IntuBrite versus Macintosh para intubação endotraqueal em parada cardíaca fora do hospital
Um estudo piloto, prospectivo e randomizado de laringoscopia direta IntuBrite versus Macintosh para intubação endotraqueal paramédica em parada cardíaca fora do hospital
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores elaboraram um estudo observacional prospectivo para comparar INT (IntuBrite®, LLC; Vista, CA, EUA) e MCL para ETI realizada por paramédicos em OHCA sem um médico de emergência no local. O objetivo principal foi determinar se o INT é superior ao uso de um laringoscópio MCL durante uma tentativa de intubação traqueal em OHCA não traumática, em termos de tempo e eficácia.
O tempo de intubação foi medido por meio de um cronômetro eletrônico. A medição do tempo começou quando o paramédico segurou o laringoscópio selecionado e declarou que estava pronto para realizar o procedimento.
A eficácia da primeira tentativa de ETI para o manejo instrumental das vias aéreas para OHCA adulto não traumático e monitoramento de dióxido de carbono expirado foi usada para confirmar a colocação correta do dispositivo em todos os pacientes.
O grau de dificuldade das tentativas de intubação para todos os pacientes incluídos no estudo. Uma sobrevida a longo prazo e uma análise de custo-efetividade não foram incluídas neste estudo.
Os investigadores coletarão formulários de relato de caso (CRFs) de pacientes após OHCA em um período de 40 meses.
A experiência profissional média dos paramédicos no manejo instrumental das vias aéreas será anotada (DL e LMA). O resultado primário é o tempo FPS da tentativa de ETI realizada pelos paramédicos.
A taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação será contada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Łódź, Polônia, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes em parada cardíaca, necessitando de ressuscitação cardiopulmonar
Critério de exclusão:
- suspeita de intubação difícil
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intu-Brite
Uso de novo laringoscópio - IntuBrite para intubação
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Uso do novo laringoscópio IntuBrite para intubação em pacientes com parada cardiorrespiratória e durante ressuscitação
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Comparador Ativo: Macintosh
Uso de laringoscópio padrão com lâmina Macintosh para intubação
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Uso de laringoscópio de lâmina Macintosh padrão para intubação em pacientes com parada cardíaca e que requerem ressuscitação cardiopulmonar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de intubação
Prazo: 1 minuto
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Intubação endotraqueal desde o dispositivo de captura até a colocação do tubo na traqueia confirmada por EtCO2
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1 minuto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da intubação
Prazo: 1 minuto
|
Intubação endotraqueal confirmada com EtCO2
|
1 minuto
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complicações de intubação
Prazo: 5 minutos
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complicações de intubação: intubação esofágica, lesões pós-intubação
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNN/06/20/KE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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