postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le lesioni cariose di classe V saranno restaurate utilizzando due diversi materiali da restauro: vetroionomerico modificato con resina o composito di resina nanoibrida rivestito da un rivestimento barriera PRG. Ogni restauro sarà valutato per i parametri clinici dopo la rifinitura e la lucidatura al basale, a 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e a 18 mesi.
I restauri saranno esaminati clinicamente secondo i criteri USPHS modificati in termini di ritenzione, adattamento marginale, decolorazione marginale, carie secondaria e sensibilità postoperatoria.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-60 anni Maschi o femmine. Pazienti con lesione cariosa cervicale non trattata che necessita di restauro. Partecipanti disponibili per il richiamo Pazienti con rischio di carie da moderato ad alto
Criteri di inclusione dei denti Nessun dolore spontaneo Assenza di mobilità dei denti
Criteri di esclusione:
- Pazienti con abitudini parafunzionali Esperienza con reazioni allergiche contro qualsiasi componente dei materiali usati. Denti Criteri di esclusione Denti non vitali Denti con apparecchio ortodontico Denti con malattie parodontali avanzate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cappotto barriera PRG
Si tratta di particelle di riempimento in vetro fotopolimerizzabile a reazione parziale (S-PRG) con un nucleo di vetro multifunzionale incorporato in una matrice di resina.
|
Si tratta di particelle di riempimento in vetro fotopolimerizzabile a reazione parziale (S-PRG) con un nucleo di vetro multifunzionale incorporato in una matrice di resina.
|
|
Comparatore attivo: Vetroionomero modificato con resina
Vetroionomero modificato con resina (Fuji II LC, GC, Giappone).
Gli RMGIC sono cementi vetroionomerici con piccole quantità di monomeri e iniziatori, quindi la reazione acido-base è integrata da una seconda reazione di polimerizzazione.
|
Gli RMGIC sono cementi vetroionomerici con piccole quantità di monomeri e iniziatori quindi la reazione acido-base è integrata da una seconda reazione di polimerizzazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Criteri USPHS modificati
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Ritenzione, decolorazione marginale, adattamento marginale, carie secondaria
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Criteri USPHS modificati
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Ipersensibilità postoperatoria
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRG barrier coat liner Class V
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .