Klinische Leistung von Nanohybrid-Harzkomposit mit PRG-Barrierebeschichtung im Vergleich zu harzmodifiziertem Glasionomer in kariösen Kavitäten der Klasse V über 18 Monate: Randomisierte klinische Studie
29. Oktober 2022 aktualisiert von: Nora Ahmed Salah, Cairo University
Kariesläsionen der Klasse V werden mit zwei verschiedenen Restaurationsmaterialien wiederhergestellt, entweder mit harzmodifiziertem Glasionomer oder einem Nanohybrid-Harzkomposit, das mit einer PRG-Barriereschicht ausgekleidet ist.
Jede Restauration wird nach der Ausarbeitung und Politur zu Beginn, nach 6 Monaten, 12 Monaten und nach 18 Monaten auf klinische Parameter untersucht.
Die Restaurationen werden nach modifizierten USPHS-Kriterien hinsichtlich Retention, Randadaption, Randverfärbung, Sekundärkaries und postoperativer Sensibilität klinisch untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kariesläsionen der Klasse V werden mit zwei verschiedenen Restaurationsmaterialien wiederhergestellt, entweder mit harzmodifiziertem Glasionomer oder einem Nanohybrid-Harzkomposit, das mit einer PRG-Barriereschicht ausgekleidet ist. Jede Restauration wird nach der Fertigstellung und Politur zu Beginn, nach 3 Monaten, 6 Monaten, 12, auf klinische Parameter untersucht Monate und mit 18 Monaten.
Die Restaurationen werden nach modifizierten USPHS-Kriterien hinsichtlich Retention, Randadaption, Randverfärbung, Sekundärkaries und postoperativer Sensibilität klinisch untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-60 Jahre Männer oder Frauen. Patienten mit unbehandelter zervikaler kariöser Läsion, die restauriert werden müssen. Für Recall verfügbare Teilnehmer Patienten mit mittlerem bis hohem Kariesrisiko
Einschlusskriterien für Zähne Keine Spontanschmerzen Keine Zahnbeweglichkeit
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten Erfahrung mit allergischen Reaktionen gegen jegliche Bestandteile gebrauchter Materialien. Ausschlusskriterien für Zähne Devitale Zähne Zähne mit kieferorthopädischer Apparatur Zähne mit fortgeschrittenen parodontalen Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: PRG Barrieremantel
Es handelt sich um lichtgehärtete, oberflächenpartial reagierte Glas (S-PRG)-Füllerpartikel mit einem multifunktionalen Glaskern, der in eine Harzmatrix eingebettet ist.
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Es handelt sich um lichtgehärtete, oberflächenpartial reagierte Glas (S-PRG)-Füllerpartikel mit einem multifunktionalen Glaskern, der in eine Harzmatrix eingebettet ist.
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Aktiver Komparator: Harzmodifiziertes Glasionomer
Harzmodifiziertes Glasionomer (Fuji II LC, GC, Japan).
RMGIC sind Glasionomerzemente mit einer geringen Menge an Monomeren und Initiatoren, sodass die Säure-Base-Reaktion durch eine zweite Polymerisationsreaktion ergänzt wird.
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RMGIC sind Glasionomerzemente mit einer geringen Menge an Monomeren und Initiatoren, sodass die Säure-Base-Reaktion durch eine zweite Polymerisationsreaktion ergänzt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte USPHS-Kriterien
Zeitfenster: 18 Monate
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Retention, Randverfärbung, Randadaption, Sekundärkaries
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte USPHS-Kriterien
Zeitfenster: 18 Monate
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Postoperative Überempfindlichkeit
|
18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRG barrier coat liner Class V
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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