IntuBrite versus Macintosh para la intubación endotraqueal en paro cardíaco fuera del hospital
Un ensayo piloto, prospectivo y aleatorizado de laringoscopia directa IntuBrite versus Macintosh para la intubación endotraqueal de paramédicos en paro cardíaco fuera del hospital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores diseñaron un estudio observacional prospectivo para comparar INT (IntuBrite®, LLC; Vista, CA, EE. UU.) y MCL para ETI realizado por paramédicos en OHCA sin un médico de emergencia en el lugar. El objetivo principal fue determinar si INT es superior al uso de un laringoscopio MCL durante un intento de intubación traqueal en OHCA no traumático, en términos de tiempo y efectividad.
El tiempo de intubación se midió con un cronómetro electrónico. La medición del tiempo comenzó cuando el paramédico sostuvo el laringoscopio seleccionado y declaró que estaba listo para realizar el procedimiento.
Se utilizó la eficacia del primer intento de ETI para el manejo instrumental de la vía aérea para la OHCA no traumática en adultos y la monitorización del dióxido de carbono al final de la espiración para confirmar la colocación correcta del dispositivo en todos los pacientes.
El grado de dificultad de los intentos de intubación de todos los pacientes incluidos en el estudio. En este ensayo no se incluyeron un análisis de supervivencia a largo plazo ni de rentabilidad.
Los investigadores recopilarán formularios de informes de casos (CRF) de pacientes después de OHCA dentro de un período de 40 meses.
Se anotará la experiencia profesional media de los paramédicos en el manejo instrumental de la vía aérea (DL y LMA). El resultado primario es el tiempo de FPS del intento de ETI realizado por los paramédicos.
Se contará la tasa de éxito en el primer intento de intubación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Łódź, Polonia, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en paro cardíaco, que requieren reanimación cardiopulmonar
Criterio de exclusión:
- sospecha de intubación difícil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intu Brite
Uso del nuevo laringoscopio - IntuBrite para intubación
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Uso del nuevo laringoscopio IntuBrite para la intubación en pacientes con paro cardiorrespiratorio y durante la reanimación
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Comparador activo: Macintosh
Uso de laringoscopio estándar con hoja Macintosh para intubación
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Uso de laringoscopio de hoja Macintosh estándar para la intubación en pacientes con paro cardíaco y que requieren reanimación cardiopulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Intubación endotraqueal desde el dispositivo de agarre hasta la colocación del tubo en la tráquea confirmada por EtCO2
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1 minuto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Intubación endotraqueal confirmada con EtCO2
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1 minuto
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complicaciones de la intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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complicaciones de la intubación: intubación esofágica, lesiones posteriores a la intubación
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNN/06/20/KE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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