Desempenho clínico de resina composta nanohíbrida revestida com revestimento de barreira PRG em comparação com ionômero de vidro modificado por resina em cáries classe V em 18 meses: ensaio clínico randomizado
29 de outubro de 2022 atualizado por: Nora Ahmed Salah, Cairo University
Lesões cariosas Classe V serão restauradas usando dois materiais restauradores diferentes, ionômero de vidro modificado por resina ou resina composta nanohíbrida revestida por camada de barreira PRG.
Cada restauração será avaliada quanto aos parâmetros clínicos após acabamento e polimento no início, aos 6 meses, 12 meses e aos 18 meses.
As restaurações serão examinadas clinicamente de acordo com os critérios modificados da USPHS em termos de retenção, adaptação marginal, descoloração marginal, cárie secundária e sensibilidade pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Lesões cariosas Classe V serão restauradas usando dois materiais restauradores diferentes, ionômero de vidro modificado por resina ou resina composta nanohíbrida revestida por camada de barreira PRG. Cada restauração será avaliada quanto a parâmetros clínicos após acabamento e polimento na linha de base, aos 3 meses, 6 meses, 12 meses e aos 18 meses.
As restaurações serão examinadas clinicamente de acordo com os critérios modificados da USPHS em termos de retenção, adaptação marginal, descoloração marginal, cárie secundária e sensibilidade pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-60 anos Homens ou mulheres. Pacientes com lesão de cárie cervical não tratada que necessitam de restauração. Participantes disponíveis para convocação Pacientes com risco moderado a alto de cárie
Critérios de inclusão dos dentes Sem dor espontânea Ausência de mobilidade dentária
Critério de exclusão:
- Pacientes com hábitos parafuncionais Experiência com reações alérgicas contra qualquer componente de materiais usados. Critérios de exclusão de dentes Dentes não vitais Dentes com aparelho ortodôntico Dentes com doenças periodontais avançadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Revestimento de barreira PRG
É uma partícula de enchimento de vidro parcialmente reagido (S-PRG) fotopolimerizável com um núcleo de vidro multifuncional embutido em uma matriz de resina.
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É uma partícula de enchimento de vidro parcialmente reagido (S-PRG) fotopolimerizável com um núcleo de vidro multifuncional embutido em uma matriz de resina.
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Comparador Ativo: Ionômero de vidro modificado por resina
Ionômero de vidro modificado por resina (Fuji II LC, GC, Japão).
RMGIC são cimentos de ionômero de vidro com pequena quantidade de monômeros e iniciadores de modo que a reação ácido-base é complementada por uma segunda reação de polimerização.
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RMGIC são cimentos de ionômero de vidro com pequena quantidade de monômeros e iniciadores de modo que a reação ácido-base é complementada por uma segunda reação de polimerização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critérios USPHS modificados
Prazo: 18 meses
|
Retenção, descoloração marginal, adaptação marginal, cárie secundária
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Critérios USPHS modificados
Prazo: 18 meses
|
Hipersensibilidade pós-operatória
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRG barrier coat liner Class V
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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