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IntuBrite와 Macintosh 비교 병원 밖 심정지 환자의 기관내 삽관법

2022년 11월 2일 업데이트: Medical University of Lodz

병원 밖 심정지에서 구급대원의 기관내 삽관을 위한 IntuBrite 대 Macintosh 직접 후두경 검사의 파일럿, 전향적, 무작위 시험

IntuBrite®(INT)를 사용하여 DL에서 기관내 삽관(ETI)에 대한 시간과 첫 번째 통과 성공(FPS)을 비교하는 34명의 지상 구급차 승무원 그룹 내 폴란드의 단일 응급 의료 서비스에서 무작위, 병렬, 비맹검 시험 심폐소생술(CPR) 중 Macintosh 후두경(MCL). 삽관은 치료 의도 분석을 기반으로 INT 및 MCL을 사용하여 수행됩니다. ETI 시도의 FPS 시간이 분석됩니다. 첫 번째 시도 성공이 계산됩니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 INT(IntuBrite®, LLC; Vista, CA, USA)와 현장에 응급 의사 없이 OHCA의 구급대원이 수행한 ETI에 대한 MCL을 비교하기 위해 전향적 관찰 연구를 설계했습니다. 주요 목표는 비외상성 OHCA에서 기관 삽관을 시도하는 동안 MCL 후두경을 사용하는 것보다 INT가 시간과 효율성 측면에서 우월한지 여부를 결정하는 것이었습니다.

삽관 시간은 전자 스톱워치를 사용하여 측정했습니다. 구급대원이 선택한 후두경을 들고 절차를 수행할 준비가 되었음을 선언했을 때 시간 측정이 시작되었습니다.

비외상성 성인 OHCA 및 호기말 이산화탄소 모니터링을 위한 기구적 기도 관리를 위한 첫 번째 ETI 시도의 효과를 사용하여 모든 환자에서 올바른 장치 배치를 확인했습니다.

연구에 포함된 모든 환자에 대한 삽관 시도의 난이도. 장기 생존 및 비용 효율성 분석은 이 시험에 포함되지 않았습니다.

조사관은 40개월 기간 내에 OHCA 후 환자로부터 사례 보고서 양식(CRF)을 수집합니다.

도구 기도 관리에서 구급대원의 평균 전문 경험이 기록됩니다(DL 및 LMA). 주요 결과는 구급대원이 수행한 ETI 시도의 FPS 시간입니다.

첫 번째 삽관 시도의 성공률이 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Łódź, 폴란드, 90-153
        • Medical University of Lodz, Poland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심폐소생술이 필요한 심정지 환자

제외 기준:

  • 어려운 삽관이 의심됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인튜 브라이트
새로운 후두경 사용 - 삽관을 위한 IntuBrite
심폐 정지 환자 및 소생술 중 삽관을 위한 새로운 후두경 IntuBrite 사용
활성 비교기: 매킨토시
삽관을 위해 Macintosh 블레이드가 있는 표준 후두경 사용
심정지 및 심폐소생술이 필요한 환자의 삽관을 위한 표준 매킨토시 블레이드 후두경 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 시간
기간: 1 분
EtCO2로 확인된 장치 잡기에서 기관 내 튜브 배치까지의 기관내 삽관
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삽관 성공
기간: 1 분
EtCO2로 확인된 기관내 삽관
1 분
삽관 합병증
기간: 5 분
삽관 합병증 : 식도 삽관, 삽관 후 부상
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 2일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RNN/06/20/KE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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