IntuBrite Versus Macintosh endotrakeaaliseen intubaatioon sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä
Pilotti, tuleva, satunnaistettu IntuBrite vs. Macintosh -suora laryngoskopia ensihoitajan endotrakeaaliseen intubaatioon sairaalan ulkopuolisessa sydänpysähdyksessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suunnittelivat prospektiivisen havainnointitutkimuksen vertaillakseen INT:tä (IntuBrite®, LLC; Vista, CA, USA) ja MCL:ää ETI:lle, jonka ensihoitajat suorittivat OHCA:ssa ilman päivystyslääkäriä paikalla. Päätavoitteena oli määrittää, onko INT parempi kuin MCL-laryngoskoopin käyttö henkitorven intubaatioyrityksen aikana ei-traumaattisessa OHCA:ssa, ajan ja tehokkuuden suhteen.
Intubaatioaika mitattiin elektronisella sekuntikellolla. Ajan mittaus alkoi, kun ensihoitaja piti valittua laryngoskooppia ja ilmoitti olevansa valmis suorittamaan toimenpide.
Ensimmäisen ETI-yrityksen tehokkuutta instrumentaaliseen hengitysteiden hallintaan aikuisten ei-traumaattisen OHCA:n ja hengityksen loppuvaiheen hiilidioksidin seurannassa käytettiin varmistamaan laitteen oikea sijoittelu kaikille potilaille.
Intubaatioyritysten vaikeusaste kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille. Pitkän aikavälin eloonjäämis- ja kustannustehokkuusanalyysiä ei sisällytetty tähän tutkimukseen.
Tutkijat keräävät tapausraporttilomakkeet (CRF) potilailta OHCA:n jälkeen 40 kuukauden kuluessa.
Ensihoitajan keskimääräinen ammatillinen kokemus instrumentaalisesta hengitysteiden hoidosta huomioidaan (DL ja LMA). Ensisijainen tulos on ensihoitajan suorittaman ETI-yrityksen FPS-aika.
Ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti lasketaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Łódź, Puola, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on sydänpysähdys ja jotka vaativat kardiopulmonaalista elvytyshoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- epäillään vaikeaa intubaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intu-Brite
Uuden laryngoskoopin käyttö - IntuBrite intubaatioon
|
Uuden IntuBrite-laryngoskoopin käyttö intubaatioon potilailla, joilla on sydänpysähdys ja elvyttämisen aikana
|
|
Active Comparator: Macintosh
Tavallisen laryngoskoopin käyttö Macintosh-terällä intubaatioon
|
Tavallisen Macintosh-teräisen laryngoskoopin käyttö intubaatioon potilailla, joilla on sydänpysähdys ja jotka tarvitsevat kardiopulmonaalista elvytyshoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Endotrakeaalinen intubaatio tartuntalaitteesta putken sijoittamiseen henkitorveen vahvistetaan EtCO2:lla
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatio onnistui
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Endotrakeaalinen intubaatio vahvistettiin EtCO2:lla
|
1 minuutti
|
|
intubaatiokomplikaatiot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
intubaatiokomplikaatiot: ruokatorven intubaatio, vammat intuboinnin jälkeen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNN/06/20/KE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .