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Performance clinique du composite de résine nanohybride doublé d'une couche barrière PRG par rapport au verre ionomère modifié par résine dans les cavités carieuses de classe V sur 18 mois : essai clinique randomisé

29 octobre 2022 mis à jour par: Nora Ahmed Salah, Cairo University
Les lésions carieuses de classe V seront restaurées à l'aide de deux matériaux de restauration différents, soit du verre ionomère modifié par résine, soit un composite de résine nanohybride doublé d'une couche barrière PRG. Chaque restauration sera évaluée pour les paramètres cliniques après finition et polissage au départ, à 6 mois, 12 mois et à 18 mois. Les restaurations seront examinées cliniquement selon les critères USPHS modifiés en termes de rétention, d'adaptation marginale, de décoloration marginale, de caries secondaires et de sensibilité postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lésions carieuses de classe V seront restaurées à l'aide de deux matériaux de restauration différents, soit du verre ionomère modifié à la résine, soit un composite de résine nanohybride doublé d'une couche barrière PRG.Chaque restauration sera évaluée pour les paramètres cliniques après finition et polissage au départ, à 3 mois, 6 mois, 12 mois et à 18 mois. Les restaurations seront examinées cliniquement selon les critères USPHS modifiés en termes de rétention, d'adaptation marginale, de décoloration marginale, de caries secondaires et de sensibilité postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans Hommes ou femmes. Patients présentant une lésion carieuse cervicale non traitée nécessitant une restauration. Participants disponibles pour rappel Patients présentant un risque carieux modéré à élevé

Critères d'inclusion des dents Pas de douleur spontanée Absence de mobilité dentaire

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des habitudes para-fonctionnelles Expérience de réactions allergiques contre tout composant des matériaux utilisés. Dents Critères d'exclusion Dents non vitales Dents avec appareil orthodontique Dents avec maladies parodontales avancées.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manteau barrière PRG
Il s'agit de particules de charge de verre photopolymérisable à réaction partielle en surface (S-PRG) avec un noyau de verre multifonctionnel intégré dans une matrice de résine.
Dispositif: Couche barrière PRG + composite nanohybride
Il s'agit de particules de charge de verre photopolymérisable à réaction partielle en surface (S-PRG) avec un noyau de verre multifonctionnel intégré dans une matrice de résine.
Comparateur actif: Verre ionomère modifié à la résine
Verre ionomère modifié à la résine (Fuji II LC, GC, Japon). Les RMGIC sont des ciments verre ionomère avec une faible quantité de monomères et d'initiateurs de sorte que la réaction acide-base est complétée par une seconde réaction de polymérisation.
Dispositif: verre ionomère modifié à la résine
Les RMGIC sont des ciments verre ionomère avec une petite quantité de monomères et d'initiateurs de sorte que la réaction acide-base est complétée par une deuxième réaction de polymérisation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères USPHS modifiés
Délai: 18 mois
Rétention, décoloration marginale, adaptation marginale, carie secondaire
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critères USPHS modifiés
Délai: 18 mois
Hypersensibilité postopératoire
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2022

Première publication (Réel)

4 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRG barrier coat liner Class V

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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